Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace hodnocení zneužívání návykových látek a intervence do prostředí primární péče

27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute
Účely této studie jsou: 1) implementovat vysoce přesný protokol screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) s počítačovou screeningovou technologií na třech klinikách primární péče v městské Philadelphii; 2) provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit, zda rozšířený SBIRT (SBIRT+) pomůže pacientům navštěvovat více speciálních sezení pro léčbu zneužívání návykových látek a snížit užívání návykových látek ve srovnání s SBIRT; 3) provést procesní hodnocení SBIRT+ na třech spolupracujících klinikách sestávající z ohniskových skupin a strukturovaných rozhovorů za účelem posouzení překážek implementace a posunů v postojích pracovní síly; a 4) poskytují vynikající školicí prostředí pro klinický výzkum pro vysokoškolské a postgraduální studenty z Lincolnovy univerzity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt má několik konkrétních cílů. Za prvé, vyšetřovatelé plánují implementovat vysoce věrný protokol screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) s počítačovou screeningovou technologií na třech klinikách primární péče v městské Philadelphii a vyškolit tři konzultanty v oblasti behaviorálního zdraví (BHC) v rozšířeném protokolu krátké intervence. (SBIRT+). Za druhé, vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby se zabývali následujícími hypotézami: 1) pacienti přiřazení k SBIRT+ se během 12měsíčního sledování zúčastní více speciálních intervencí a léčebných sezení zaměřených na zneužívání návykových látek (kromě sezení SBIRT+) než pacienti přiřazení k SBIRT; 2) pacienti přiřazení k SBIRT+ budou demonstrovat větší snížení užívání drog podle vzorků moči bodové prevalence a podle hlášených dnů užívání během 12měsíčního sledování ve srovnání s pacienty v SBIRT; 3) SBIRT+ bude mít pozitivní čisté sociální přínosy ve srovnání se samotným SBIRT (tj. bude nákladově efektivní); 4) pacienti zařazení do SBIRT+ prokáží zlepšené lékařské, zaměstnanecké, právní a psychiatrické fungování a také snížené riziko HIV během 12měsíčního sledování ve srovnání s pacienty v SBIRT. Za třetí, vyšetřovatelé také určí, zda jsou SBIRT a SBIRT+ udržitelné na klinikách primární péče, protože financování výzkumu pro behaviorální zdravotní poradce je ve 4. roce projektu postupně ukončeno. Vyšetřovatelé také provedou procesní hodnocení SBIRT+ na třech spolupracujících klinikách sestávající z ohniskových skupin a strukturovaných rozhovorů, aby posoudili implementační bariéry a změny v postojích pracovní síly. To bude informovat o metodách dalšího šíření SBIRT nebo SBIRT+, pokud by pokus prokázal, že je udržitelný a nákladově efektivní. A konečně, vyšetřovatelé poskytnou vynikající školicí prostředí pro klinický výzkum pro vysokoškolské a postgraduální studenty z Lincolnovy univerzity; tato zkušenost vyváží praktický sběr klinických dat a didaktický výcvik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient je starší 18 let
  • Skóre screeningu alkoholu a/nebo drog, které ukazuje alespoň mírnou závažnost problému.

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní nebo psychiatrické komplikace
  • užívání látky je dostatečně mírné, že další intervence není opodstatněná
  • pacienti hlásí plány opustit oblast během příštích 12 měsíců
  • pacient není schopen poskytnout platný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SBIRT
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě
Behaviorální: SBIRT
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě. Standardní, jedno sezení SBIRT.
Experimentální: SBIRT+
Rozšířený screening, krátká intervence a doporučení k léčbě
Behaviorální: SBIRT+
Rozšířený screening, krátká intervence a doporučení k léčbě. Jedno standardní sezení SBIRT plus 2–6 dalších sezení krátké intervence podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v návštěvnosti léčebného sezení oproti výchozímu stavu
Časové okno: 0, 3, 6, 9, 12 měsíců
Léčebná sezení navštěvovaná pro problémy s alkoholem nebo drogami v průběhu času.
0, 3, 6, 9, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v analýze moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 0, 3, 6, 9, 12 měsíců
Výsledky analýzy moči na kokain, marihuanu, opiáty, sedativa a halucinogeny v průběhu času.
0, 3, 6, 9, 12 měsíců
Změna nákladové efektivity oproti výchozímu stavu
Časové okno: 0, 3, 6, 9, 12 měsíců
Efektivita nákladů na intervence ve srovnání se standardní péčí v čase.
0, 3, 6, 9, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Treatment Research Institute

Spolupracovníci

Pennsylvania Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Jiné číslo grantu/financování: PA DOH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Klinické studie na SBIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit