A kábítószerrel való visszaélés értékelése és a beavatkozás integrálása az alapellátási beállításokba
2023. március 27. frissítette: Treatment Research Institute
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: 1) egy nagy pontosságú szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT) protokoll megvalósítása számítógépes szűrőtechnológiával három alapellátási klinikán Philadelphiában; 2) végezzen egy randomizált, kontrollált vizsgálatot annak megállapítására, hogy a kiterjesztett SBIRT (SBIRT+) segít-e a betegeknek több speciális kábítószer-kezelési ülésen részt venni, és csökkenti-e a szerhasználatot az SBIRT-hez képest; 3) végezze el az SBIRT+ folyamatértékelését a három együttműködő klinikán, amely fókuszcsoportokból és strukturált interjúkból áll, hogy felmérje a megvalósítás akadályait és a munkaerő attitűdváltásait; és 4) kiváló klinikai kutatási képzési környezetet biztosítanak a Lincoln Egyetem egyetemi és posztgraduális hallgatói számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek több konkrét célja is van.
Először is, a nyomozók azt tervezik, hogy számítógépes szűrési technológiával nagy pontosságú szűrési, rövid beavatkozási és kezelésre utaló (SBIRT) protokollt vezetnek be Philadelphia város három alapellátási klinikáján, és három Magatartási Egészségügyi Tanácsadót (BHC) képeznek ki egy kiterjesztett rövid beavatkozási protokollban. (SBIRT+).
Másodszor, a vizsgálók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek a következő hipotézisek kivizsgálására: 1) az SBIRT+-hoz besorolt betegek több speciális, szerhasználattal kapcsolatos beavatkozáson és kezelésen vesznek részt (kivéve az SBIRT+ üléseket) a 12 hónapos követés során, mint az SBIRT-re beosztott betegek; 2) az SBIRT+-ra besorolt betegek nagyobb csökkenést mutatnak a kábítószer-használatban a pontprevalencia vizeletminták és a jelentett napok alapján a 12 hónapos követés során, mint az SBIRT-ben szenvedő betegek; 3) Az SBIRT+ pozitív nettó szociális hasznot hoz önmagában az SBIRT-hez képest (azaz költséghatékony lesz); 4) az SBIRT+-ra beosztott betegek jobb egészségügyi, foglalkoztatási, jogi és pszichiátriai működést, valamint csökkent HIV-kockázatot mutatnak a 12 hónapos követés során az SBIRT-ben szenvedő betegekhez képest.
Harmadszor, a kutatók azt is meghatározzák, hogy az SBIRT és az SBIRT+ fenntarthatóak-e az alapellátási klinikákon, mivel a projekt 4. évében fokozatosan megszűnik a viselkedés-egészségügyi tanácsadók kutatásfinanszírozása.
A nyomozók az SBIRT+ folyamatértékelését is elvégzik a három együttműködő klinikán, amely fókuszcsoportokból és strukturált interjúkból áll, hogy felmérjék a megvalósítás akadályait és a munkaerő attitűdváltásait.
Ez tájékoztatást ad az SBIRT vagy SBIRT+ további terjesztésének módszereiről, amennyiben a próba bebizonyítja, hogy fenntartható és költséghatékony.
Végül a kutatók kiváló klinikai kutatási képzési környezetet biztosítanak a Lincoln Egyetem egyetemi és posztgraduális hallgatói számára; ez a tapasztalat egyensúlyt teremt a gyakorlati klinikai adatgyűjtés és a didaktikai képzés között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg 18 éves vagy idősebb
- Alkohol- és/vagy kábítószer-szűrési pontszám, amely a probléma legalább enyhe súlyosságát jelzi.
Kizárási kritériumok:
- orvosi vagy pszichiátriai szövődmények
- A szerhasználat elég enyhe ahhoz, hogy a további beavatkozás nem indokolt
- a betegek arról számoltak be, hogy a következő 12 hónapon belül elhagyják a területet
- a beteg nem tud érvényes, tájékozott beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SBIRT
Szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás
|
Szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás.
Normál, egymenetes SBIRT.
|
|
Kísérleti: SBIRT+
Kiterjesztett szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás
|
Kiterjesztett szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás.
Egy szabványos SBIRT munkamenet, valamint szükség szerint 2-6 további rövid beavatkozási alkalom.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezelési ülések látogatottságában az alaphelyzethez képest
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12 hónap
|
Az idő múlásával alkohol- vagy kábítószer-használati problémákkal kapcsolatos kezelések.
|
0, 3, 6, 9, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletvizsgálat változása az alapértékhez képest
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12 hónap
|
A vizeletvizsgálatok idővel kokaint, marihuánát, opiátokat, nyugtatókat és hallucinogéneket eredményeznek.
|
0, 3, 6, 9, 12 hónap
|
|
A költséghatékonyság változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12 hónap
|
A beavatkozások költséghatékonysága a standard ellátáshoz képest időben.
|
0, 3, 6, 9, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAP No. 4100055578
- 09-07-05 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PA DOH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .