Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen madotus: Imetyksen parantaminen ja vauvan kasvun optimointi

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Theresa Gyorkos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Lisääntymisiässä olevat naiset ovat Maailman terveysjärjestön mukaan matotartuntojen riskiryhmässä. Äidin infektio ja anemia vaikuttavat vauvan aliravitsemukseen vaikuttamalla maidon laatuun ja määrään sekä yksinomaisen imetyksen kestoon. Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut synnytyksen jälkeisen madotuksen terveyshyötyjä vauvoille tai äideille. Perussa tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan madotuksen integroinnin tehokkuutta rutiininomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon. Ensisijainen vaikutuksen mitta on vauvan painonnousu syntymän ja kuuden kuukauden iän välillä. Myös muut vauvojen ja äitien terveysindikaattorit selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1010

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
      • Iquitos, Peru
        • Asociación Civil Selva Amazónica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitetaan Iquitosin sairaalassa
  • Suunnittele asuvasi Iquitosissa tai lähiseudulla seuraavat 24 kuukautta
  • Pystyy kommunikoimaan espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimita kerrannaisina
  • Synnynnäisen synnynnäisen sairauden tai vakavan synnynnäisen sairauden synnytys
  • Siirretty toiseen sairaalaan ennen kotiutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albendatsoli
kerta-annos 400 mg albendatsolitabletti
Lääke: Albendatsoli
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa valmistaa Hersil Laboratories Limassa, Perussa
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen (± standardipoikkeama) painonnousu (kg)
Aikaikkuna: Muutos syntymän ja kuuden kuukauden iän välillä
Muutos syntymän ja kuuden kuukauden iän välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan sairastuvuus
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
Äidin hemoglobiinitasot ja anemia
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
Imetyskäytännöt
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
Imetyskäytäntöjen arvioinnissa käytetään nykyisen, yksinomaisen, vallitsevan ja osittaisen imetyksen yleisyyttä. WHO:n kriteerien mukaisesti imeväisten katsotaan olevan yksinomaan rintaruokinnassa, jos he nauttivat vain rintamaitoa (lukuun ottamatta vitamiineja ja lääkkeitä); katsotaan pääosin imettäviksi, jos he nauttivat rintamaidon lisäksi myös vettä, mehua, teetä, vitamiineja tai lääkkeitä, ja katsotaan osittain imetetyiksi, jos heidän ensisijainen ravinnonlähde on muu kuin rintamaito.
1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
Äidin energiatasot
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
Äidin energiatasot mitataan käyttämällä sovitettua 5-kohtaista versiota väsymysarviointiasteikosta (FAS) (Michielsen et al. 2004). Tämä asteikko arvioi fyysisen ja kognitiivisen väsymyksen oireita.
1, 6, 12, 24 kuukautta syntymän jälkeen
Äidin STH-infektio
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
1 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidinmaidon laatu
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keskeisten rintamaidon laatuindikaattoreiden keskimääräiset pitoisuudet (esim. makroravinteita, immunologisia tekijöitä, vitamiineja ja kivennäisaineita) käytetään rintamaidon laadun arvioinnissa.
1 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidiltä lapselle siirtynyt rintamaidon määrä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
1 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Casapia, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
  • Päätutkija: Theresa W Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-198-GEN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa