Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitemäärä ei-invasiivisessa ylipainehengituksessa (CIBLE)

torstai 13. maaliskuuta 2014 päivittänyt: AGIR à Dom

Kahden noninvasiivisen ylipainehengityslaitteen vertailu, joissa käytetään tavoitetilavuustilaa liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä (OHS): Pilotti-satunnaistettu crossover-ohjattu kokeilu

OHS-potilaita hoidetaan tehokkaasti pitkäaikaisella kotihoidolla yöllä tapahtuvalla noninvasiivisella ylipaineventilaatiolla (NIPPV). Useat NIPPV-laitteet tarjoavat ominaisuuden, joka säätää automaattisesti paineen tuen (ja/tai hengityksen palautusnopeuden) ennalta määrätyn "ihanteellisen hengityksen tilavuuden" tai "ihanteellisen tuuletuksen" perusteella. Näiden ihanteellisten tavoitteiden saavuttamiseen käytetyt algoritmit ovat kuitenkin erilaisia ​​eri kaupallisissa laitteissa, ja algoritmien suhteellinen tehokkuus verrattuna toiseen on tuntematon. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vertailla kahta kaupallista NIPPV:tä, joilla on tämä vaihtoehto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RESMED Stellar-150 (IVAPS-tila) verrattuna PHILIPS-RESPIRONICS A30:een (AVAPS-tila).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38900
        • Sleep Laboratory, Grenoble Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (BMI ≥ 30 kg/m2 ja vuorokausi PaCO2 ≥ 45 mmHg diagnoosin yhteydessä sen jälkeen, kun muut hypoventilaation syyt on suljettu pois)
  • 18-75 vuotta vanha
  • Stabiilitilassa, mutta hoidettu yöllisella NIPPV:llä yli 3 kuukauden ajan ja kiinnittyneenä NIPPV:hen (yli 4 tuntia/yö).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilasta hoidetaan ylimääräisellä pitkäaikaisella happihoidolla
  • Aiemmin AVAPS- tai IVAPS-tilassa hoidettu potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AVAPS
AVAPS-tila (BIPAP-A30-PHILIPS-RESPIRONICS)1 yö
Laite: IVAPS
IVAPS-tila (RESMED Stelar 150) 1 yön aikana
Active Comparator: IVAPS
IVAPS-tila (STELAR 150-RESMED)1 yö
Laite: AVAPS
AVAPS-tilassa (PHILIPS-RESPIRONICS-A30) 1 yön ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen yöllinen transkutaaninen CO2-paine (keskimääräinen yöllinen PtCO2)
Aikaikkuna: 1 yö
transkutaaninen CO2-paine mitataan yön yli. Se on luotettava arvio valtimon PaCO2:sta yöhengityksen seuraamiseksi kroonista hengitysvajausta sairastavilla aikuisilla.
1 yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen transkutaaninen CO2-paine REM-lepotilan aikana
Aikaikkuna: 1 yö
1 yö
Keskimääräinen yöllinen SpO2
Aikaikkuna: 1 yö
1 yö
Valtimon PaCO2 herätys 1 tunnin NIPPV-vedon jälkeen
Aikaikkuna: 1 yön jälkeen
1 yön jälkeen
Mikroherätyksiä / unitunti
Aikaikkuna: 1 yö
1 yö
Unen laadun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (100 mm)
Aikaikkuna: 1 yö
1 yö
Sisäänrakennetut NIPPV-ohjelmistot havaitsevat hengitysteiden jäännöstapahtumat
Aikaikkuna: 1 yö
1 yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AGIR à Dom

Yhteistyökumppanit

ResMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Louis Pepin, MD PHD, CHU Grenoble France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-AGIR-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVAPS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa