Gastrin-frigivende peptid og bronkopulmonal dysplasi (GRP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en almindelig form for lungeskade, der kan udløses af for tidlig fødsel og den uundgåelige eksponering for behandlinger, der regelmæssigt anvendes til for tidligt fødte spædbørn, herunder mekanisk ventilation og ilt samt tilstande, der forekommer hyppigt blandt for tidligt fødte spædbørn, herunder infektion. Næsten alle spædbørn, der fødes for tidligt, udsættes for enten mekanisk ventilation, ekstra ilt, og mange vil udvikle mindst én infektion; dog vil ikke alle for tidligt fødte børn udvikle BPD. Der er i øjeblikket ingen måde at identificere de spædbørn, der er i risiko for at udvikle BPD, og der er heller ikke prognostiske eller diagnostiske tests til at bestemme sværhedsgraden af lungesygdomme i det første år efter udskrivelse fra hospitalet.
Anvendelsen af UPLC-tandem massespektrometri til kvantificering af urinbiomarkører for oxidativt stress er en vigtig teknisk innovation, der vil tillade følsomme og reproducerbare analyser af urinbiomarkører med minimal prøveforberedelse for bedre at definere sygdomsfænotyper. Etablering af en direkte sammenhæng mellem biomarkører for oxidativt stress og GRP vil fremskynde undersøgelsen af de mekanismer, der fører til kronisk pædiatrisk lungesygdom og barndomsoprindelse af lungesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5225
- Riley Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestationsalder ved fødslen 23-0/7 til 27-6/7 uger efter menstruationsalderen
Ekskluderingskriterier:
- Anses ikke for at være levedygtige (beslutning om ikke at give livreddende behandlinger)
- Har medfødt hjertesygdom (ikke inklusive PDA og hæmodynamisk ubetydelig VSD eller ASD)
- Har strukturelle abnormiteter i de øvre luftveje, lungerne eller brystvæggen
- Har andre medfødte misdannelser eller syndromer, der negativt påvirker forventet levetid eller hjerte-lungeudvikling
- Det er usandsynligt at vende tilbage til klinikken for opfølgende besøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
for tidligt fødte børn
Spædbørn født for tidligt mellem 23-0/7 og 27-6/7 uger efter menstruation med og uden bronkopulmonal dysplasi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin GRP niveauer
Tidsramme: livets dag 1-4
|
Sammenligning af GRP-niveauer i urin med urinbiomarkører for oxidativt stress hos spædbørn med og uden BPD
|
livets dag 1-4
|
|
urin GRP niveauer
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen
|
Sammenligning af GRP-niveauer i urin med urinbiomarkører for oxidativt stress hos spædbørn med og uden BPD
|
36 uger efter menstruationsalderen
|
|
urin GRP niveauer
Tidsramme: 4-6 måneders korrigeret alder
|
Sammenligning af GRP-niveauer i urin med urinbiomarkører for oxidativt stress hos spædbørn med og uden BPD
|
4-6 måneders korrigeret alder
|
|
urin GRP niveauer
Tidsramme: 12-14 måneders korrigeret alder
|
Sammenligning af GRP-niveauer i urin med urinbiomarkører for oxidativt stress hos spædbørn med og uden BPD
|
12-14 måneders korrigeret alder
|
|
spædbørns lungefunktionstest
Tidsramme: 4-6 måneders korrigeret alder
|
Sammenhængen af urin-GRP-niveauer og sværhedsgraden af lungesygdom som bestemt ved lungefunktionstest hos spædbørn med og uden BPD
|
4-6 måneders korrigeret alder
|
|
spædbørns lungefunktionstest
Tidsramme: 12-14 måneders korrigeret alder
|
Sammenhængen af urin-GRP-niveauer og sværhedsgraden af lungesygdom som bestemt ved lungefunktionstest hos spædbørn med og uden BPD
|
12-14 måneders korrigeret alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles M Cotten, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Ventilator-induceret lungeskade
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- For tidlig fødsel
- Bronkopulmonal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00025462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi
-
Boston Children's HospitalAfsluttetAML | ALLE | Bifænotypisk leukæmi | Refraktær anæmi | Refraktær cytopeni med multilineage dysplasi | Refraktær anæmi med ringede sideroblaster | Udifferentieret leukæmi | Ref. Cytopeni w Multilineage Dysplasia & Ringede Sideroblaster | Refraktær anæmi med overskydende Blasts-1 (5-10% Blasts) | Refraktær anæmi... og andre forholdForenede Stater