Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni féregtelenítés: a szoptatás javítása és a csecsemőnövekedés optimalizálása

2017. augusztus 28. frissítette: Dr. Theresa Gyorkos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Az Egészségügyi Világszervezet szerint a reproduktív korú nők a féregfertőzés szempontjából magas kockázati csoportnak számítanak. Az anyai fertőzés és a vérszegénység hozzájárul a csecsemő alultápláltságához azáltal, hogy befolyásolja a tej minőségét és mennyiségét, valamint a kizárólagos szoptatás időtartamát. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a szülés utáni féregtelenítés egészségügyi előnyeit a csecsemők vagy anyák számára. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fognak végezni Peruban, hogy megvizsgálják a féregtelenítésnek a rutin szülés utáni ellátásba való integrálásának hatékonyságát. A hatás elsődleges mértéke a csecsemő súlygyarapodása születés és hat hónapos kor között. A csecsemő és az anya egészségi állapotának egyéb mutatóit is megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1010

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Peru
      • Iquitos, Peru
        • Asociación Civil Selva Amazónica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szállítás az Iquitosi Kórházban
  • Tervezze, hogy a következő 24 hónapban Iquitosban vagy a szomszédos területen fog lakni
  • Képes spanyolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös szállítás
  • Holtan született vagy súlyos veleszületett betegségben szenvedő csecsemő szülése
  • Elbocsátás előtt átszállították egy másik kórházba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Albendazol
egyszeri adag 400 mg albendazol tabletta
Drog: Albendazol
Placebo Comparator: Placebo
Placebo-t a Hersil Laboratories gyártja Limában, Peruban
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos (± szórás) súlygyarapodás (kg)
Időkeret: Változás a születés és a hat hónapos kor között
Változás a születés és a hat hónapos kor között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőmorbiditás
Időkeret: 1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
Anyai hemoglobinszint és vérszegénység
Időkeret: 1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
Szoptatási gyakorlatok
Időkeret: 1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
A szoptatási gyakorlatok értékeléséhez a jelenlegi, kizárólagos, túlnyomó és részleges szoptatás elterjedtsége kerül felhasználásra. A WHO kritériumai szerint a csecsemők kizárólag anyatejet fogyasztanak (a vitaminok és gyógyszerek kivételével); túlnyomórészt szoptatottnak minősül, ha az anyatejen kívül vizet, gyümölcslevet, teát, vitaminokat vagy gyógyszereket is fogyaszt, és részlegesen szoptatottnak minősül, ha elsődleges táplálékforrása nem az anyatej.
1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
Anyai energiaszintek
Időkeret: 1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
Az anyák energiaszintjét a fáradtságértékelési skála (FAS) adaptált, 5 elemből álló változatával mérik (Michielsen és mtsai, 2004). Ez a skála a fizikai és kognitív fáradtság tüneteit értékeli.
1, 6, 12, 24 hónappal a születés után
Anyai STH fertőzés
Időkeret: 1 és 6 hónappal a születés után
1 és 6 hónappal a születés után
Az anyatej minősége
Időkeret: 1 és 6 hónappal a születés után
A legfontosabb anyatejminőségi mutatók átlagos koncentrációja (pl. makrotápanyagok, immunológiai tényezők, vitaminok és ásványi anyagok) az anyatej minőségének értékeléséhez.
1 és 6 hónappal a születés után
Az anyatej mennyisége az anyáról a csecsemőre
Időkeret: 1 és 6 hónappal a születés után
1 és 6 hónappal a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Casapia, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
  • Kutatásvezető: Theresa W Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-198-GEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel