Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av polyfenolrik mørk sjokolade på insulinfølsomhet hos normalvektige og overvektige voksne

19. november 2013 oppdatert av: Grace Farhat, Queen Margaret University
Formålet med studien er å bestemme effekten av polyfenolrik mørk sjokolade på insulinfølsomhet hos normalvektige og overvektige voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polyfenoler kan ha flere gunstige effekter på helsen. Mørk sjokolade (DC) er en av de høyeste kildene til polyfenoler i matvarer. Målet med studien er å bestemme effekten av polyfenolrik mørk sjokolade på insulinfølsomhet hos normalvektige og overvektige voksne. Syttifire frivillige uten historie med hypertensjon, hjerte- og karsykdommer eller diabetes vil bli rekruttert. Deltakerne vil tilfeldig motta 20 g daglig av en av de to forskjellige typene DC: Placebo DC (lavt innhold av polyfenoler) eller DC rik på polyfenoler (500 mg) i en periode på fire uker. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre to avtaler til universitetets kliniske lab. Antropometriske mål (høyde, vekt, midjeomkrets), blod- og spyttprøver vil bli tatt under hvert av de 2 besøkene. Overholdelse vil bli testet ved målingen av totale polyfenoler i en 24-timers urinprøve i noen tilfeldige prøver før og ved slutten av intervensjonen. For å overvåke eventuelle svingninger i deltakernes kosthold eller fysiske aktivitet i løpet av studieperioden, vil det samles inn en tredagers diettdagbok og et spørreskjema om fysisk aktivitet før studiestart og etter fire uker. Data vil bli analysert med en ANCOVA med tid (pre- og post-) og behandling (DC og placebo) som mellom-subjektfaktor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Storbritannia, EH21 6UU
        • Queen Margaret University Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne uten historie med hypertensjon, diabetes og hjerte- og karsykdommer
  • BMI fra 18-24,9 og BMI >25
  • Hanner og hunner
  • Alder: 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med hjerte- og karsykdommer, hypertensjon eller diabetes
  • Røykere og store alkoholdrikkere
  • Deltakere som tar noen medisiner som påvirker insulin, kolesterol, triglyserider eller blodtrykk
  • Deltakere som tar kosttilskudd som inneholder høye doser antioksidanter
  • Postmenopausale kvinner som tar HRT (hormonerstatningsterapi)
  • Deltakere som nylig deltok eller er på et vektkontrollprogram
  • Deltakere med regelmessig inntak av kakao eller DC (> 1 porsjon/uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polyfenolrik Mørk sjokolade
Mørk sjokolade med 500 mg polyfenoler
Annen: Polyfenolrik Mørk sjokolade
Deltakerne vil bli bedt om å innta 20 g mørk sjokolade som inneholder 500 mg polyfenoler daglig i en periode på 4 uker
Placebo komparator: Placebo Mørk sjokolade
Denne sjokoladen inneholder lite eller ingen polyfenoler
Annen: Placebo Mørk sjokolade
Deltakerne vil bli bedt om å innta 20 g mørk sjokolade som inneholder lite eller ingen polyfenoler i en periode på 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om inntak av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Insulinfølsomhet vil bli bestemt ved å bestemmes av HOMA-IR (Homeostase Model of Assessment - Insulin Resistance)
Utgangspunkt og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om forbruket av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i glukosenivåer
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Utgangspunkt og uke 4
Bestem om forbruket av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i lipidprofilen (TC, HDL, LDL og TG)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Utgangspunkt og uke 4
Bestem om forbruket av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i oksiderte LDL-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Utgangspunkt og uke 4
Bestem om forbruket av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i BMI og midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Utgangspunkt og uke 4
Bestem om forbruket av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i blodtrykket
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Utgangspunkt og uke 4
Bestem om forbruket av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i spyttkortisol-til-kortison-forholdet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Utgangspunkt og uke 4
Bestem om forbruket av DC rik på polyfenoler kan indusere en endring i høysensitiv CRP
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
Grunnlinje og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Margaret University

Samarbeidspartnere

Barry Callebaut

Etterforskere

  • Studieleder: Emad Al-Dujaili, PhD, Queen Margaret University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DC-Ins01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere