집중 치료 중 영양 권장 사항 이행에 있어 영양사의 영향 (NutriSave)
2016년 8월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
에너지 균형에 대한 집중 치료 중 영양에 관한 전문가 권장 사항 구현에 영양사 참여의 영향
이 연구의 주요 목적은 집중 치료 7일 동안 축적된 에너지 균형에 대한 영양사의 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
에너지 균형은 목표 권장 에너지와 실제로 받은 총 칼로리 섭취량의 차이로 정의됩니다.
이것은 무작위 클러스터 연구입니다. 참여 센터는 무작위로 실험군과 통제군으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 영양사의 개입이 다음에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
- 중환자실(ICU) 체류 종료 시 일일 및 누적 에너지 균형
- 7일 동안 누적되고 중환자실 입원을 위해 누적된 하루 단백질 섭취량의 적자
- 하루에 비타민, 미량 원소 및 약리 영양소 섭취
- 주요 영양 투여 경로(경장/비경구/혼합)
- 체류 과정: 기계 환기 기간, 장기 부전, ICU 체류, 항생제 복용 일수
- 합병증의 존재/부재: 사망, 카테터 균혈증, 인공호흡기 획득 폐렴, 기타 감염, 욕창, 고혈당 또는 저혈당 에피소드
- 설사 유무
- 경장 및 비경구 영양 요법, 식이 보조제, 항생제 및 진정제 측면에서 영양실조 환자 관리와 관련된 비용, 중환자실 체류 비용, 설사 및 궤양 관련 비용
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 72시간 이상의 예상 기간 동안 중환자실에 입원하고 입원 시 72시간 입원 후 충분한 식사가 불가능하다고 판단되는 환자.
- 기계적 환기를 받고 있고 SOFA 점수가 2보다 큰 호흡 부전 이외의 장기 부전이 하나 이상 있는 환자.
제외 기준:
- 환자는 사법적 보호를 받고 있다
- 환자(또는 환자의 법적 대리인 또는 "신뢰할 수 있는 사람")는 연구 참여를 원하지 않는다고 표시합니다.
- 환자 또는 환자의 "신뢰할 수 있는 사람"에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있거나 다른 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 빈사 상태의 환자 또는 사망이 임박한 것으로 보이는 환자(24시간 이내)
- 제어할 수 없는 동반 질환으로 인해 28일까지 생존 가능성 낮음
- 소생되지 않기를 바라는 의사를 표현하는 고급 지시서를 발행한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중환자실 통제
이것은 무작위 클러스터 시험입니다.
이 팔에 무작위화된 센터는 컨트롤 역할을 합니다.
이러한 센터에 대한 개입은 시행되지 않습니다.
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실험적: 실험 중환자실
이것은 무작위 클러스터 시험입니다. 이 부문에 무작위 배정된 센터는 병동이 집중 치료를 받는 환자의 영양에 대한 현재 권장 사항을 구현하는 데 도움을 줄 영양사를 지정할 것입니다. 개입 : 병동 지정 영양사 |
이것은 무작위 클러스터 시험입니다.
이 부문에 무작위 배정된 센터는 병동이 집중 치료를 받는 환자의 영양에 대한 현재 권장 사항을 구현하는 데 도움을 줄 영양사를 지정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 동안 누적된 칼로리 부족
기간: 7일차
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7일 동안 누적된 칼로리 부족량(kcal/kg)
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 평균 칼로리 부족
기간: 7일차
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일일 평균 칼로리 부족(kcal/kg/일)
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7일차
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ICU 체류 중 축적된 칼로리 부족
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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중환자실 입원 중 누적 칼로리 부족량(kcal/kg)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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하루 평균 단백질 결핍
기간: 7일차
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일일 평균 단백질 결핍(그램 단백질/kg/일)
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7일차
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7일 동안 축적된 단백질 결핍
기간: 7일차
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7일 동안 누적된 단백질 결핍(그램 단백질/kg)
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7일차
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ICU 체류 중 축적된 단백질 결핍
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 체류 중 축적된 단백질 결핍(그램 단백질/kg)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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하루 평균 비타민 섭취량
기간: 7일차
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7일차
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받은 미량 원소의 일일 평균 양
기간: 7일차
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7일차
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하루 평균 약리 영양소 섭취량
기간: 7일차
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7일차
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경장 경로로 받은 칼로리의 백분율
기간: 7일차
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일일 평균
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7일차
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경장 경로로 받은 칼로리의 백분율
기간: 7일차
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7일 동안 누적
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7일차
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경장 경로로 받은 칼로리의 백분율
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 체류 기간 동안 누적
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ICU 퇴원(최대 28일)
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경장 경로로 받은 단백질의 백분율
기간: 7일차
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일일 평균
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7일차
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경장 경로로 받은 단백질의 백분율
기간: 7일차
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7일 동안 누적
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7일차
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경장 경로로 받은 단백질의 백분율
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 체류 기간 동안 누적
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ICU 퇴원(최대 28일)
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인공 호흡기 사용 시간(시간)
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 체류 기간(일)
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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(모든) 장기 부전으로 보낸 일수
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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항생제 복용 일수
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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사망률(예/아니오)
기간: 90일
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90일
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사망률(예/아니오)
기간: 180일차
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180일차
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카테터 내 균혈증의 유무
기간: 7일차
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7일차
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카테터 내 균혈증의 유무
기간: 28일
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28일
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카테터 내 균혈증의 유무
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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인공 호흡기 획득 폐렴의 유무
기간: 7일차
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7일차
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인공 호흡기 획득 폐렴의 유무
기간: 28일
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28일
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인공 호흡기 획득 폐렴의 유무
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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다른 감염의 유무
기간: 7일차
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7일차
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다른 감염의 유무
기간: 28일
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28일
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다른 감염의 유무
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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욕창의 유무
기간: 7일차
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7일차
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욕창의 유무
기간: 28일
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28일
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욕창의 유무
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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합병증에 대한 종합 점수
기간: 7일차
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다음 합병증 중 적어도 하나의 존재/부재: 도뇨관 세균혈증, 인공호흡기 획득 폐렴, 기타 감염, 욕창
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7일차
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합병증에 대한 종합 점수
기간: 28일
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다음 합병증 중 적어도 하나의 존재/부재: 도뇨관 세균혈증, 인공호흡기 획득 폐렴, 기타 감염, 욕창
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28일
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합병증에 대한 종합 점수
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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다음 합병증 중 적어도 하나의 존재/부재: 도뇨관 세균혈증, 인공호흡기 획득 폐렴, 기타 감염, 욕창
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ICU 퇴원(최대 28일)
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관찰된 최소 혈당
기간: 7일차
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7일차
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관찰된 최소 혈당
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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관찰된 최대 혈당
기간: 7일차
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7일차
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관찰된 최대 혈당
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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관찰된 평균 혈당
기간: 7일차
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7일차
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관찰된 평균 혈당
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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혈당 측정의 유무 < 0.4g/l
기간: 7일차
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7일차
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혈당 측정의 유무 < 0.4g/l
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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혈당 측정의 유무 > 1.8g/l
기간: 7일차
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7일차
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혈당 측정의 유무 > 1.8g/l
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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고중성지방혈증의 유무
기간: 7일차
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7일차
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고중성지방혈증의 유무
기간: ICU 퇴원(최대 28일)
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ICU 퇴원(최대 28일)
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경장 영양의 누적 비용
기간: 0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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비경 구 영양의 누적 비용
기간: 0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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누적 항생제 비용
기간: 0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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누적 진정 비용
기간: 0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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설사 유무
기간: 0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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영양 보충제의 누적 비용
기간: 0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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중환자실 체류 누적 비용
기간: 0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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0일과 ICU 퇴원 사이(예상 최대 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saber Davide Barbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중 치료에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
병동 지정영양사에 대한 임상 시험
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