Влияние богатого полифенолами темного шоколада на чувствительность к инсулину у взрослых с нормальным и избыточным весом
19 ноября 2013 г. обновлено: Grace Farhat, Queen Margaret University
Цель исследования — определить влияние темного шоколада, богатого полифенолами, на чувствительность к инсулину у взрослых с нормальным и избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полифенолы могут иметь несколько благоприятных эффектов на здоровье.
Темный шоколад (DC) является одним из самых богатых источников полифенолов в пищевых продуктах.
Цель исследования — определить влияние темного шоколада, богатого полифенолами, на чувствительность к инсулину у взрослых с нормальным и избыточным весом.
Будут набраны 74 добровольца без истории гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний или диабета.
Участники случайным образом будут ежедневно получать 20 г одного из двух различных типов ДК: ДК-плацебо (с низким содержанием полифенолов) или ДК с высоким содержанием полифенолов (500 мг) в течение четырех недель.
Участников попросят записаться на две встречи в университетскую клиническую лабораторию.
Антропометрические измерения (рост, вес, окружность талии), образцы крови и слюны будут браться во время каждого из 2 посещений.
Соблюдение будет проверено путем измерения общего содержания полифенолов в 24-часовой пробе мочи в некоторых случайных пробах до и в конце вмешательства.
Чтобы отслеживать любые колебания в диете или физической активности участников в течение периода исследования, перед началом исследования и через четыре недели будет вестись трехдневный дневник диеты и анкета о физической активности.
Данные будут проанализированы с помощью ANCOVA со временем (до и после) и лечением (DC и плацебо) в качестве межсубъектного фактора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Lothian
-
Musselburgh, East Lothian, Соединенное Королевство, EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые без гипертонии, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
- ИМТ от 18 до 24,9 и ИМТ> 25
- Самцы и самки
- Возраст: 18-65 лет
Критерий исключения:
- Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией или диабетом
- Курильщики и любители алкоголя в больших количествах
- Участники, принимающие какие-либо лекарства, влияющие на инсулин, холестерин, триглицериды или артериальное давление
- Участники, принимающие пищевые добавки, содержащие высокие дозы антиоксидантов
- Женщины в постменопаузе, принимающие ЗГТ (заместительную гормональную терапию)
- Участники, которые недавно участвовали или в настоящее время участвуют в программе контроля веса
- Участники с регулярным потреблением какао или DC (> 1 порция в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Темный шоколад, богатый полифенолами
Темный шоколад с 500 мг полифенолов
|
Участникам будет предложено потреблять 20 г темного шоколада, содержащего 500 мг полифенолов, ежедневно в течение 4 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Темный шоколад
Этот шоколад содержит мало или совсем не содержит полифенолов
|
Участникам будет предложено потреблять 20 г темного шоколада, содержащего мало или совсем не содержащего полифенолы, в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение чувствительности к инсулину.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Чувствительность к инсулину будет определяться с помощью HOMA-IR (модель оценки гомеостаза — резистентность к инсулину).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение уровня глюкозы.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение профиля липидов (TC, HDL, LDL и TG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение уровня окисленных ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение ИМТ и окружности талии.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение артериального давления.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение соотношения кортизола к кортизону в слюне.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Определите, может ли потребление DC, богатого полифенолами, вызвать изменение высокочувствительного СРБ.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DC-Ins01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .