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Integration von Drogenmissbrauchsbewertung und -intervention in die Grundversorgung

27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute
Die Ziele dieser Studie sind: 1) Implementierung eines High-Fidelity-Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsprotokolls (SBIRT) mit computergestützter Screening-Technologie in drei Primärversorgungskliniken im städtischen Philadelphia; 2) eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um festzustellen, ob ein erweitertes SBIRT (SBIRT+) Patienten dabei helfen wird, an mehr Spezialsitzungen zur Behandlung von Drogenmissbrauch teilzunehmen und den Substanzkonsum im Vergleich zu SBIRT zu reduzieren; 3) Durchführung einer Prozessbewertung von SBIRT+ in den drei kooperierenden Kliniken, bestehend aus Fokusgruppen und strukturierten Interviews, um Umsetzungsbarrieren und Einstellungsänderungen der Belegschaft zu bewerten; und 4) Bereitstellung einer ausgezeichneten klinischen Forschungsausbildungsumgebung für Studenten und Doktoranden der Lincoln University.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt hat mehrere spezifische Ziele. Erstens planen die Ermittler die Implementierung eines High-Fidelity-Protokolls für Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) mit computergestützter Screening-Technologie in drei Kliniken der Grundversorgung im städtischen Philadelphia und die Schulung von drei Behavioral Health Consultants (BHCs) in einem erweiterten Kurzinterventionsprotokoll (SBIRT+). Zweitens werden die Prüfärzte eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die folgenden Hypothesen zu untersuchen: 1) Patienten, die SBIRT+ zugewiesen wurden, werden während der 12-monatigen Nachbeobachtung an mehr Spezialinterventionen und Behandlungssitzungen bei Drogenmissbrauch (ausgenommen SBIRT+-Sitzungen) teilnehmen als Patienten, die SBIRT zugewiesen wurden; 2) Patienten, die SBIRT+ zugewiesen wurden, zeigen im Vergleich zu Patienten in SBIRT eine größere Verringerung des Drogenkonsums nach Punktprävalenz-Urinproben und nach berichteten Konsumtagen über die 12-monatige Nachbeobachtung; 3) SBIRT+ wird positive soziale Nettonutzen im Vergleich zu SBIRT allein haben (d. h. wird kosteneffektiv sein); 4) Patienten, die SBIRT+ zugewiesen wurden, zeigen im Vergleich zu Patienten in SBIRT eine verbesserte medizinische, berufliche, rechtliche und psychiatrische Funktionsfähigkeit sowie ein geringeres HIV-Risiko über die 12-monatige Nachbeobachtung. Drittens werden die Ermittler auch feststellen, ob SBIRT und SBIRT+ in Kliniken der Primärversorgung nachhaltig sind, da die Forschungsfinanzierung für Verhaltensgesundheitsberater im vierten Jahr des Projekts ausläuft. Die Ermittler werden auch eine Prozessbewertung von SBIRT+ in den drei kooperierenden Kliniken durchführen, die aus Fokusgruppen und strukturierten Interviews besteht, um Umsetzungshindernisse und Einstellungsänderungen der Belegschaft zu bewerten. Dies wird Methoden zur weiteren Verbreitung von SBIRT oder SBIRT+ informieren, sollte sich die Studie als nachhaltig und kostengünstig erweisen. Schließlich werden Forscher eine hervorragende Ausbildungsumgebung für die klinische Forschung für Studenten und Doktoranden der Lincoln University bieten; Diese Erfahrung wird die praktische klinische Datenerfassung und das didaktische Training in Einklang bringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ist 18 Jahre oder älter
  • Alkohol- und/oder Drogen-Screening-Score, der auf eine zumindest leichte Schwere des Problems hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • medizinische oder psychiatrische Komplikationen
  • Der Substanzkonsum ist so mild, dass eine weitere Intervention nicht gerechtfertigt ist
  • Patient Reports plant, das Gebiet innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen
  • Der Patient ist nicht in der Lage, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SBIRT
Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung
Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung. Standard-Einzelsitzungs-SBIRT.
Experimental: SBIRT+
Erweitertes Screening, kurze Intervention und Überweisung zur Behandlung
Erweitertes Screening, kurze Intervention und Überweisung zur Behandlung. Eine Standard-SBIRT-Sitzung plus 2-6 zusätzliche Kurzinterventionssitzungen nach Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Teilnahme an Behandlungssitzungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Behandlungssitzungen, die im Laufe der Zeit wegen Alkohol- oder Drogenkonsums besucht wurden.
0, 3, 6, 9, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Urinanalyse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Urinanalyseergebnisse für Kokain, Marihuana, Opiate, Beruhigungsmittel und Halluzinogene im Laufe der Zeit.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Änderung der Kosteneffizienz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Kosteneffektivität der Interventionen im Vergleich zur Standardversorgung im Zeitverlauf.
0, 3, 6, 9, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PA DOH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsum

Klinische Studien zur SBIRT

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