Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een diëtist bij de uitvoering van voedingsaanbevelingen tijdens de intensive care (NutriSave)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

De impact van het betrekken van een diëtist bij de implementatie van aanbevelingen van deskundigen met betrekking tot voeding tijdens de intensive care op de energiebalans

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van de tussenkomst van een diëtist op de energiebalans opgebouwd gedurende zeven dagen intensieve zorgen.

Energiebalans wordt gedefinieerd als het verschil tussen de beoogde aanbevolen energie en de totale daadwerkelijk ontvangen calorie-inname.

Dit is een gerandomiseerde clusterstudie; deelnemende centra worden gerandomiseerd in experimentele en controlegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de impact van de tussenkomst van een diëtist op:

  • dagelijkse en geaccumuleerde energiebalans aan het einde van het verblijf op de intensive care (ICU).
  • tekorten in eiwitinname per dag, opgebouwd over 7 dagen, en opgebouwd voor het verblijf op de IC
  • inname van vitamines, sporenelementen en farmacovoedingsstoffen per dag
  • belangrijkste voedingsroute (enteraal / parenteraal / gemengd)
  • het verloop van het verblijf: duur van mechanische beademing, orgaanfalen, verblijf op de IC, aantal dagen antibiotica
  • de aan-/afwezigheid van complicaties: mortaliteit, bacteriëmie op de katheter, beademingspneumonie, andere infecties, doorligwonden, episoden van hyper- of hypoglykemie
  • aanwezigheid/afwezigheid van diarree
  • kosten in verband met de behandeling van ondervoede patiënten in termen van enterale en parenterale voedingstherapie, voedingssupplementen, antibiotica en sedativa, evenals de kosten van IC-verblijf en kosten in verband met diarree en zweren

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Patiënten die voor een verwachte periode van meer dan 72 uur op de intensive care zijn opgenomen en voor wie bij opname na 72 uur opname onwaarschijnlijk wordt geacht dat ze voldoende kunnen eten.
  • Patiënten die mechanische beademing krijgen en ten minste één ander orgaanfalen hebben dan respiratoire insufficiëntie, gedefinieerd door een SOFA-score hoger dan 2.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt staat onder gerechtelijke bescherming
  • De patiënt (of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger of "vertrouwenspersoon") geeft aan niet aan het onderzoek deel te willen nemen
  • Het is onmogelijk om de patiënt of zijn "vertrouwde persoon" correct te informeren
  • De patiënt neemt deel aan een ander onderzoek of zit in een uitsluitingsperiode die wordt bepaald door een ander onderzoek
  • Stervende patiënten of degenen voor wie de dood op handen is (binnen 24 uur)
  • Overleving tot dag 28 onwaarschijnlijk vanwege oncontroleerbare comorbiditeit
  • Patiënten met geavanceerde richtlijnen die de wens uitten niet te worden gereanimeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Aansturing intensive care afdelingen
Dit is een gerandomiseerde clusterstudie. De gerandomiseerde centra in deze arm dienen als controles. Voor deze centra worden geen interventies uitgevoerd.
Experimenteel: Experimentele intensive care afdelingen

Dit is een gerandomiseerde clusterstudie. De gerandomiseerde centra in deze arm zullen een diëtist aanwijzen die de afdeling zal helpen bij het implementeren van de huidige aanbevelingen voor de voeding van patiënten die intensieve zorgen ondergaan.

Interventie: Aangewezen diëtist voor de afdeling
Ander: Aangewezen diëtist voor de afdeling
Dit is een gerandomiseerde clusterstudie. De gerandomiseerde centra in deze arm zullen een diëtist aanwijzen die de afdeling zal helpen bij het implementeren van de huidige aanbevelingen voor de voeding van patiënten die intensieve zorgen ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorietekort opgebouwd gedurende 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 7
Calorisch tekort opgebouwd over 7 dagen (kcal/kg)
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld calorietekort per dag
Tijdsspanne: Dag 7
Gemiddeld calorietekort per dag (kcal/kg/dag)
Dag 7
Calorietekort opgebouwd tijdens het verblijf op de IC
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Calorisch tekort opgebouwd tijdens het verblijf op de IC (kcal/kg)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Gemiddeld eiwittekort per dag
Tijdsspanne: Dag 7
Gemiddeld eiwittekort per dag (gram eiwit/kg/dag)
Dag 7
Eiwittekort opgebouwd gedurende 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 7
Eiwittekort opgebouwd gedurende 7 dagen (gram eiwit/kg)
Dag 7
Eiwittekort opgebouwd tijdens het verblijf op de IC
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Eiwittekort opgebouwd tijdens het verblijf op de IC (gram eiwit/kg)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Gemiddelde hoeveelheden vitamines per dag ontvangen
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Gemiddelde per dag ontvangen hoeveelheden sporenelementen
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Gemiddelde per dag ontvangen hoeveelheden farmacovoedingsstoffen
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Percentage calorieën ontvangen via enterale route
Tijdsspanne: Dag 7
dagelijks gemiddelde
Dag 7
Percentage calorieën ontvangen via enterale route
Tijdsspanne: Dag 7
opgebouwd over 7 dagen
Dag 7
Percentage calorieën ontvangen via enterale route
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
opgebouwd tijdens verblijf op de IC
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Percentage eiwitten ontvangen via enterale route
Tijdsspanne: Dag 7
dagelijks gemiddelde
Dag 7
Percentage eiwitten ontvangen via enterale route
Tijdsspanne: Dag 7
opgebouwd over 7 dagen
Dag 7
Percentage eiwitten ontvangen via enterale route
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
opgebouwd tijdens verblijf op de IC
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
tijd besteed aan beademing (uren)
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
duur van IC-verblijf (dagen)
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aantal dagen doorgebracht met (eventueel) orgaanfalen
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aantal dagen antibiotica
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Sterfte (ja/nee)
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Sterfte (ja/nee)
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180
Aanwezigheid/afwezigheid van bacteriëmie op de katheter
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Aanwezigheid/afwezigheid van bacteriëmie op de katheter
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Aanwezigheid/afwezigheid van bacteriëmie op de katheter
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aanwezigheid/afwezigheid van beademing verworven pneumonie
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Aanwezigheid/afwezigheid van beademing verworven pneumonie
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Aanwezigheid/afwezigheid van beademing verworven pneumonie
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aanwezigheid/afwezigheid van andere infecties
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Aanwezigheid/afwezigheid van andere infecties
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Aanwezigheid/afwezigheid van andere infecties
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aanwezigheid/afwezigheid van doorligwonden
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Aanwezigheid/afwezigheid van doorligwonden
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Aanwezigheid/afwezigheid van doorligwonden
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Samengestelde score voor complicaties
Tijdsspanne: Dag 7
Aanwezigheid/afwezigheid van ten minste één van de volgende complicaties: bacteriëmie op de katheter, beademingspneumonie, andere infecties, doorligwonden
Dag 7
Samengestelde score voor complicaties
Tijdsspanne: Dag 28
Aanwezigheid/afwezigheid van ten minste één van de volgende complicaties: bacteriëmie op de katheter, beademingspneumonie, andere infecties, doorligwonden
Dag 28
Samengestelde score voor complicaties
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aanwezigheid/afwezigheid van ten minste één van de volgende complicaties: bacteriëmie op de katheter, beademingspneumonie, andere infecties, doorligwonden
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Minimale waargenomen glycemie
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Minimale waargenomen glycemie
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Maximaal waargenomen glycemie
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Maximaal waargenomen glycemie
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Gemiddelde waargenomen glycemie
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Gemiddelde waargenomen glycemie
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aanwezigheid/afwezigheid van een glycemiemeting < 0,4 g/l
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Aanwezigheid/afwezigheid van een glycemiemeting < 0,4 g/l
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aan-/afwezigheid van een glycemiewaarde > 1,8 g/l
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Aan-/afwezigheid van een glycemiewaarde > 1,8 g/l
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Aanwezigheid/afwezigheid van hypertriglyceridemie
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Aanwezigheid/afwezigheid van hypertriglyceridemie
Tijdsspanne: IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
IC-ontslag (maximaal 28 dagen)
Geaccumuleerde kosten van enterale voeding
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Geaccumuleerde kosten van parenterale voeding
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Gecumuleerde kosten van antibiotica
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Geaccumuleerde kosten van sedatie
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Aanwezigheid/afwezigheid van diarree
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Geaccumuleerde kosten van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Geaccumuleerde kosten van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)
Tussen Dag 0 en IC-ontslag (verwacht maximaal 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saber Davide Barbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Studie directeur: Jean-Yves Lefrant, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC-I/2012/SB-01
  • 2012-A00626-37 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve zorg

Klinische onderzoeken op Aangewezen diëtist voor de afdeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren