比较 BOL-303259-X 滴眼液与马来酸噻吗洛尔滴眼液在开角型青光眼或高眼压症患者中的安全性和有效性 (LUNAR)

纳入标准：

• 参与者必须在一只或两只眼睛中诊断出 OAG（包括色素沉着性或假性剥脱性）或 OHT。
• 参与者必须在访问 3 时满足以下 IOP 要求
• 同一只眼睛至少 2 个时间点的平均/中值 IOP ≥ 24 mmHg
• 双眼在所有 3 个测量时间点的 IOP ≤ 36 mmHg。
• 使用糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 方案的最佳矫正视力 (BCVA) 的参与者，每只眼睛的 +0.7 logMAR 单位（Snellen 相当于大约 20/100）或更好。

排除标准：

• 已知对拉坦前列素、NO 治疗、马来酸噻吗洛尔、其他 β-肾上腺素能受体拮抗剂或研究药物中的任何成分过敏或有禁忌症的参与者。
• 双眼中央角膜厚度大于 600 μm 的参与者。
• 患有晚期青光眼的参与者和杯/盘比大于 0.8 或有裂开固定史或双眼视场损失威胁固定的参与者。
• 双眼后囊膜不完整的参与者。
• 双眼无晶状体的参与者。
• 任何一只眼睛有既往或活动性角膜疾病的参与者。
• 任何一只眼睛目前或有严重干眼病史的参与者。
• 任何一只眼睛目前或有视盘出血病史的参与者。
• 任何一只眼睛目前或有中央/分支视网膜静脉或动脉阻塞病史的参与者。
• 任何一只眼睛目前或有黄斑水肿病史的参与者。
• 房角非常窄的参与者（根据 Shaffer 的前房角度分级系统，3 个象限小于 2 级）和患有房角关闭、先天性和继发性青光眼的参与者，以及任何一只眼睛有房角关闭史的参与者。
• 诊断为任何一只眼睛有临床意义或进行性视网膜疾病的参与者。
• 在访问 1（筛选）之前的 3 个月（90 天）内，任何一只眼睛有任何眼内感染或炎症的参与者。
• 在访问 1（筛选）之前的 3 个月（90 天）内，任何一只眼睛都有眼部激光手术史的参与者。
• 在第 1 次就诊（筛选）前 3 个月（90 天）内有眼部切开手术史或双眼严重外伤史的参与者。