Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van polyfenolrijke donkere chocolade op de insulinegevoeligheid bij volwassenen met een normaal gewicht en overgewicht

19 november 2013 bijgewerkt door: Grace Farhat, Queen Margaret University
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van polyfenolrijke pure chocolade op de insulinegevoeligheid bij volwassenen met een normaal gewicht en volwassenen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Polyfenolen kunnen verschillende gunstige effecten op de gezondheid hebben. Pure chocolade (DC) is een van de belangrijkste bronnen van polyfenolen in voedingsmiddelen. Het doel van de studie is om het effect te bepalen van polyfenolrijke pure chocolade op de insulinegevoeligheid bij volwassenen met een normaal gewicht en volwassenen met overgewicht. Vierenzeventig vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van hypertensie, hart- en vaatziekten of diabetes zullen worden aangeworven. Deelnemers krijgen gedurende vier weken willekeurig dagelijks 20 g van een van de twee verschillende soorten DC: Placebo DC (arm aan polyfenolen) of DC rijk aan polyfenolen (500 mg). Deelnemers wordt gevraagd om twee afspraken te maken in het universitaire klinische lab. Antropometrische metingen (lengte, gewicht, middelomtrek), bloed- en speekselmonsters worden genomen tijdens elk van de 2 bezoeken. Naleving zal worden getest door de meting van het totaal aan polyfenolen in een 24-uurs urinemonster in enkele willekeurige monsters voor en aan het einde van de interventie. Om eventuele schommelingen in het dieet of de fysieke activiteit van de deelnemers tijdens de onderzoeksperiode te volgen, zullen vóór de start van het onderzoek en na vier weken een driedaags dieetdagboek en een vragenlijst over fysieke activiteit worden verzameld. Gegevens zullen worden geanalyseerd met een ANCOVA met tijd (pre- en post-) en behandeling (DC en placebo) als between-subject factor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen zonder voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten
  • BMI van 18-24,9 en BMI >25
  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd: 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met hart- en vaatziekten, hypertensie of diabetes
  • Rokers en zware alcoholdrinkers
  • Deelnemers die medicijnen gebruiken die insuline, cholesterol, triglyceriden of bloeddruk beïnvloeden
  • Deelnemers die voedingssupplementen gebruiken die hoge doses antioxidanten bevatten
  • Postmenopauzale vrouwen die HST (hormoonsubstitutietherapie) gebruiken
  • Deelnemers die onlangs hebben deelgenomen aan of momenteel bezig zijn met een programma voor gewichtsbeheersing
  • Deelnemers met regelmatige consumptie van cacao of DC (> 1 portie/week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polyfenolrijke donkere chocolade
Pure chocolade met 500 mg polyfenolen
Ander: Polyfenolrijke donkere chocolade
Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks 20 g donkere chocolade met 500 mg polyfenolen te consumeren gedurende een periode van 4 weken
Placebo-vergelijker: Placebo Donkere chocolade
Deze chocolade bevat weinig tot geen polyfenolen
Ander: Placebo Donkere chocolade
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 4 weken 20 g pure chocolade met weinig of geen polyfenolen te consumeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in de insulinegevoeligheid kan veroorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De insulinegevoeligheid wordt bepaald door middel van HOMA-IR (Homeostasis Model of Assessment - Insulin Resistance)
Basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in glucosespiegels kan veroorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Basislijn en week 4
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in het lipidenprofiel kan veroorzaken (TC, HDL, LDL & TG)
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Basislijn en week 4
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in geoxideerde LDL-niveaus kan veroorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Basislijn en week 4
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in BMI en tailleomtrek kan veroorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Basislijn en week 4
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in de bloeddruk kan veroorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Basislijn en week 4
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in speekselcortisol-tot-cortisonverhouding kan veroorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Basislijn en week 4
Bepaal of de consumptie van DC rijk aan polyfenolen een verandering in hooggevoelige CRP kan veroorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Basislijn en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Margaret University

Medewerkers

Barry Callebaut

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DC-Ins01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren