营养师在重症监护期间实施营养建议的影响 (NutriSave)
2026年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
在重症监护期间让营养师参与实施有关营养的专家建议对能量平衡的影响
本研究的主要目的是评估营养师干预对 7 天重症监护期间积累的能量平衡的影响。
能量平衡定义为目标推荐能量与实际摄入的总卡路里摄入量之间的差异。
这是一项随机分组研究；参与中心被随机分为实验组和对照组。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是比较营养师干预对以下方面的影响：
- 重症监护室 (ICU) 结束时的每日和累积能量平衡
- 每天蛋白质摄入量不足，累积超过 7 天，并在 ICU 停留期间累积
- 每天摄入维生素、微量元素和药物营养素
- 主要营养给药途径（肠内/肠外/混合）
- 住院期间：机械通气时间、器官衰竭、ICU 住院时间、使用抗生素的天数
- 并发症的存在/不存在：死亡率、导管菌血症、呼吸机获得性肺炎、其他感染、褥疮、高血糖或低血糖发作
- 存在/不存在腹泻
- 在肠内和肠外营养治疗、膳食补充剂、抗生素和镇静剂方面与营养不良患者管理相关的费用，以及 ICU 住院费用和与腹泻和溃疡相关的费用
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 预计在重症监护室住院超过 72 小时的患者，入院时认为住院 72 小时后进食充足的可能性不大。
- 接受机械通气并患有除呼吸衰竭以外至少一种器官衰竭的患者，定义为 SOFA 评分大于 2。
排除标准：
- 患者受司法保护
- 患者（或其法定代表或“受托人”）表示他们不想参加研究
- 无法正确告知患者或其“信任的人”
- 患者正在参加另一项研究，或处于另一项研究确定的排除期
- 垂死的患者或即将死亡的患者（24 小时内）
- 由于无法控制的合并症，不太可能存活到第 28 天
- 发出预先指示的患者表示不希望复苏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制重症监护病房
这是一项随机整群试验。
随机分配到该组的中心将作为对照。
这些中心不会实施任何干预措施。
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实验性的：实验重症监护病房
这是一项随机整群试验。 随机分配到该组的中心将指定一名营养师，他将帮助病房实施当前针对接受重症监护患者的营养建议。 干预：为病房指定营养师 |
这是一项随机整群试验。
随机分配到该组的中心将指定一名营养师，他将帮助病房实施当前针对接受重症监护患者的营养建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计超过 7 天的热量不足
大体时间：第 7 天
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累积超过 7 天的热量不足 (kcal/kg)
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每天热量不足
大体时间：第 7 天
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平均每天热量不足（千卡/千克/天）
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第 7 天
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ICU住院期间积累的热量不足
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU住院期间累积的热量不足（kcal/kg）
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ICU 出院（最多 28 天）
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平均每天蛋白质缺乏
大体时间：第 7 天
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平均每天蛋白质不足（克蛋白质/千克/天）
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第 7 天
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超过 7 天的蛋白质缺乏累积
大体时间：第 7 天
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超过 7 天累积的蛋白质缺乏（克蛋白质/千克）
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第 7 天
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重症监护病房期间积累的蛋白质缺乏
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 住院期间积累的蛋白质缺乏（克蛋白质/公斤）
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ICU 出院（最多 28 天）
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平均每天摄入的维生素量
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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平均每天接收的微量元素量
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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平均每天接受的药物营养素量
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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通过肠内途径摄入的卡路里百分比
大体时间：第 7 天
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每日平均
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第 7 天
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通过肠内途径摄入的卡路里百分比
大体时间：第 7 天
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累计超过7天
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第 7 天
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通过肠内途径摄入的卡路里百分比
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
|
在 ICU 逗留期间累积
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ICU 出院（最多 28 天）
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通过肠内途径获得的蛋白质百分比
大体时间：第 7 天
|
每日平均
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第 7 天
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通过肠内途径获得的蛋白质百分比
大体时间：第 7 天
|
累计超过7天
|
第 7 天
|
|
通过肠内途径获得的蛋白质百分比
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
|
在 ICU 逗留期间累积
|
ICU 出院（最多 28 天）
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使用呼吸机的时间（小时）
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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ICU住院时间（天）
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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患有（任何）器官衰竭的天数
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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使用抗生素的天数
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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死亡率（是/否）
大体时间：90天
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90天
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死亡率（是/否）
大体时间：第 180 天
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第 180 天
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存在/不存在导管内菌血症
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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存在/不存在导管内菌血症
大体时间：第28天
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第28天
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存在/不存在导管内菌血症
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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呼吸机获得性肺炎的存在/不存在
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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呼吸机获得性肺炎的存在/不存在
大体时间：第28天
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第28天
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呼吸机获得性肺炎的存在/不存在
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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存在/不存在其他感染
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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存在/不存在其他感染
大体时间：第28天
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第28天
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存在/不存在其他感染
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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有无褥疮
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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有无褥疮
大体时间：第28天
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第28天
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有无褥疮
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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并发症综合评分
大体时间：第 7 天
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存在/不存在以下至少一种并发症：导管内菌血症、呼吸机获得性肺炎、其他感染、褥疮
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第 7 天
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并发症综合评分
大体时间：第28天
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存在/不存在以下至少一种并发症：导管内菌血症、呼吸机获得性肺炎、其他感染、褥疮
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第28天
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并发症综合评分
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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存在/不存在以下至少一种并发症：导管内菌血症、呼吸机获得性肺炎、其他感染、褥疮
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ICU 出院（最多 28 天）
|
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最低观察血糖
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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最低观察血糖
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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最大观察血糖
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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最大观察血糖
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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平均观察到的血糖
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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平均观察到的血糖
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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存在/不存在血糖测量 < 0.4 g/l
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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存在/不存在血糖测量 < 0.4 g/l
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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存在/不存在血糖测量 > 1.8 g/l
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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存在/不存在血糖测量 > 1.8 g/l
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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存在/不存在高甘油三酯血症
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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存在/不存在高甘油三酯血症
大体时间：ICU 出院（最多 28 天）
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ICU 出院（最多 28 天）
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肠内营养的累计成本
大体时间：第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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肠外营养的累计成本
大体时间：第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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抗生素的累计成本
大体时间：第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
|
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累计镇静费用
大体时间：第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
|
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存在/不存在腹泻
大体时间：第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
|
第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
|
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营养补充剂累计费用
大体时间：第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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ICU住院累计费用
大体时间：第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
|
第 0 天和 ICU 出院之间（预计最多 28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saber Davide Barbar, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 研究主任：Jean-Yves Lefrant, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (估计的)
2017年10月1日
研究完成 (估计的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计的)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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