Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af polyphenol-rig mørk chokolade på insulinfølsomhed hos normalvægtige og overvægtige voksne

19. november 2013 opdateret af: Grace Farhat, Queen Margaret University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​polyphenolrig mørk chokolade på insulinfølsomhed hos normalvægtige og overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polyfenoler kan have flere gunstige virkninger på helbredet. Mørk chokolade (DC) er en af ​​de højeste kilder til polyfenoler i fødevarer. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​polyphenol-rig mørk chokolade på insulinfølsomhed hos normalvægtige og overvægtige voksne. 74 frivillige uden forhistorie med hypertension, hjerte-kar-sygdomme eller diabetes vil blive rekrutteret. Deltagerne vil tilfældigt modtage 20 g dagligt af en af ​​de to forskellige typer DC: Placebo DC (lavt indhold af polyphenoler) eller DC rig på polyphenoler (500 mg) i en periode på fire uger. Deltagerne vil blive bedt om at lave to aftaler til universitetets kliniske laboratorium. Antropometriske mål (højde, vægt, taljeomkreds), blod- og spytprøver vil blive taget under hvert af de 2 besøg. Overholdelse vil blive testet ved måling af totale polyfenoler i en 24-timers urinprøve i nogle tilfældige prøver før og ved slutningen af ​​interventionen. For at overvåge eventuelle udsving i deltagernes kost eller fysiske aktivitet i løbet af undersøgelsesperioden, vil der blive indsamlet en tre-dages kostdagbog og et fysisk aktivitetsspørgeskema inden undersøgelsens start og efter fire uger. Data vil blive analyseret med en ANCOVA med tid (præ- og post-) og behandling (DC og placebo) som mellem-subjekt faktor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne uden forhistorie med hypertension, diabetes og hjerte-kar-sygdomme
  • BMI fra 18-24,9 og BMI >25
  • Hanner og Hunner
  • Alder: 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med hjerte-kar-sygdomme, hypertension eller diabetes
  • Rygere og store alkoholdrikkere
  • Deltagere, der tager nogen form for medicin, der påvirker insulin, kolesterol, triglycerider eller blodtryk
  • Deltagere, der tager kosttilskud indeholdende høje doser af antioxidanter
  • Postmenopausale kvinder, der tager HRT (hormonerstatningsterapi)
  • Deltagere, der for nylig har deltaget eller i øjeblikket er på et vægtstyringsprogram
  • Deltagere med regelmæssigt forbrug af kakao eller DC (> 1 portion/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polyphenol-rig Mørk chokolade
Mørk chokolade med 500 mg polyfenoler
Andet: Polyphenol-rig Mørk chokolade
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 20 g mørk chokolade indeholdende 500 mg polyfenoler dagligt i en periode på 4 uger
Placebo komparator: Placebo Mørk chokolade
Denne chokolade indeholder kun få eller ingen polyfenoler
Andet: Placebo Mørk chokolade
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 20 g mørk chokolade indeholdende få eller ingen polyfenoler i en periode på 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om forbruget af DC rig på polyfenoler kan inducere en ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline og uge 4
Insulinfølsomhed vil blive bestemt ved at bestemme ved HOMA-IR (Homeostase Model of Assessment - Insulinresistens)
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om forbruget af DC rig på polyphenoler kan inducere en ændring i glukoseniveauer
Tidsramme: Baseline og uge 4
Baseline og uge 4
Bestem, om forbruget af DC rig på polyphenoler kan inducere en ændring i lipidprofilen (TC, HDL, LDL & TG)
Tidsramme: Baseline og uge 4
Baseline og uge 4
Bestem, om forbruget af DC rig på polyphenoler kan inducere en ændring i oxiderede LDL-niveauer
Tidsramme: Baseline og uge 4
Baseline og uge 4
Bestem, om forbruget af DC rig på polyfenoler kan inducere en ændring i BMI og taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og uge 4
Baseline og uge 4
Bestem, om forbruget af DC rig på polyfenoler kan fremkalde en ændring i blodtrykket
Tidsramme: Baseline og uge 4
Baseline og uge 4
Bestem, om forbruget af DC rig på polyphenoler kan inducere en ændring i spyt cortisol-til-cortison ratio
Tidsramme: Baseline og uge 4
Baseline og uge 4
Bestem, om forbruget af DC rig på polyphenoler kan inducere en ændring i højfølsom CRP
Tidsramme: Baseline og uge 4
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Margaret University

Samarbejdspartnere

Barry Callebaut

Efterforskere

  • Studieleder: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-Ins01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner