富含多酚的黑巧克力对正常体重和超重成人胰岛素敏感性的影响
2013年11月19日 更新者：Grace Farhat、Queen Margaret University
该研究的目的是确定富含多酚的黑巧克力对正常体重和超重成年人的胰岛素敏感性的影响。
研究概览
详细说明
多酚可能对健康有多种有益影响。
黑巧克力 (DC) 是食品中多酚含量最高的来源之一。
该研究的目的是确定富含多酚的黑巧克力对正常体重和超重成年人的胰岛素敏感性的影响。
将招募 74 名没有高血压、心血管疾病或糖尿病病史的志愿者。
参与者将每天随机接受 20 克两种不同类型 DC 之一：安慰剂 DC（多酚含量低）或富含多酚 (500mg) 的 DC，为期四个星期。
参与者将被要求两次预约到大学临床实验室。
在 2 次就诊期间，将分别采集人体测量数据（身高、体重、腰围）、血液和唾液样本。
将通过在干预之前和结束时测量一些随机样本中 24 小时尿液样本中的总多酚来测试合规性。
为了监测研究期间参与者饮食或身体活动的任何波动，将在研究开始前和四个星期后收集为期三天的饮食日记和身体活动问卷。
将使用时间（前和后）和治疗（DC 和安慰剂）作为受试者间因素的 ANCOVA 分析数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Lothian
-
Musselburgh、East Lothian、英国、EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有高血压、糖尿病和心血管疾病病史的成年人
- BMI 从 18-24.9 和 BMI >25
- 男性和女性
- 年龄：18-65岁
排除标准：
- 患有心血管疾病、高血压或糖尿病的参与者
- 吸烟者和酗酒者
- 服用任何影响胰岛素、胆固醇、甘油三酯或血压的药物的参与者
- 服用含有高剂量抗氧化剂的膳食补充剂的参与者
- 服用 HRT（激素替代疗法）的绝经后妇女
- 最近参加或目前正在参加体重管理计划的参与者
- 经常食用可可或 DC 的参与者（> 1 份/周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富含多酚的黑巧克力
含有 500 毫克多酚的黑巧克力
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参与者将被要求每天食用 20 克含有 500 毫克多酚的黑巧克力，持续 4 周
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安慰剂比较：安慰剂 黑巧克力
这种巧克力含有很少或不含多酚
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参与者将被要求在 4 周内食用 20 克含有少量或不含多酚的黑巧克力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起胰岛素敏感性的变化
大体时间：基线和第 4 周
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胰岛素敏感性将由 HOMA-IR（稳态评估模型 - 胰岛素抵抗）确定
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基线和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起葡萄糖水平的变化
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起脂质谱的变化（TC、HDL、LDL 和 TG）
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起氧化 LDL 水平的变化
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起 BMI 和腰围的变化
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起血压变化
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起唾液皮质醇与可的松比率的变化
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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确定食用富含多酚的 DC 是否会引起高灵敏度 CRP 的变化
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Emad Al-Dujaili, PhD、Queen Margaret University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月19日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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