Polyfenolirikkaan tumman suklaan vaikutus normaalipainoisten ja ylipainoisten aikuisten insuliiniherkkyyteen
tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Grace Farhat, Queen Margaret University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää polyfenolirikkaan tumman suklaan vaikutusta insuliiniherkkyyteen normaalipainoisilla ja ylipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyfenoleilla voi olla useita myönteisiä terveysvaikutuksia.
Tumma suklaa (DC) on yksi suurimmista polyfenolien lähteistä elintarvikkeissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää polyfenolirikkaan tumman suklaan vaikutusta insuliiniherkkyyteen normaalipainoisilla ja ylipainoisilla aikuisilla.
Rekrytoidaan 74 vapaaehtoista, joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia, sydän- ja verisuonitauteja tai diabetesta.
Osallistujat saavat satunnaisesti 20 g päivittäin jompaakumpaa kahdesta eri DC-tyypistä: Plasebo DC:tä (vähän polyfenoleja) tai DC:tä, jossa on runsaasti polyfenoleja (500 mg) neljän viikon ajan.
Osallistujia pyydetään varaamaan kaksi tapaamista yliopiston kliiniseen laboratorioon.
Jokaisella kahdella käynnillä otetaan antropometriset mittaukset (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta), veri- ja sylkinäytteet.
Vaatimustenmukaisuus testataan mittaamalla polyfenolien kokonaismäärä 24 tunnin virtsanäytteestä joissakin satunnaisnäytteissä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Osallistujien ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden vaihteluiden seuraamiseksi tutkimusjakson aikana kerätään kolmen päivän ruokavaliopäiväkirja ja liikuntakyselylomake ennen tutkimuksen alkamista ja neljän viikon kuluttua.
Tiedot analysoidaan ANCOVAlla siten, että aika (ennen ja jälkeen) ja hoito (DC ja lumelääke) ovat koehenkilöiden välinen tekijä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Lothian
-
Musselburgh, East Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia, diabetesta tai sydän- ja verisuonitauteja
- BMI 18-24,9 ja BMI >25
- Urokset ja naaraat
- Ikä: 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, verenpainetauti tai diabetes
- Tupakoitsijat ja runsaat alkoholinkäyttäjät
- Osallistujat käyttävät mitä tahansa insuliinia, kolesterolia, triglyseridejä tai verenpaineeseen vaikuttavia lääkkeitä
- Osallistujat söivät suuria annoksia antioksidantteja sisältäviä ravintolisiä
- Postmenopausaaliset naiset, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa
- Osallistujat, jotka ovat äskettäin osallistuneet painonhallintaohjelmaan tai ovat parhaillaan mukana
- Osallistujat, jotka kuluttavat säännöllisesti kaakaota tai DC:tä (> 1 annos/viikko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polyfenolirikas tumma suklaa
Tumma suklaa, jossa on 500 mg polyfenoleja
|
Osallistujia pyydetään nauttimaan 20 g tummaa suklaata, joka sisältää 500 mg polyfenoleja päivittäin 4 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Tumma suklaa
Tämä suklaa sisältää vain vähän tai ei ollenkaan polyfenoleja
|
Osallistujia pyydetään nauttimaan 20 g tummaa suklaata, joka sisältää vähän tai ei ollenkaan polyfenoleja 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksen insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Insuliiniherkkyys määritetään HOMA-IR:llä (Homeostasis Model of Assessment - Insuliiniresistenssi)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksia glukoositasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksia lipidiprofiilissa (TC, HDL, LDL & TG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksia hapettuneen LDL-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksia BMI:ssä ja vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksia verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksen syljen kortisoli-kortisonisuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Selvitä, voiko polyfenoleja sisältävän DC:n kulutus aiheuttaa muutoksen korkean herkkyyden CRP:ssä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-Ins01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .