Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av rusmiddelvurdering og intervensjon i primærhelsetjenesten

27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute
Formålet med denne studien er å: 1) implementere en protokoll for screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) med datastyrt screeningteknologi i tre primærpleieklinikker i urbane Philadelphia; 2) gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om en utvidet SBIRT (SBIRT+) vil hjelpe pasienter til å delta på flere spesialbehandlinger for rusmisbruk og redusere rusbruk sammenlignet med SBIRT; 3) gjennomføre en prosessevaluering av SBIRT+ ved de tre samarbeidende klinikkene bestående av fokusgrupper og strukturerte intervjuer for å vurdere implementeringsbarrierer og holdningsendringer i arbeidsstyrken; og 4) gi et utmerket klinisk forskningsopplæringsmiljø for studenter og hovedfagsstudenter fra Lincoln University.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har flere spesifikke mål. For det første planlegger etterforskerne å implementere en protokoll for screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) med datastyrt screeningteknologi i tre primærhelseklinikker i urbane Philadelphia, og å trene tre atferdshelsekonsulenter (BHCs) i en utvidet kort intervensjonsprotokoll (SBIRT+). For det andre vil etterforskerne gjennomføre en randomisert, kontrollert studie for å adressere følgende hypoteser: 1) pasienter som er tildelt SBIRT+ vil delta på flere spesialitetsintervensjons- og behandlingssesjoner (ekskludert SBIRT+-sesjoner) i løpet av 12 måneders oppfølging enn pasienter tildelt SBIRT; 2) pasienter tildelt SBIRT+ vil vise større reduksjoner i medikamentbruk ved punktprevalens urinprøver og rapporterte dager med bruk over 12-måneders oppfølging sammenlignet med pasienter i SBIRT; 3) SBIRT+ vil ha positive netto sosiale fordeler i forhold til SBIRT alene (dvs. vil være kostnadseffektivt); 4) pasienter tildelt SBIRT+ vil vise forbedret medisinsk, sysselsetting, juridisk og psykiatrisk funksjon, samt redusert HIV-risiko over 12 måneders oppfølging sammenlignet med pasienter i SBIRT. For det tredje vil etterforskere også avgjøre om SBIRT og SBIRT+ er bærekraftige i primærhelseklinikker ettersom forskningsfinansiering for atferdshelsekonsulenter fases ut i år 4 av prosjektet. Etterforskere vil også gjennomføre en prosessevaluering av SBIRT+ ved de tre samarbeidende klinikkene som består av fokusgrupper og strukturerte intervjuer for å vurdere implementeringsbarrierer og holdningsendringer i arbeidsstyrken. Dette vil informere om metoder for å videreformidle SBIRT eller SBIRT+, dersom forsøket viser at det er bærekraftig og kostnadseffektivt. Til slutt vil etterforskere gi et utmerket klinisk forskningsopplæringsmiljø for studenter og hovedfagsstudenter fra Lincoln University; denne erfaringen vil balansere praktisk klinisk datainnsamling og didaktisk opplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten er 18 år eller eldre
  • Alkohol- og/eller narkotikascreeningsscore som indikerer minst mild alvorlighetsgrad av problemet.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske eller psykiatriske komplikasjoner
  • rusmiddelbruken er mild nok til at ytterligere inngrep ikke er berettiget
  • pasienten rapporterer planer om å forlate området innen de neste 12 månedene
  • Pasienten kan ikke gi gyldig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SBIRT
Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling
Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling. Standard, enkelt økt SBIRT.
Eksperimentell: SBIRT+
Utvidet screening, kort intervensjon og henvisning til behandling
Utvidet screening, kort intervensjon og henvisning til behandling. Én standard SBIRT-økt, pluss 2-6 ekstra korte intervensjonsøkter etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingsøktoppmøte fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
Behandlingsøkter deltatt for problemer med alkohol- eller narkotikabruk over tid.
0, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urinanalyse fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
Urinalyseresultater for kokain, marihuana, opiater, beroligende midler og hallusinogener over tid.
0, 3, 6, 9, 12 måneder
Endring i kostnadseffektivitet fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
Kostnadseffektivitet av intervensjonene sammenlignet med standardbehandling over tid.
0, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Annet stipend/finansieringsnummer: PA DOH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SBIRT

Abonnere