Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusterapeutin vaikutus ravitsemussuositusten toimeenpanoon tehohoidon aikana (NutriSave)

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ravitsemusterapeutin ottaminen mukaan tehohoidon aikaista ravitsemusta koskevien asiantuntijasuositusten toimeenpanoon energiatasapainoon

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ravitsemusterapeutin toiminnan vaikutusta seitsemän päivän tehohoidon aikana kertyneeseen energiataseeseen.

Energiatase määritellään erotuksena suositellun energiatavoitteen ja tosiasiallisesti vastaanotetun kokonaiskalorien välillä.

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus; osallistuvat keskukset satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on verrata ravitsemusterapeutin toiminnan vaikutuksia:

  • päivittäinen ja kertynyt energiatase teho-osaston (ICU) lopussa
  • alijäämät proteiinin saannissa päivässä, kertyneet 7 päivän aikana ja kertyneet teho-osastolla oleskelua varten
  • vitamiinien, hivenaineiden ja farmakologisten ravintoaineiden saanti päivässä
  • vallitseva ravinnon antotapa (enteraalinen / parenteraalinen / sekoitettu)
  • oleskelun kulku: koneellisen ventilaation kesto, elinten vajaatoiminta, teho-osastolla oleskelu, antibioottikuuripäivien lukumäärä
  • komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen: kuolleisuus, katetribakteremia, hengityskoneella hankittu keuhkokuume, muut infektiot, makuuhaavat, hyper- tai hypoglykemiajaksot
  • ripulin esiintyminen / puuttuminen
  • aliravittujen potilaiden hoitoon liittyvät kulut enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemushoidon, ravintolisien, antibioottien ja rauhoittavien lääkkeiden osalta sekä teho-osaston oleskelukustannukset sekä ripuliin ja haavaumiin liittyvät kustannukset

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa odotetusti yli 72 tuntia ja joiden riittävä syöminen 72 tunnin sairaalahoidon jälkeen katsotaan ottaessa epätodennäköiseksi.
  • Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota ja joilla on vähintään yksi muu elinvajaus kuin hengitysvajaus, joka määritellään SOFA-pisteellä, joka on suurempi kuin 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on oikeusturvassa
  • Potilas (tai hänen laillinen edustajansa tai "luotettu henkilö") ilmoittaa, että hän ei halua osallistua tutkimukseen
  • Potilaalle tai hänen "luottamukselleen" on mahdotonta tiedottaa oikein
  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen tai on toisen tutkimuksen määräämässä poissulkemisjaksossa
  • Kuolevat potilaat tai ne, joiden kuolema näyttää olevan välitön (24 tunnin sisällä)
  • Eloonjääminen päivään 28 on epätodennäköistä hallitsemattomien rinnakkaissairauksien vuoksi
  • Potilaat, joille on annettu edistyneitä ohjeita, joissa ilmaistiin, ettei heitä elvytetä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaa tehohoitoosastoja
Tämä on satunnaistettu klusterikoe. Tähän käsivarteen satunnaistetut keskukset toimivat kontrollina. Näissä keskuksissa ei toteuteta interventioita.
Kokeellinen: Kokeellinen tehohoitoosasto

Tämä on satunnaistettu klusterikoe. Tähän haaraan satunnaistetut keskukset nimeävät ravitsemusterapeutin, joka auttaa osastoa toteuttamaan tehohoidossa olevien potilaiden ravitsemussuosituksia.

Toimenpide: Osaston nimetty ravitsemusterapeutti
Muut: Osaston nimetty ravitsemusterapeutti
Tämä on satunnaistettu klusterikoe. Tähän haaraan satunnaistetut keskukset nimeävät ravitsemusterapeutin, joka auttaa osastoa toteuttamaan tehohoidossa olevien potilaiden ravitsemussuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän aikana kertynyt kalorivaje
Aikaikkuna: Päivä 7
7 päivän aikana kertynyt kalorivaje (kcal/kg)
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päiväkohtainen kalorivaje
Aikaikkuna: Päivä 7
Keskimääräinen päiväkohtainen kalorivaje (kcal/kg/vrk)
Päivä 7
Tehohoitojakson aikana kertynyt kalorivaje
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehohoitojakson aikana kertynyt kalorivaje (kcal/kg)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Keskimääräinen proteiinivaje päivässä
Aikaikkuna: Päivä 7
Keskimääräinen proteiinivaje päivässä (grammaa proteiinia/kg/vrk)
Päivä 7
Proteiinivaje kertynyt 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Päivä 7
7 päivän aikana kertynyt proteiinivaje (grammaa proteiinia/kg)
Päivä 7
Tehohoitojakson aikana kertynyt proteiinivaje
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehohoitojakson aikana kertynyt proteiinivaje (grammaa proteiinia/kg)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Keskimääräiset vitamiinimäärät päivässä
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Vastaanotettujen hivenainemäärien keskiarvo päivässä
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Keskimääräiset päivittäin vastaanotettujen farmakologisten ravintoaineiden määrät
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Prosenttiosuus enteraalisesti vastaanotetuista kaloreista
Aikaikkuna: Päivä 7
päivittäinen keskiarvo
Päivä 7
Prosenttiosuus enteraalisesti vastaanotetuista kaloreista
Aikaikkuna: Päivä 7
kertynyt 7 päivän aikana
Päivä 7
Prosenttiosuus enteraalisesti vastaanotetuista kaloreista
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
kertynyt tehohoitojakson aikana
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Enteraalisesti vastaanotettujen proteiinien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 7
päivittäinen keskiarvo
Päivä 7
Enteraalisesti vastaanotettujen proteiinien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 7
kertynyt 7 päivän aikana
Päivä 7
Enteraalisesti vastaanotettujen proteiinien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
kertynyt tehohoitojakson aikana
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
hengityskoneessa käytetty aika (tuntia)
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
teho-osaston oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Päivien lukumäärä (mikä tahansa) elinten vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Antibioottikuuripäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Kuolleisuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Kuolleisuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180
Katetrissa olevan bakteremian esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Katetrissa olevan bakteremian esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Katetrissa olevan bakteremian esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Hengityslaitteella hankitun keuhkokuumeen esiintyminen/puute
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Hengityslaitteella hankitun keuhkokuumeen esiintyminen/puute
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Hengityslaitteella hankitun keuhkokuumeen esiintyminen/puute
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Muiden infektioiden esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Muiden infektioiden esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Muiden infektioiden esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Kiertohaavojen esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Kiertohaavojen esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Kiertohaavojen esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Komplikaatioiden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Päivä 7
Vähintään yhden seuraavista komplikaatioista esiintyminen/puuttuminen: katetri-bakteremia, hengityskoneella saatu keuhkokuume, muut infektiot, makuuhaavat
Päivä 7
Komplikaatioiden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Päivä 28
Vähintään yhden seuraavista komplikaatioista esiintyminen/puuttuminen: katetri-bakteremia, hengityskoneella saatu keuhkokuume, muut infektiot, makuuhaavat
Päivä 28
Komplikaatioiden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Vähintään yhden seuraavista komplikaatioista esiintyminen/puuttuminen: katetri-bakteremia, hengityskoneella saatu keuhkokuume, muut infektiot, makuuhaavat
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Pienin havaittu glykemia
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Pienin havaittu glykemia
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Suurin havaittu glykemia
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Suurin havaittu glykemia
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Keskimääräinen havaittu glykemia
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Keskimääräinen havaittu glykemia
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Glykemian läsnäolo/puuttuminen < 0,4 g/l
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Glykemian läsnäolo/puuttuminen < 0,4 g/l
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Glykemiamittarin läsnäolo/puuttuminen > 1,8 g/l
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Glykemiamittarin läsnäolo/puuttuminen > 1,8 g/l
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Hypertriglyseridemian esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Hypertriglyseridemian esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Tehoosaston kotiutus (enintään 28 päivää)
Enteraalisen ravitsemuksen kertyneet kustannukset
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Parenteraalisen ravitsemuksen kertyneet kustannukset
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Antibioottien kertyneet kustannukset
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Sedaation kertyneet kustannukset
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Ripulin esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Ravintolisien kertyneet kustannukset
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
ICU-oleskelun kertyneet kustannukset
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)
Päivän 0 ja tehoosaston kotiutuksen välillä (oletettu maksimi 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Saber Davide Barbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-I/2012/SB-01
  • 2012-A00626-37 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Kliiniset tutkimukset Osaston nimetty ravitsemusterapeutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa