Влияние врача-диетолога на выполнение рекомендаций по питанию во время интенсивной терапии (NutriSave)
17 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Влияние привлечения врача-диетолога к выполнению рекомендаций экспертов по питанию в период интенсивной терапии на энергетический баланс
Основная цель данного исследования — оценить влияние вмешательства диетолога на энергетический баланс, накопленный за семь дней интенсивной терапии.
Энергетический баланс определяется как разница между целевой рекомендуемой энергией и общим количеством фактически полученных калорий.
Это рандомизированное кластерное исследование; участвующие центры рандомизируются в экспериментальные и контрольные группы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными целями этого исследования являются сравнение влияния вмешательства диетолога на:
- суточный и накопленный энергетический баланс в конце пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
- дефицит потребления белка в день, накопленный за 7 дней и накопленный за время пребывания в отделении интенсивной терапии
- прием витаминов, микроэлементов и фармако-нутриентов в сутки
- преобладающий путь введения питания (энтеральный/парентеральный/смешанный)
- ход пребывания: продолжительность ИВЛ, органная недостаточность, пребывание в ОРИТ, количество дней на антибиотиках
- наличие/отсутствие осложнений: летальность, катетерная бактериемия, респираторная пневмония, другие инфекции, пролежни, эпизоды гипер- или гипогликемии
- наличие/отсутствие диареи
- расходы, связанные с ведением пациентов с истощением, включая энтеральное и парентеральное питание, пищевые добавки, антибиотики и седативные средства, а также расходы на пребывание в отделении интенсивной терапии и расходы, связанные с диареей и язвами
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Пациенты, госпитализированные в реанимацию на ожидаемый период более 72 часов, и для которых достаточное питание после 72 часов госпитализации считается маловероятным при поступлении.
- Пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких и имеющие как минимум одну органную недостаточность, кроме дыхательной недостаточности, определяемую по шкале SOFA более 2.
Критерий исключения:
- Пациент находится под судебной защитой
- Пациент (или его/ее законный представитель или «доверенное лицо») заявляет, что не желает участвовать в исследовании.
- Невозможно правильно проинформировать ни пациента, ни его «доверенное лицо»
- Пациент участвует в другом исследовании или находится в периоде исключения, определенном другим исследованием.
- Умирающие пациенты или те, для которых смерть кажется неизбежной (в течение 24 часов)
- Выживание до 28-го дня маловероятно из-за неконтролируемых сопутствующих заболеваний.
- Пациенты с выданными предварительными распоряжениями, выражающими желание не реанимироваться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольные палаты интенсивной терапии
Это рандомизированное кластерное исследование.
Центры, рандомизированные в эту группу, будут служить контролем.
Никаких вмешательств в эти центры осуществляться не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальные палаты интенсивной терапии
Это рандомизированное кластерное исследование. Центры, рандомизированные в эту группу, назначат врача-диетолога, который поможет отделению внедрить текущие рекомендации по питанию пациентов, проходящих интенсивную терапию. Вмешательство: Назначенный диетолог отделения |
Это рандомизированное кластерное исследование.
Центры, рандомизированные в эту группу, назначат врача-диетолога, который поможет отделению внедрить текущие рекомендации по питанию пациентов, проходящих интенсивную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит калорий, накопленный за 7 дней
Временное ограничение: День 7
|
Дефицит калорий, накопленный за 7 дней (ккал/кг)
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточный дефицит калорий
Временное ограничение: День 7
|
Среднесуточный дефицит калорий (ккал/кг/день)
|
День 7
|
|
Дефицит калорий, накопленный во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Дефицит калорий, накопленный за время пребывания в отделении интенсивной терапии (ккал/кг)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
Среднесуточный дефицит белка
Временное ограничение: День 7
|
Среднесуточный дефицит белка (грамм белка/кг/день)
|
День 7
|
|
Дефицит белка, накопленный за 7 дней
Временное ограничение: День 7
|
Дефицит белка, накопленный за 7 дней (грамм белка/кг)
|
День 7
|
|
Дефицит белка, накопленный во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Дефицит белка, накопленный за время пребывания в отделении интенсивной терапии (грамм белка/кг)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
Среднесуточное количество принимаемых витаминов
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Среднесуточное количество полученных микроэлементов
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Среднесуточное количество получаемых фармакологических нутриентов
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Процент калорий, полученных энтеральным путем
Временное ограничение: День 7
|
среднесуточный
|
День 7
|
|
Процент калорий, полученных энтеральным путем
Временное ограничение: День 7
|
накопилось за 7 дней
|
День 7
|
|
Процент калорий, полученных энтеральным путем
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
накоплено за время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
Процент белков, полученных энтеральным путем
Временное ограничение: День 7
|
среднесуточный
|
День 7
|
|
Процент белков, полученных энтеральным путем
Временное ограничение: День 7
|
накопилось за 7 дней
|
День 7
|
|
Процент белков, полученных энтеральным путем
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
накоплено за время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
время нахождения на ИВЛ (часы)
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Количество дней, проведенных с (любой) органной недостаточностью
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Количество дней на антибиотиках
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Смертность (да/нет)
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Смертность (да/нет)
Временное ограничение: День 180
|
День 180
|
|
|
Наличие/отсутствие катетерной бактериемии
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Наличие/отсутствие катетерной бактериемии
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Наличие/отсутствие катетерной бактериемии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Наличие/отсутствие вентиляторной пневмонии
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Наличие/отсутствие вентиляторной пневмонии
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Наличие/отсутствие вентиляторной пневмонии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Наличие/отсутствие других инфекций
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Наличие/отсутствие других инфекций
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Наличие/отсутствие других инфекций
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Наличие/отсутствие пролежней
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Наличие/отсутствие пролежней
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Наличие/отсутствие пролежней
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Суммарная оценка осложнений
Временное ограничение: День 7
|
Наличие/отсутствие хотя бы одного из следующих осложнений: катетерная бактериемия, респираторная пневмония, другие инфекции, пролежни
|
День 7
|
|
Суммарная оценка осложнений
Временное ограничение: День 28
|
Наличие/отсутствие хотя бы одного из следующих осложнений: катетерная бактериемия, респираторная пневмония, другие инфекции, пролежни
|
День 28
|
|
Суммарная оценка осложнений
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Наличие/отсутствие хотя бы одного из следующих осложнений: катетерная бактериемия, респираторная пневмония, другие инфекции, пролежни
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
Минимальная наблюдаемая гликемия
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Минимальная наблюдаемая гликемия
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Максимальная наблюдаемая гликемия
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Максимальная наблюдаемая гликемия
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Средняя наблюдаемая гликемия
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Средняя наблюдаемая гликемия
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Наличие/отсутствие показателя гликемии < 0,4 г/л
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Наличие/отсутствие показателя гликемии < 0,4 г/л
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Наличие/отсутствие показателя гликемии > 1,8 г/л
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Наличие/отсутствие показателя гликемии > 1,8 г/л
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Наличие/отсутствие гипертриглицеридемии
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Наличие/отсутствие гипертриглицеридемии
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
Выписка из отделения интенсивной терапии (максимум 28 дней)
|
|
|
Накопленная стоимость энтерального питания
Временное ограничение: Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
|
|
Накопленная стоимость парентерального питания
Временное ограничение: Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
|
|
Накопленная стоимость антибиотиков
Временное ограничение: Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
|
|
Накопленная стоимость седации
Временное ограничение: Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
|
|
Наличие/отсутствие диареи
Временное ограничение: Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
|
|
Накопленная стоимость пищевых добавок
Временное ограничение: Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
|
|
Накопленная стоимость пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Между 0-м днем и выпиской из отделения интенсивной терапии (ожидаемый максимум 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Saber Davide Barbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- Директор по исследованиям: Jean-Yves Lefrant, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC-I/2012/SB-01
- 2012-A00626-37 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивная терапия
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования Назначенный диетолог отделения
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико