Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af stofmisbrugsvurdering og -intervention i primære plejemiljøer

27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at: 1) implementere en high fidelity Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) protokol med computerstyret screeningsteknologi i tre primære klinikker i Philadelphia; 2) udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om en udvidet SBIRT (SBIRT+) vil hjælpe patienter med at deltage i flere specialbehandlinger af stofmisbrug og reducere stofbrug sammenlignet med SBIRT; 3) gennemføre en procesevaluering af SBIRT+ på de tre samarbejdende klinikker bestående af fokusgrupper og strukturerede interviews for at vurdere implementeringsbarrierer og arbejdsstyrkens holdningsskift; og 4) give et fremragende klinisk forskningstræningsmiljø for bachelor- og kandidatstuderende fra Lincoln University.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har flere specifikke mål. For det første planlægger efterforskerne at implementere en high fidelity screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) protokol med computerstyret screeningsteknologi i tre primære klinikker i byerne Philadelphia og at uddanne tre adfærdssundhedskonsulenter (BHC'er) i en udvidet kort interventionsprotokol (SBIRT+). For det andet vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at adressere følgende hypoteser: 1) patienter, der er tildelt SBIRT+, vil deltage i flere specialiserede stofmisbrugsinterventioner og behandlingssessioner (eksklusive SBIRT+-sessioner) i løbet af de 12 måneders opfølgning end patienter, der er tildelt SBIRT; 2) patienter, der er tildelt SBIRT+, vil demonstrere større reduktioner i stofbrug ved punktprævalens urinprøver og rapporterede dage, der bruger over 12-måneders opfølgning sammenlignet med patienter i SBIRT; 3) SBIRT+ vil have positive netto sociale fordele i forhold til SBIRT alene (dvs. vil være omkostningseffektivt); 4) patienter, der er tildelt SBIRT+, vil demonstrere forbedret medicinsk, beskæftigelsesmæssig, juridisk og psykiatrisk funktion samt reduceret HIV-risiko i løbet af den 12-måneders opfølgning sammenlignet med patienter i SBIRT. For det tredje vil efterforskere også afgøre, om SBIRT og SBIRT+ er bæredygtige i primære klinikker, da forskningsfinansiering til adfærdssundhedskonsulenter udfases i projektets fjerde år. Efterforskere vil også gennemføre en procesevaluering af SBIRT+ på de tre samarbejdende klinikker, bestående af fokusgrupper og strukturerede interviews for at vurdere implementeringsbarrierer og holdningsændringer i arbejdsstyrken. Dette vil informere metoder til yderligere udbredelse af SBIRT eller SBIRT+, hvis forsøget viser, at det er bæredygtigt og omkostningseffektivt. Endelig vil efterforskere give et fremragende klinisk forskningstræningsmiljø for bachelor- og kandidatstuderende fra Lincoln University; denne erfaring vil balancere praktisk klinisk dataindsamling og didaktisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten er 18 år eller ældre
  • Alkohol- og/eller stofscreeningsscore, der angiver mindst mild problemalvor.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske eller psykiatriske komplikationer
  • stofbrugen er mild nok til, at yderligere indgreb ikke er berettiget
  • patientrapporter planer om at forlade området inden for de næste 12 måneder
  • patienten er ikke i stand til at give gyldigt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SBIRT
Screening, kort intervention og henvisning til behandling
Screening, kort intervention og henvisning til behandling. Standard, enkelt session SBIRT.
Eksperimentel: SBIRT+
Udvidet screening, kort intervention og henvisning til behandling
Udvidet screening, kort intervention og henvisning til behandling. Én standard SBIRT-session plus 2-6 ekstra korte interventionssessioner efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstedeværelse til behandlingssession fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
Behandlingssessioner deltog for problemer med alkohol- eller stofbrug over tid.
0, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinanalyse fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
Urinalyseresultater for kokain, marihuana, opiater, beroligende midler og hallucinogener over tid.
0, 3, 6, 9, 12 måneder
Ændring i omkostningseffektivitet fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
Omkostningseffektivitet af interventionerne sammenlignet med standardbehandling over tid.
0, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

18. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PA DOH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SBIRT

Abonner