无创正压通气的目标容积 (CIBLE)
2014年3月13日 更新者：AGIR à Dom
在肥胖性低通气综合征 (OHS) 中使用目标容积模式的两种无创正压通气装置的比较：一项先导随机交叉对照试验
OHS 患者可通过长期在家进行的夜间无创正压通气 (NIPPV) 得到有效管理。
一些 NIPPV 设备提供基于预先确定的“理想潮气量”或“理想通气量”自动调整压力支持（和/或呼吸后备率）的功能。
然而，用于实现这些理想目标的算法在不同的商业化设备之间是不同的，并且与另一种算法相比，一种算法的相对功效仍然未知。
本研究的主要目的是比较两种具有此选项的商业化 NIPPV
研究概览
详细说明
RESMED Stellar-150（IVAPS 模式）与 PHILIPS-RESPIRONICS A30（AVAPS 模式）对比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38900
- Sleep Laboratory, Grenoble Univeristy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有肥胖低通气综合征的患者（诊断时 BMI≥ 30 kg/m2 且昼夜 PaCO2 ≥ 45mmHg，排除其他低通气原因后）
- 18至75岁
- 处于稳定状态但夜间 NIPPV 治疗超过 3 个月并且坚持 NIPPV（4 小时/晚以上）。
排除标准：
- 接受额外长期氧疗的患者
- 以前接受过 AVAPS 模式或 IVAPS 模式治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：AVAPS
AVAPS模式（BIPAP-A30-PHILIPS-RESPIRONICS）1晚
|
IVAPS 模式 (RESMED Stelar 150) 1 晚
|
|
有源比较器：IVAPS
IVAPS 模式（STELAR 150-RESMED）1 晚
|
AVAPS 模式 (PHILIPS-RESPIRONICS-A30) 1 晚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均夜间经皮二氧化碳压（Mean nocturnal PtCO2）
大体时间：1晚
|
隔夜测量经皮二氧化碳压力。
它是动脉 PaCO2 的可靠估计值，可用于监测慢性呼吸衰竭成人的夜间通气情况。
|
1晚
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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REM 睡眠期间的平均经皮 CO2 压力
大体时间：1 晚
|
1 晚
|
|
平均夜间 SpO2
大体时间：1晚
|
1晚
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|
NIPPV 停用 1 小时后的清醒动脉 PaCO2
大体时间：1晚后
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1晚后
|
|
微觉醒/睡眠时间
大体时间：1晚
|
1晚
|
|
视觉类比量表 (100mm) 评估睡眠质量
大体时间：1晚
|
1晚
|
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NIPPV 内置软件检测的呼吸残留事件
大体时间：1 晚
|
1 晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月13日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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