Effekt av polyfenolrik mörk choklad på insulinkänslighet hos normalviktiga och överviktiga vuxna
19 november 2013 uppdaterad av: Grace Farhat, Queen Margaret University
Syftet med studien är att fastställa effekten av polyfenolrik mörk choklad på insulinkänsligheten hos normalviktiga och överviktiga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polyfenoler kan ha flera gynnsamma effekter på hälsan.
Mörk choklad (DC) är en av de högsta källorna till polyfenoler i livsmedel.
Syftet med studien är att fastställa effekten av polyfenolrik mörk choklad på insulinkänsligheten hos normalviktiga och överviktiga vuxna.
Sjuttiofyra frivilliga utan historia av högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar eller diabetes kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer slumpmässigt att få 20 g dagligen av en av de två olika typerna av DC: Placebo DC (lågt innehåll av polyfenoler) eller DC rikt på polyfenoler (500 mg) under en period av fyra veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att boka två tider till universitetets kliniska labb.
Antropometriska mått (höjd, vikt, midjemått), blod- och salivprover kommer att tas under vart och ett av de 2 besöken.
Överensstämmelse kommer att testas genom mätning av totala polyfenoler i ett 24-timmars urinprov i några slumpmässiga prover före och i slutet av interventionen.
För att övervaka eventuella fluktuationer i deltagarnas kost eller fysiska aktivitet under studieperioden kommer en tredagars dietdagbok och ett frågeformulär om fysisk aktivitet att samlas in innan studiens start och efter fyra veckor.
Data kommer att analyseras med en ANCOVA med tid (pre- och post-) och behandling (DC och placebo) som mellan-subjektsfaktor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East Lothian
-
Musselburgh, East Lothian, Storbritannien, EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna utan historia av högt blodtryck, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar
- BMI från 18-24,9 och BMI >25
- Hanar och honor
- Ålder: 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Deltagare med hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck eller diabetes
- Rökare och alkoholkonsumenter
- Deltagare som tar några mediciner som påverkar insulin, kolesterol, triglycerider eller blodtryck
- Deltagare som tar kosttillskott som innehåller höga doser av antioxidanter
- Postmenopausala kvinnor som tar HRT (hormonersättningsterapi)
- Deltagare som nyligen deltagit eller för närvarande är på ett viktkontrollprogram
- Deltagare med regelbunden konsumtion av kakao eller DC (> 1 portion/vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Polyfenolrik Mörk choklad
Mörk choklad med 500 mg polyfenoler
|
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 20 g mörk choklad innehållande 500 mg polyfenoler dagligen under en period av 4 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Mörk choklad
Denna choklad innehåller lite eller inga polyfenoler
|
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 20 g mörk choklad som innehåller lite eller inga polyfenoler under en period av 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om konsumtionen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i insulinkänsligheten
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Insulinkänsligheten kommer att bestämmas av HOMA-IR (Homeostasis Model of Assessment - Insulinresistens)
|
Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om konsumtionen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i glukosnivåerna
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Bestäm om konsumtionen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i lipidprofilen (TC, HDL, LDL & TG)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Bestäm om konsumtionen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i oxiderade LDL-nivåer
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Bestäm om förbrukningen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i BMI och midjemått
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Bestäm om konsumtionen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i blodtrycket
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Bestäm om konsumtionen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i salivkortisol-till-kortisonförhållandet
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Bestäm om förbrukningen av DC rik på polyfenoler kan inducera en förändring i högkänslig CRP
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DC-Ins01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .