在初级保健环境中整合药物滥用评估和干预
2023年3月27日 更新者：Treatment Research Institute
本研究的目的是：1) 在费城市区的三个初级保健诊所实施采用计算机化筛查技术的高保真筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 方案； 2) 进行一项随机对照试验，以确定与 SBIRT 相比，扩大的 SBIRT (SBIRT+) 是否会帮助患者参加更多的专业药物滥用治疗课程并减少药物使用； 3) 在三个合作诊所进行 SBIRT+ 过程评估，包括焦点小组和结构化访谈，以评估实施障碍和员工态度转变； 4) 为林肯大学的本科生和研究生提供优良的临床研究实训环境。
研究概览
详细说明
该项目有几个具体目标。
首先，研究人员计划在费城市区的三个初级保健诊所实施采用计算机化筛查技术的高保真筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 方案，并在扩展的简短干预方案中培训三名行为健康顾问 (BHC) (SBIRT+)。
其次，研究人员将进行一项随机对照试验来解决以下假设：1) 与分配到 SBIRT 的患者相比，分配到 SBIRT+ 的患者在 12 个月的随访期间将参加更多的专业药物滥用干预和治疗会议（不包括 SBIRT+ 会议）； 2) 与接受 SBIRT 治疗的患者相比，分配给接受 SBIRT+ 治疗的患者将通过点流行尿液样本和报告的 12 个月随访使用天数显示药物使用量大幅减少； 3) SBIRT+ 相对于单独的 SBIRT 将具有积极的净社会效益（即具有成本效益）； 4) 与接受 SBIRT 治疗的患者相比，接受 SBIRT+ 治疗的患者在 12 个月的随访期间将表现出更好的医疗、就业、法律和精神功能，以及降低的 HIV 风险。
第三，研究人员还将确定 SBIRT 和 SBIRT+ 在初级保健诊所中是否可持续，因为行为健康顾问的研究资金在该项目的第 4 年被逐步淘汰。
调查人员还将在三个合作诊所进行 SBIRT+ 过程评估，包括焦点小组和结构化访谈，以评估实施障碍和员工态度转变。
如果试验证明它是可持续的和具有成本效益的，这将为进一步传播 SBIRT 或 SBIRT+ 的方法提供信息。
最后，研究者将为林肯大学的本科生和研究生提供优良的临床研究实训环境；这种经验将平衡动手临床数据收集和教学培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁
- 酒精和/或药物筛查分数至少表明问题的严重程度较轻。
排除标准：
- 医疗或精神并发症
- 物质使用足够温和，不需要进一步干预
- 患者报告计划在未来 12 个月内离开该地区
- 患者无法提供有效的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：SBIRT
筛查、简短干预和转诊治疗
|
筛选、简短干预和转诊治疗。
标准的单次会话 SBIRT。
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实验性的：智能系统+
扩大筛查、简单干预和转诊治疗
|
扩大筛查、简短干预和转诊治疗。
一次标准 SBIRT 会议，根据需要加上 2-6 次额外的简短干预会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比治疗会议出勤率的变化
大体时间：0、3、6、9、12个月
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随着时间的推移，参加了酒精或药物使用问题的治疗会议。
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0、3、6、9、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液分析从基线的变化
大体时间：0、3、6、9、12个月
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随着时间的推移，可卡因、大麻、鸦片制剂、镇静剂和致幻剂的尿液分析结果。
|
0、3、6、9、12个月
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成本效益相对于基线的变化
大体时间：0、3、6、9、12个月
|
随着时间的推移，与标准护理相比，干预措施的成本效益。
|
0、3、6、9、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam C Brooks, PhD、Treatment Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月13日
首次发布 (估计)
2012年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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