产后驱虫：改善母乳喂养和优化婴儿生长
2017年8月28日 更新者：Dr. Theresa Gyorkos、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
育龄妇女被世界卫生组织列为蠕虫感染的高危人群。
母亲感染和贫血会影响乳汁的质量和数量以及纯母乳喂养的持续时间，从而导致婴儿营养不良。
迄今为止，尚无研究调查产后驱虫对婴儿或母亲的健康益处。
将在秘鲁进行一项随机对照试验，以调查将驱虫纳入常规产后护理的有效性。
影响的主要衡量标准是婴儿从出生到六个月大的体重增加。
还将确定其他婴儿和孕产妇健康指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1010
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iquitos、秘鲁
- Asociación Civil Selva Amazónica
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在伊基托斯医院分娩
- 计划在接下来的 24 个月内居住在伊基托斯或邻近地区
- 能够用西班牙语交流
排除标准：
- 交付倍数
- 分娩死胎或患有严重先天性疾病的婴儿
- 出院前转移到另一家医院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均（±标准差）增重（kg）
大体时间：出生和六个月大之间的变化
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出生和六个月大之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿发病率
大体时间：出生后1、6、12、24个月
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出生后1、6、12、24个月
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母亲血红蛋白水平和贫血
大体时间：出生后1、6、12、24个月
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出生后1、6、12、24个月
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母乳喂养
大体时间：出生后1、6、12、24个月
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当前的、完全的、主要的和部分母乳喂养的流行率将被用来评估母乳喂养的做法。
根据世界卫生组织的标准，如果婴儿仅摄入母乳（不包括维生素和药物），则将被视为纯母乳喂养；如果除了母乳外，他们还摄入水、果汁、茶、维生素或药物，则被视为主要母乳喂养；如果他们的主要营养来源不是母乳，则被视为部分母乳喂养。
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出生后1、6、12、24个月
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母体能量水平
大体时间：出生后1、6、12、24个月
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将使用疲劳评估量表 (FAS) 的经过修改的 5 项版本（Michielsen 等人，2004 年）测量母体能量水平。
该量表评估身体和认知疲劳的症状。
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出生后1、6、12、24个月
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母体感染
大体时间：出生后 1 个月和 6 个月
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出生后 1 个月和 6 个月
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母乳质量
大体时间：出生后 1 个月和 6 个月
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关键母乳质量指标的平均浓度（即
常量营养素、免疫因子、维生素和矿物质）将用于评估母乳质量。
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出生后 1 个月和 6 个月
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从母亲转移到婴儿的母乳量
大体时间：出生后 1 个月和 6 个月
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出生后 1 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Casapia, MD, MPH、Asociación Civil Selva Amazónica
- 首席研究员：Theresa W Gyorkos, PhD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mofid LS, Casapia M, Aguilar E, Silva H, Montresor A, Rahme E, Fraser WD, Marquis GS, Vercruysse J, Allen LH, Blouin B, Razuri H, Pezo L, Gyorkos TW. A Double-Blind Randomized Controlled Trial of Maternal Postpartum Deworming to Improve Infant Weight Gain in the Peruvian Amazon. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005098. doi: 10.1371/journal.pntd.0005098. eCollection 2017 Jan.
- Mofid LS, Casapia M, Montresor A, Rahme E, Fraser WD, Marquis GS, Vercruysse J, Allen LH, Gyorkos TW. Maternal Deworming Research Study (MADRES) protocol: a double-blind, placebo-controlled randomised trial to determine the effectiveness of deworming in the immediate postpartum period. BMJ Open. 2015 Jun 17;5(6):e008560. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008560.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月24日
初级完成 (实际的)
2015年2月13日
研究完成 (实际的)
2016年9月16日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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