폴리페놀이 풍부한 다크초콜릿이 정상체중 및 과체중 성인의 인슐린 감수성에 미치는 영향
2013년 11월 19일 업데이트: Grace Farhat, Queen Margaret University
이 연구의 목적은 폴리페놀이 풍부한 다크 초콜릿이 정상 체중 및 과체중 성인의 인슐린 감수성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폴리페놀은 건강에 여러 가지 좋은 영향을 미칠 수 있습니다.
다크 초콜릿(DC)은 식품에서 폴리페놀의 가장 높은 공급원 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 폴리페놀이 풍부한 다크 초콜릿이 정상 체중 및 과체중 성인의 인슐린 감수성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
고혈압, 심혈관 질환 또는 당뇨병 병력이 없는 74명의 지원자를 모집합니다.
참가자는 위약 DC(폴리페놀 함량이 낮음) 또는 폴리페놀이 풍부한 DC(500mg)의 두 가지 유형의 DC 중 하나를 매일 20g씩 4주 동안 무작위로 받게 됩니다.
참가자는 대학 임상 실험실에 두 번 예약해야 합니다.
인체측정치(신장, 체중, 허리둘레), 혈액 및 타액 샘플은 2회 방문 시 각각 채취됩니다.
순응도는 중재 전과 종료 시 일부 무작위 샘플에서 24시간 소변 샘플의 총 폴리페놀 측정으로 테스트됩니다.
연구 기간 동안 참가자의 식단 또는 신체 활동의 변동을 모니터링하기 위해 연구 시작 전과 4주 후에 3일 다이어트 일지와 신체 활동 설문지를 수집합니다.
데이터는 시간(사전 및 사후) 및 치료(DC 및 위약)를 개체 간 요인으로 하는 ANCOVA로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Lothian
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Musselburgh, East Lothian, 영국, EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압, 당뇨병 및 심혈관 질환의 병력이 없는 성인
- 18-24.9의 BMI 및 BMI >25
- 남성과 여성
- 나이: 18-65세
제외 기준:
- 심혈관 질환, 고혈압 또는 당뇨병이 있는 참가자
- 흡연자 및 과음자
- 인슐린, 콜레스테롤, 트리글리세리드 또는 혈압에 영향을 미치는 약물을 복용하는 참가자
- 고용량의 항산화제가 함유된 식이 보조제를 복용하는 참가자
- HRT(호르몬 대체 요법)를 복용하는 폐경 후 여성
- 최근 체중 관리 프로그램에 참여했거나 현재 진행 중인 참가자
- 코코아 또는 DC를 정기적으로 섭취하는 참가자(> 1인분/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리페놀이 풍부한 다크 초콜릿
폴리페놀 500mg 함유 다크초콜릿
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참가자는 4주 동안 매일 500mg의 폴리페놀이 함유된 다크 초콜릿 20g을 섭취해야 합니다.
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위약 비교기: 위약 다크 초콜릿
이 초콜릿에는 폴리페놀이 거의 또는 전혀 포함되어 있지 않습니다.
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참가자는 4주 동안 폴리페놀이 거의 또는 전혀 함유되지 않은 다크 초콜릿 20g을 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴리페놀이 풍부한 DC의 소비가 인슐린 감수성의 변화를 유도할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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인슐린 감수성은 HOMA-IR(Homeostasis Model of Assessment - Insulin Resistance)에 의해 결정됩니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폴리페놀이 풍부한 DC의 소비가 포도당 수준의 변화를 유도할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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폴리페놀이 풍부한 DC의 소비가 지질 프로파일(TC, HDL, LDL & TG)의 변화를 유도할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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폴리페놀이 풍부한 DC의 소비가 산화된 LDL 수준의 변화를 유도할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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폴리페놀이 풍부한 DC 섭취가 BMI 및 허리 둘레의 변화를 유도할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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폴리페놀이 풍부한 DC 섭취가 혈압 변화를 유발할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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폴리페놀이 풍부한 DC의 소비가 타액의 코르티솔 대 코르티손 비율의 변화를 유도할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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폴리페놀이 풍부한 DC의 소비가 고감도 CRP의 변화를 유도할 수 있는지 확인
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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