비침습적 양압 인공호흡의 목표 체적 (CIBLE)
2014년 3월 13일 업데이트: AGIR à Dom
비만 저환기 증후군(OHS)에서 목표 용적 모드를 사용하는 두 가지 비침습적 양압 환기 장치의 비교: 파일럿 무작위 교차 제어 시험
OHS 환자는 장기간 가정 기반 야간 비침습 양압 환기(NIPPV)로 효율적으로 관리됩니다.
여러 NIPPV 장치는 미리 결정된 "이상적인 일회 호흡량" 또는 "이상적인 환기"를 기준으로 압력 지원(및/또는 호흡 백업 속도)을 자동으로 조정하는 기능을 제공합니다.
그러나 이러한 이상적인 목표를 달성하는 데 사용되는 알고리즘은 상용화된 장치마다 다르며 다른 알고리즘과 비교하여 알고리즘의 상대적 효능은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 이 옵션이 있는 두 개의 상용화된 NIPPV를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RESMED Stellar-150(IVAPS 모드) 대 PHILIPS-RESPIRONICS A30(AVAPS 모드).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38900
- Sleep Laboratory, Grenoble Univeristy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만환기저하증후군 환자(BMI≥ 30kg/m2 및 일중 PaCO2 ≥ 45mmHg)
- 18~75세
- 안정 상태이지만 3개월 이상 야간 NIPPV로 치료하고 NIPPV를 준수합니다(4h/night 이상).
제외 기준:
- 추가적인 장기 산소 요법으로 치료받은 환자
- 이전에 AVAPS 모드 또는 IVAPS 모드로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아뱁스
AVAPS 모드(BIPAP-A30-PHILIPS-RESPIRONICS)1박
|
1박 동안 IVAPS 모드(RESMED Stelar 150)
|
|
활성 비교기: IVAPS
IVAPS 모드(STELAR 150-RESMED)1박
|
1박 동안 AVAPS 모드(PHILIPS-RESPIRONICS-A30)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 야간 경피적 CO2 압력(평균 야간 PtCO2)
기간: 1박
|
경피적 CO2 압력은 밤새 측정됩니다.
만성 호흡 부전이 있는 성인의 야간 환기를 모니터링하기 위한 동맥 PaCO2의 신뢰할 수 있는 추정치입니다.
|
1박
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
REM 수면 중 평균 경피적 CO2 압력
기간: 1박
|
1박
|
|
평균 야간 SpO2
기간: 1박
|
1박
|
|
NIPPV 중단 1시간 후 각성 동맥 PaCO2
기간: 1박 후
|
1박 후
|
|
미세 각성/수면 시간
기간: 1박
|
1박
|
|
시각적 아날로그 척도(100mm)로 수면의 질 평가
기간: 1박
|
1박
|
|
NIPPV 내장 소프트웨어로 감지된 호흡 잔류 사건
기간: 1박
|
1박
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-AGIR-02
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