L'impact d'une diététiste dans la mise en œuvre des recommandations nutritionnelles en réanimation (NutriSave)
17 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'impact de l'implication d'un diététicien dans la mise en œuvre des recommandations d'experts concernant la nutrition en soins intensifs sur l'équilibre énergétique
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de l'intervention d'un diététicien sur le bilan énergétique accumulé sur sept jours de réanimation.
Le bilan énergétique est défini comme la différence entre l'énergie cible recommandée et l'apport calorique total effectivement reçu.
Il s'agit d'une étude randomisée en grappes ; les centres participants sont randomisés en groupes expérimentaux et témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont de comparer l'impact de l'intervention d'un diététicien sur :
- bilan énergétique quotidien et cumulé à la fin du séjour en unité de soins intensifs (USI)
- déficits d'apport protéique par jour, cumulés sur 7 jours, et cumulés pour le séjour en USI
- apport en vitamines, oligo-éléments et pharmaco-nutriments par jour
- voie prédominante d'administration nutritionnelle (entérale / parentérale / mixte)
- le déroulement du séjour : durée de la ventilation mécanique, défaillance d'organe, séjour en USI, nombre de jours sous antibiotiques
- la présence/absence de complications : mortalité, bactériémie sur cathéter, pneumonie acquise sous ventilateur, autres infections, escarres, épisodes d'hyper ou d'hypoglycémie
- présence/absence de diarrhée
- les coûts liés à la prise en charge des patients dénutris en termes de thérapie nutritionnelle entérale et parentérale, de compléments alimentaires, d'antibiotiques et de sédatifs ainsi que les coûts de séjour en USI et ceux liés à la diarrhée et aux plaies
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patients hospitalisés en réanimation pour une durée attendue supérieure à 72 heures, et pour lesquels une alimentation suffisante après 72 heures d'hospitalisation est jugée improbable à l'admission.
- Patients sous ventilation mécanique et présentant au moins une défaillance d'organe autre qu'une insuffisance respiratoire, définie par un score SOFA supérieur à 2.
Critère d'exclusion:
- Le patient est sous protection judiciaire
- Le patient (ou son représentant légal ou "personne de confiance") indique qu'il ne souhaite pas participer à l'étude
- Il est impossible d'informer correctement ni le patient ni sa "personne de confiance"
- Le patient participe à une autre étude ou est dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude
- Patients moribonds ou dont la mort semble imminente (dans les 24 heures)
- Survie au jour 28 peu probable en raison de comorbidités incontrôlables
- Patients avec des directives anticipées émises exprimant le souhait de ne pas être réanimés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler les services de soins intensifs
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes.
Les centres randomisés dans ce bras serviront de témoins.
Aucune intervention ne sera mise en œuvre pour ces centres.
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Expérimental: Services de soins intensifs expérimentaux
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes. Les centres randomisés dans ce bras désigneront un diététicien qui aidera le service à mettre en œuvre les recommandations actuelles pour la nutrition des patients en réanimation. Intervention : diététicienne désignée pour le service |
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes.
Les centres randomisés dans ce bras désigneront un diététicien qui aidera le service à mettre en œuvre les recommandations actuelles pour la nutrition des patients en réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficit calorique cumulé sur 7 jours
Délai: Jour 7
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Déficit calorique cumulé sur 7 jours (kcal/kg)
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficit calorique moyen par jour
Délai: Jour 7
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Déficit calorique moyen par jour (kcal/kg/jour)
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Jour 7
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Déficit calorique accumulé pendant le séjour aux soins intensifs
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Déficit calorique accumulé pendant le séjour en USI (kcal/kg)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Déficit protéique moyen par jour
Délai: Jour 7
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Déficit protéique moyen par jour (grammes de protéines/kg/jour)
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Jour 7
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Déficit protéique accumulé sur 7 jours
Délai: Jour 7
|
Déficit protéique accumulé sur 7 jours (grammes de protéines/kg)
|
Jour 7
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Déficit protéique accumulé pendant le séjour aux soins intensifs
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Déficit protéique accumulé pendant le séjour aux soins intensifs (grammes de protéines/kg)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Quantités moyennes par jour de vitamines reçues
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Quantités moyennes par jour d'oligo-éléments reçus
Délai: Jour 7
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Jour 7
|
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Quantités moyennes par jour de pharmaconutriments reçus
Délai: Jour 7
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Jour 7
|
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|
Pourcentage de calories reçues par voie entérale
Délai: Jour 7
|
moyenne quotidienne
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Jour 7
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Pourcentage de calories reçues par voie entérale
Délai: Jour 7
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cumulé sur 7 jours
|
Jour 7
|
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Pourcentage de calories reçues par voie entérale
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
cumulé au cours du séjour en soins intensifs
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
|
Pourcentage de protéines reçues par voie entérale
Délai: Jour 7
|
moyenne quotidienne
|
Jour 7
|
|
Pourcentage de protéines reçues par voie entérale
Délai: Jour 7
|
cumulé sur 7 jours
|
Jour 7
|
|
Pourcentage de protéines reçues par voie entérale
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
cumulé au cours du séjour en soins intensifs
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
|
durée passée sous ventilateur (heures)
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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durée du séjour en soins intensifs (jours)
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
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|
Nombre de jours passés avec (toute) défaillance d'organe
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Nombre de jours sous antibiotiques
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Mortalité (oui/non)
Délai: Jour 90
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Jour 90
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Mortalité (oui/non)
Délai: Jour 180
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Jour 180
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Présence/absence de bactériémie sur cathéter
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Présence/absence de bactériémie sur cathéter
Délai: Jour 28
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Jour 28
|
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|
Présence/absence de bactériémie sur cathéter
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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|
Présence/absence de pneumonie acquise sous ventilateur
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Présence/absence de pneumonie acquise sous ventilateur
Délai: Jour 28
|
Jour 28
|
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|
Présence/absence de pneumonie acquise sous ventilateur
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
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Présence/absence d'autres infections
Délai: Jour 7
|
Jour 7
|
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Présence/absence d'autres infections
Délai: Jour 28
|
Jour 28
|
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|
Présence/absence d'autres infections
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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|
Présence/absence d'escarres
Délai: Jour 7
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Jour 7
|
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|
Présence/absence d'escarres
Délai: Jour 28
|
Jour 28
|
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Présence/absence d'escarres
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Score composite des complications
Délai: Jour 7
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Présence/absence d'au moins une des complications suivantes : bactériémie sur cathéter, pneumonie acquise sous ventilateur, autres infections, escarres
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Jour 7
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|
Score composite des complications
Délai: Jour 28
|
Présence/absence d'au moins une des complications suivantes : bactériémie sur cathéter, pneumonie acquise sous ventilateur, autres infections, escarres
|
Jour 28
|
|
Score composite des complications
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Présence/absence d'au moins une des complications suivantes : bactériémie sur cathéter, pneumonie acquise sous ventilateur, autres infections, escarres
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Glycémie minimale observée
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Glycémie minimale observée
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Glycémie maximale observée
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Glycémie maximale observée
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
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Glycémie moyenne observée
Délai: Jour 7
|
Jour 7
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Glycémie moyenne observée
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Présence/absence d'une mesure de glycémie < 0,4 g/l
Délai: Jour 7
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Jour 7
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|
Présence/absence d'une mesure de glycémie < 0,4 g/l
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Présence/absence d'une mesure de glycémie > 1,8 g/l
Délai: Jour 7
|
Jour 7
|
|
|
Présence/absence d'une mesure de glycémie > 1,8 g/l
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
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Présence/absence d'hypertriglycéridémie
Délai: Jour 7
|
Jour 7
|
|
|
Présence/absence d'hypertriglycéridémie
Délai: Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
|
Sortie des soins intensifs (maximum de 28 jours)
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Coût cumulé de la nutrition entérale
Délai: Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Coût cumulé de la nutrition parentérale
Délai: Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
|
Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Coût cumulé des antibiotiques
Délai: Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
|
Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
|
|
|
Coût cumulé de la sédation
Délai: Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Présence/absence de diarrhée
Délai: Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
|
Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Coût cumulé des suppléments nutritionnels
Délai: Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
|
Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Coût cumulé du séjour aux soins intensifs
Délai: Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
|
Entre le jour 0 et la sortie de l'USI (maximum prévu de 28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saber Davide Barbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Directeur d'études: Jean-Yves Lefrant, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimé)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC-I/2012/SB-01
- 2012-A00626-37 (Autre identifiant: RCB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .