- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01751672
Integration von Drogenmissbrauchsbewertung und -intervention in die Grundversorgung
27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute
Die Ziele dieser Studie sind: 1) Implementierung eines High-Fidelity-Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsprotokolls (SBIRT) mit computergestützter Screening-Technologie in drei Primärversorgungskliniken im städtischen Philadelphia; 2) eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um festzustellen, ob ein erweitertes SBIRT (SBIRT+) Patienten dabei helfen wird, an mehr Spezialsitzungen zur Behandlung von Drogenmissbrauch teilzunehmen und den Substanzkonsum im Vergleich zu SBIRT zu reduzieren; 3) Durchführung einer Prozessbewertung von SBIRT+ in den drei kooperierenden Kliniken, bestehend aus Fokusgruppen und strukturierten Interviews, um Umsetzungsbarrieren und Einstellungsänderungen der Belegschaft zu bewerten; und 4) Bereitstellung einer ausgezeichneten klinischen Forschungsausbildungsumgebung für Studenten und Doktoranden der Lincoln University.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt hat mehrere spezifische Ziele.
Erstens planen die Ermittler die Implementierung eines High-Fidelity-Protokolls für Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) mit computergestützter Screening-Technologie in drei Kliniken der Grundversorgung im städtischen Philadelphia und die Schulung von drei Behavioral Health Consultants (BHCs) in einem erweiterten Kurzinterventionsprotokoll (SBIRT+).
Zweitens werden die Prüfärzte eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die folgenden Hypothesen zu untersuchen: 1) Patienten, die SBIRT+ zugewiesen wurden, werden während der 12-monatigen Nachbeobachtung an mehr Spezialinterventionen und Behandlungssitzungen bei Drogenmissbrauch (ausgenommen SBIRT+-Sitzungen) teilnehmen als Patienten, die SBIRT zugewiesen wurden; 2) Patienten, die SBIRT+ zugewiesen wurden, zeigen im Vergleich zu Patienten in SBIRT eine größere Verringerung des Drogenkonsums nach Punktprävalenz-Urinproben und nach berichteten Konsumtagen über die 12-monatige Nachbeobachtung; 3) SBIRT+ wird positive soziale Nettonutzen im Vergleich zu SBIRT allein haben (d. h. wird kosteneffektiv sein); 4) Patienten, die SBIRT+ zugewiesen wurden, zeigen im Vergleich zu Patienten in SBIRT eine verbesserte medizinische, berufliche, rechtliche und psychiatrische Funktionsfähigkeit sowie ein geringeres HIV-Risiko über die 12-monatige Nachbeobachtung.
Drittens werden die Ermittler auch feststellen, ob SBIRT und SBIRT+ in Kliniken der Primärversorgung nachhaltig sind, da die Forschungsfinanzierung für Verhaltensgesundheitsberater im vierten Jahr des Projekts ausläuft.
Die Ermittler werden auch eine Prozessbewertung von SBIRT+ in den drei kooperierenden Kliniken durchführen, die aus Fokusgruppen und strukturierten Interviews besteht, um Umsetzungshindernisse und Einstellungsänderungen der Belegschaft zu bewerten.
Dies wird Methoden zur weiteren Verbreitung von SBIRT oder SBIRT+ informieren, sollte sich die Studie als nachhaltig und kostengünstig erweisen.
Schließlich werden Forscher eine hervorragende Ausbildungsumgebung für die klinische Forschung für Studenten und Doktoranden der Lincoln University bieten; Diese Erfahrung wird die praktische klinische Datenerfassung und das didaktische Training in Einklang bringen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ist 18 Jahre oder älter
- Alkohol- und/oder Drogen-Screening-Score, der auf eine zumindest leichte Schwere des Problems hinweist.
Ausschlusskriterien:
- medizinische oder psychiatrische Komplikationen
- Der Substanzkonsum ist so mild, dass eine weitere Intervention nicht gerechtfertigt ist
- Patient Reports plant, das Gebiet innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen
- Der Patient ist nicht in der Lage, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: SBIRT
Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung
|
Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung.
Standard-Einzelsitzungs-SBIRT.
|
Experimental: SBIRT+
Erweitertes Screening, kurze Intervention und Überweisung zur Behandlung
|
Erweitertes Screening, kurze Intervention und Überweisung zur Behandlung.
Eine Standard-SBIRT-Sitzung plus 2-6 zusätzliche Kurzinterventionssitzungen nach Bedarf.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Teilnahme an Behandlungssitzungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
|
Behandlungssitzungen, die im Laufe der Zeit wegen Alkohol- oder Drogenkonsums besucht wurden.
|
0, 3, 6, 9, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Urinanalyse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
|
Urinanalyseergebnisse für Kokain, Marihuana, Opiate, Beruhigungsmittel und Halluzinogene im Laufe der Zeit.
|
0, 3, 6, 9, 12 Monate
|
Änderung der Kosteneffizienz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
|
Kosteneffektivität der Interventionen im Vergleich zur Standardversorgung im Zeitverlauf.
|
0, 3, 6, 9, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAP No. 4100055578
- 09-07-05 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PA DOH)
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