Effet du chocolat noir riche en polyphénols sur la sensibilité à l'insuline chez les adultes de poids normal et en surpoids
19 novembre 2013 mis à jour par: Grace Farhat, Queen Margaret University
Le but de l'étude est de déterminer l'effet du chocolat noir riche en polyphénols sur la sensibilité à l'insuline chez les adultes de poids normal et en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les polyphénols peuvent avoir plusieurs effets favorables sur la santé.
Le chocolat noir (DC) est l'une des sources les plus élevées de polyphénols dans les aliments.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet du chocolat noir riche en polyphénols sur la sensibilité à l'insuline chez les adultes de poids normal et en surpoids.
Soixante-quatorze volontaires sans antécédent d'hypertension, de maladies cardiovasculaires ou de diabète seront recrutés.
Les participants recevront au hasard 20 g par jour de l'un des deux types de DC : Placebo DC (faible en polyphénols) ou DC riche en polyphénols (500 mg) pendant une période de quatre semaines.
Les participants seront invités à prendre deux rendez-vous au laboratoire clinique de l'université.
Des mesures anthropométriques (taille, poids, tour de taille), des prélèvements de sang et de salive seront effectués lors de chacune des 2 visites.
La conformité sera testée par la mesure des polyphénols totaux dans un échantillon d'urine de 24 heures dans certains échantillons aléatoires avant et à la fin de l'intervention.
Pour surveiller toute fluctuation du régime alimentaire ou de l'activité physique des participants au cours de la période d'étude, un journal alimentaire de trois jours et un questionnaire d'activité physique seront collectés avant le début de l'étude et après quatre semaines.
Les données seront analysées avec une ANCOVA avec le temps (pré- et post-) et le traitement (DC et placebo) comme facteur inter-sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Lothian
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Musselburgh, East Lothian, Royaume-Uni, EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes sans antécédents d'hypertension, de diabète et de maladies cardiovasculaires
- IMC de 18 à 24,9 et IMC > 25
- Hommes et femmes
- Âge : 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de maladies cardiovasculaires, d'hypertension ou de diabète
- Fumeurs et gros buveurs d'alcool
- Participants prenant des médicaments qui affectent l'insuline, le cholestérol, les triglycérides ou la tension artérielle
- Participants prenant des compléments alimentaires contenant de fortes doses d'antioxydants
- Femmes ménopausées prenant un THS (Traitement Hormonal Substitutif)
- Participants ayant récemment participé ou suivant actuellement un programme de gestion du poids
- Participants ayant une consommation régulière de cacao ou DC (> 1 portion/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chocolat noir riche en polyphénols
Chocolat noir avec 500 mg de polyphénols
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Il sera demandé aux participants de consommer quotidiennement 20g de chocolat noir contenant 500mg de polyphénols pendant une période de 4 semaines
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Comparateur placebo: Placebo Chocolat noir
Ce chocolat contient peu ou pas de polyphénols
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Il sera demandé aux participants de consommer 20g de chocolat noir contenant peu ou pas de polyphénols pendant une durée de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Base de référence et semaine 4
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La sensibilité à l'insuline sera déterminée par HOMA-IR (modèle d'évaluation de l'homéostasie - résistance à l'insuline)
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Base de référence et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification de la glycémie
Délai: Base de référence et semaine 4
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Base de référence et semaine 4
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification du profil lipidique (TC, HDL, LDL & TG)
Délai: Base de référence et semaine 4
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Base de référence et semaine 4
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification du taux de LDL oxydées
Délai: Base de référence et semaine 4
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Base de référence et semaine 4
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification de l'IMC et du tour de taille
Délai: Base de référence et semaine 4
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Base de référence et semaine 4
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification de la pression artérielle
Délai: Base de référence et semaine 4
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Base de référence et semaine 4
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification du rapport salivaire cortisol/cortisone
Délai: Base de référence et semaine 4
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Base de référence et semaine 4
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Déterminer si la consommation de DC riches en polyphénols peut induire une modification de la CRP à haute sensibilité
Délai: Base de référence et semaine 4
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Base de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC-Ins01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .