- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01751672
Integrering af stofmisbrugsvurdering og -intervention i primære plejemiljøer
27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at: 1) implementere en high fidelity Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) protokol med computerstyret screeningsteknologi i tre primære klinikker i Philadelphia; 2) udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om en udvidet SBIRT (SBIRT+) vil hjælpe patienter med at deltage i flere specialbehandlinger af stofmisbrug og reducere stofbrug sammenlignet med SBIRT; 3) gennemføre en procesevaluering af SBIRT+ på de tre samarbejdende klinikker bestående af fokusgrupper og strukturerede interviews for at vurdere implementeringsbarrierer og arbejdsstyrkens holdningsskift; og 4) give et fremragende klinisk forskningstræningsmiljø for bachelor- og kandidatstuderende fra Lincoln University.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har flere specifikke mål.
For det første planlægger efterforskerne at implementere en high fidelity screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) protokol med computerstyret screeningsteknologi i tre primære klinikker i byerne Philadelphia og at uddanne tre adfærdssundhedskonsulenter (BHC'er) i en udvidet kort interventionsprotokol (SBIRT+).
For det andet vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at adressere følgende hypoteser: 1) patienter, der er tildelt SBIRT+, vil deltage i flere specialiserede stofmisbrugsinterventioner og behandlingssessioner (eksklusive SBIRT+-sessioner) i løbet af de 12 måneders opfølgning end patienter, der er tildelt SBIRT; 2) patienter, der er tildelt SBIRT+, vil demonstrere større reduktioner i stofbrug ved punktprævalens urinprøver og rapporterede dage, der bruger over 12-måneders opfølgning sammenlignet med patienter i SBIRT; 3) SBIRT+ vil have positive netto sociale fordele i forhold til SBIRT alene (dvs. vil være omkostningseffektivt); 4) patienter, der er tildelt SBIRT+, vil demonstrere forbedret medicinsk, beskæftigelsesmæssig, juridisk og psykiatrisk funktion samt reduceret HIV-risiko i løbet af den 12-måneders opfølgning sammenlignet med patienter i SBIRT.
For det tredje vil efterforskere også afgøre, om SBIRT og SBIRT+ er bæredygtige i primære klinikker, da forskningsfinansiering til adfærdssundhedskonsulenter udfases i projektets fjerde år.
Efterforskere vil også gennemføre en procesevaluering af SBIRT+ på de tre samarbejdende klinikker, bestående af fokusgrupper og strukturerede interviews for at vurdere implementeringsbarrierer og holdningsændringer i arbejdsstyrken.
Dette vil informere metoder til yderligere udbredelse af SBIRT eller SBIRT+, hvis forsøget viser, at det er bæredygtigt og omkostningseffektivt.
Endelig vil efterforskere give et fremragende klinisk forskningstræningsmiljø for bachelor- og kandidatstuderende fra Lincoln University; denne erfaring vil balancere praktisk klinisk dataindsamling og didaktisk træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten er 18 år eller ældre
- Alkohol- og/eller stofscreeningsscore, der angiver mindst mild problemalvor.
Ekskluderingskriterier:
- medicinske eller psykiatriske komplikationer
- stofbrugen er mild nok til, at yderligere indgreb ikke er berettiget
- patientrapporter planer om at forlade området inden for de næste 12 måneder
- patienten er ikke i stand til at give gyldigt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SBIRT
Screening, kort intervention og henvisning til behandling
|
Screening, kort intervention og henvisning til behandling.
Standard, enkelt session SBIRT.
|
|
Eksperimentel: SBIRT+
Udvidet screening, kort intervention og henvisning til behandling
|
Udvidet screening, kort intervention og henvisning til behandling.
Én standard SBIRT-session plus 2-6 ekstra korte interventionssessioner efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilstedeværelse til behandlingssession fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Behandlingssessioner deltog for problemer med alkohol- eller stofbrug over tid.
|
0, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinanalyse fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Urinalyseresultater for kokain, marihuana, opiater, beroligende midler og hallucinogener over tid.
|
0, 3, 6, 9, 12 måneder
|
|
Ændring i omkostningseffektivitet fra baseline
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Omkostningseffektivitet af interventionerne sammenlignet med standardbehandling over tid.
|
0, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2012
Først opslået (Skøn)
18. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAP No. 4100055578
- 09-07-05 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PA DOH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SBIRT
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAfsluttetTranskønnede kvinder | Hiv | StofmisbrugForenede Stater
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | PsykopatiForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygestopForenede Stater