Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gasztrin-felszabadító peptid és bronchopulmonalis dysplasia (GRP)

2024. április 11. frissítette: Duke University
A tanulmány célja olyan biológiai markerek azonosítása, amelyek előre jelezhetik a koraszülött csecsemőket, akiknél nagyobb a BPD kialakulásának kockázata, és hogy ezeknek a markereknek a jelenléte összefüggést teremtsen a csecsemő tüneteivel és a tüdőfunkcióval a kórházból való kibocsátás utáni első évben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bronchopulmonalis diszplázia (BPD) a tüdősérülés gyakori formája, amelyet a koraszülés és a koraszülötteknél rendszeresen alkalmazott kezelések elkerülhetetlen kitettsége válthat ki, beleértve a mechanikus lélegeztetést és az oxigént, valamint a koraszülötteknél gyakran előforduló állapotokat, beleértve a fertőzést is. Szinte minden koraszülött csecsemő ki van téve vagy mechanikus lélegeztetésnek, vagy extra oxigénnek, és sokuknál legalább egy fertőzés alakul ki; azonban nem minden koraszülöttnél alakul ki BPD. Jelenleg nincs mód arra, hogy azonosítsák azokat a csecsemőket, akiknél fennáll a BPD kialakulásának kockázata, és nincsenek prognosztikai vagy diagnosztikai tesztek a tüdőbetegség súlyosságának meghatározására a kórházból való elbocsátást követő első évben.

Az UPLC-tandem tömegspektrometria alkalmazása az oxidatív stressz vizeletben előforduló biomarkereinek számszerűsítésére egy fontos technikai újítás, amely lehetővé teszi a vizelet biomarkereinek érzékeny és reprodukálható elemzését minimális minta-előkészítés mellett a betegségek fenotípusának pontosabb meghatározása érdekében. Az oxidatív stressz biomarkerei és a GRP közötti közvetlen összefüggés megállapítása felgyorsítja a krónikus gyermekkori tüdőbetegséghez vezető mechanizmusok és a tüdőbetegség gyermekkori eredetének vizsgálatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5225
        • Riley Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a Duke Medical Center vagy a Riley Children's Hospital újszülött intenzív osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor születéskor 23-0/7 és 27-6/7 hét menstruáció után

Kizárási kritériumok:

  • nem tekinthetők életképesnek (olyan döntés született, hogy nem biztosítanak életmentő terápiát)
  • Veleszületett szívbetegsége van (kivéve a PDA-t és a hemodinamikailag jelentéktelen VSD-t vagy ASD-t)
  • A felső légutak, a tüdő vagy a mellkasfal szerkezeti rendellenességei vannak
  • Egyéb veleszületett rendellenességei vagy szindrómái, amelyek hátrányosan befolyásolják a várható élettartamot vagy a szív- és tüdőrendszer fejlődését
  • Nem valószínű, hogy visszatér a klinikára utóvizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
koraszülöttek
A menstruáció utáni 23-0/7 és 27-6/7 hét között koraszülött csecsemők bronchopulmonalis diszpláziával vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizelet GRP szintje
Időkeret: életnapja 1-4
A vizelet GRP-szintjének összehasonlítása az oxidatív stressz vizelet biomarkereivel BPD-vel és anélkül
életnapja 1-4
vizelet GRP szintje
Időkeret: 36 hetes menstruáció utáni életkor
A vizelet GRP-szintjének összehasonlítása az oxidatív stressz vizelet biomarkereivel BPD-vel és anélkül
36 hetes menstruáció utáni életkor
vizelet GRP szintje
Időkeret: 4-6 hónapos korrigált életkor
A vizelet GRP-szintjének összehasonlítása az oxidatív stressz vizelet biomarkereivel BPD-vel és anélkül
4-6 hónapos korrigált életkor
vizelet GRP szintje
Időkeret: 12-14 hónapos korrigált életkor
A vizelet GRP-szintjének összehasonlítása az oxidatív stressz vizelet biomarkereivel BPD-vel és anélkül
12-14 hónapos korrigált életkor
csecsemők tüdőfunkciós tesztjei
Időkeret: 4-6 hónapos korrigált életkor
A vizelet GRP-szintjének és a tüdőbetegség súlyosságának összefüggése a tüdőfunkciós tesztekkel BPD-vel rendelkező és nem szenvedő csecsemőknél
4-6 hónapos korrigált életkor
csecsemők tüdőfunkciós tesztjei
Időkeret: 12-14 hónapos korrigált életkor
A vizelet GRP-szintjének és a tüdőbetegség súlyosságának összefüggése a tüdőfunkciós tesztekkel BPD-vel rendelkező és nem szenvedő csecsemőknél
12-14 hónapos korrigált életkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill
Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles M Cotten, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2012. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00025462

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel