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산후 구충: 모유 수유 개선 및 유아 성장 최적화

2017년 8월 28일 업데이트: Dr. Theresa Gyorkos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
가임기 여성은 세계보건기구(WHO)에 의해 웜 감염의 고위험군으로 간주됩니다. 산모의 감염과 빈혈은 모유의 질과 양, 완전모유수유 기간에 영향을 미쳐 영아 영양실조에 기여합니다. 현재까지 산후 구충이 영유아나 산모에게 미치는 건강상의 이점을 조사한 연구는 없습니다. 구충제를 일상적인 산후 관리에 통합하는 효과를 조사하기 위해 페루에서 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 효과의 주요 척도는 생후 6개월 사이의 영아 체중 증가입니다. 다른 유아 및 산모 건강 지표도 확인됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1010

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
      • Iquitos, 페루
        • Asociación Civil Selva Amazónica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 병원 Iquitos에서 배달
  • 향후 24개월 동안 Iquitos 또는 인근 지역에 거주할 계획
  • 스페인어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 배수 제공
  • 심각한 선천적 질환이 있는 사산아 또는 영아 분만
  • 퇴원 전 다른 병원으로 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알벤다졸
알벤다졸 단일 용량 400mg 정제
의약품: 알벤다졸
위약 비교기: 위약
페루 리마의 Hersil Laboratories에서 제조한 위약
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균(± 표준 편차) 체중 증가(kg)
기간: 생후 6개월까지의 변화
생후 6개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 이환율
기간: 생후 1, 6, 12, 24개월
생후 1, 6, 12, 24개월
모체 헤모글로빈 수치와 빈혈
기간: 생후 1, 6, 12, 24개월
생후 1, 6, 12, 24개월
모유 수유 관행
기간: 생후 1, 6, 12, 24개월
현재, 독점적, 우세 및 부분 모유 수유의 유병률은 모유 수유 관행을 평가하는 데 사용됩니다. WHO 기준에 따라 유아가 모유만 섭취하는 경우(비타민 및 약물 제외) 완전 모유 수유로 간주됩니다. 모유 외에 물, 주스, 차, 비타민 또는 약물을 섭취하는 경우 주로 모유 수유로 간주되며 주요 영양 공급원이 모유가 아닌 경우 부분 모유 수유로 간주됩니다.
생후 1, 6, 12, 24개월
모성 에너지 수준
기간: 생후 1, 6, 12, 24개월
산모의 에너지 수준은 FAS(Fatigue Assessment Scale)의 적응된 5개 항목 버전을 사용하여 측정됩니다(Michielsen et al. 2004). 이 척도는 신체적 및 인지적 피로의 증상을 평가합니다.
생후 1, 6, 12, 24개월
산모 STH 감염
기간: 생후 1개월 및 6개월
생후 1개월 및 6개월
모유 품질
기간: 생후 1개월 및 6개월
주요 모유 품질 지표(즉, 다량 영양소, 면역학적 요인, 비타민 및 미네랄)이 모유 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
생후 1개월 및 6개월
엄마에게서 아기에게 전달되는 모유량
기간: 생후 1개월 및 6개월
생후 1개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Martin Casapia, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
  • 수석 연구원: Theresa W Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-198-GEN

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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