Efeito do chocolate amargo rico em polifenóis na sensibilidade à insulina em adultos com peso normal e com sobrepeso
19 de novembro de 2013 atualizado por: Grace Farhat, Queen Margaret University
O objetivo do estudo é determinar o efeito do chocolate amargo rico em polifenóis na sensibilidade à insulina em adultos com peso normal e com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os polifenóis podem ter vários efeitos favoráveis na saúde.
O chocolate amargo (DC) é uma das maiores fontes de polifenóis nos alimentos.
O objetivo do estudo é determinar o efeito do chocolate amargo rico em polifenóis na sensibilidade à insulina em adultos com peso normal e com sobrepeso.
Serão recrutados 74 voluntários sem histórico de hipertensão, doenças cardiovasculares ou diabetes.
Os participantes receberão aleatoriamente 20g diários de um dos dois tipos diferentes de DC: Placebo DC (baixo em polifenóis) ou DC rico em polifenóis (500mg) por um período de quatro semanas.
Os participantes serão convidados a fazer duas nomeações para o laboratório clínico da universidade.
Medidas antropométricas (altura, peso, circunferência da cintura), amostras de sangue e saliva serão coletadas durante cada uma das 2 visitas.
A adesão será testada pela medida de polifenóis totais em uma amostra de urina de 24 horas em algumas amostras aleatórias antes e no final da intervenção.
Para monitorar quaisquer flutuações na dieta ou atividade física dos participantes durante o período do estudo, um diário alimentar de três dias e um questionário de atividade física serão coletados antes do início do estudo e após quatro semanas.
Os dados serão analisados com um ANCOVA com tempo (pré e pós) e tratamento (DC e placebo) como fator entre os sujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
East Lothian
-
Musselburgh, East Lothian, Reino Unido, EH21 6UU
- Queen Margaret University Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos sem histórico de hipertensão, diabetes e doenças cardiovasculares
- IMC de 18-24,9 e IMC >25
- machos e fêmeas
- Idade: 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças cardiovasculares, hipertensão ou diabetes
- Fumantes e bebedores pesados de álcool
- Participantes que tomam qualquer medicamento que afete a insulina, colesterol, triglicerídeos ou pressão arterial
- Participantes que tomam suplementos dietéticos contendo altas doses de antioxidantes
- Mulheres na pós-menopausa fazendo TRH (Terapia de Reposição Hormonal)
- Participantes que participaram recentemente ou estão atualmente em um programa de controle de peso
- Participantes com consumo regular de cacau ou DC (> 1 porção/semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chocolate amargo rico em polifenóis
Chocolate preto com 500 mg de polifenóis
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Os participantes serão convidados a consumir 20g de chocolate amargo contendo 500mg de polifenóis diariamente por um período de 4 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo Chocolate amargo
Este chocolate contém pouco ou nenhum polifenol
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Os participantes serão convidados a consumir 20g de chocolate amargo contendo pouco ou nenhum polifenol por um período de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base e semana 4
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A sensibilidade à insulina será determinada por HOMA-IR (Modelo de Homeostase de Avaliação - Resistência à Insulina)
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Linha de base e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma alteração nos níveis de glicose
Prazo: Linha de base e semana 4
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Linha de base e semana 4
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma mudança no perfil lipídico (TC, HDL, LDL & TG)
Prazo: Linha de base e semana 4
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Linha de base e semana 4
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma alteração nos níveis de LDL oxidado
Prazo: Linha de base e semana 4
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Linha de base e semana 4
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma mudança no IMC e na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e semana 4
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Linha de base e semana 4
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma alteração na pressão arterial
Prazo: Linha de base e semana 4
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Linha de base e semana 4
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma mudança na relação cortisol-cortisona salivar
Prazo: Linha de base e semana 4
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Linha de base e semana 4
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Determinar se o consumo de DC rica em polifenóis pode induzir uma alteração na PCR de alta sensibilidade
Prazo: Linha de base e Semana 4
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Linha de base e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC-Ins01
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