- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01751672
Integrering av missbruksbedömning och intervention i primärvårdsmiljöer
27 mars 2023 uppdaterad av: Treatment Research Institute
Syftet med denna studie är att: 1) implementera ett protokoll för screening, kort intervention och hänvisning till behandling (SBIRT) med datoriserad screeningteknologi i tre primärvårdskliniker i staden Philadelphia; 2) genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om en utökad SBIRT (SBIRT+) kommer att hjälpa patienter att delta i fler behandlingssessioner för specialmissbruk och minska droganvändningen jämfört med SBIRT; 3) genomföra en processutvärdering av SBIRT+ på de tre samverkande klinikerna bestående av fokusgrupper och strukturerade intervjuer för att bedöma implementeringshinder och arbetskraftens attitydförskjutningar; och 4) tillhandahålla en utmärkt miljö för klinisk forskarutbildning för studenter och doktorander från Lincoln University.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt har flera specifika syften.
Först planerar utredarna att implementera ett SBIRT-protokoll (High Fidelity Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment) med datoriserad screeningteknologi i tre primärvårdskliniker i staden Philadelphia, och att utbilda tre beteendevårdskonsulter (BHC) i ett utökat kort interventionsprotokoll (SBIRT+).
För det andra kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att ta itu med följande hypoteser: 1) patienter som tilldelats SBIRT+ kommer att delta i fler specialmissbruksinterventioner och behandlingssessioner (exklusive SBIRT+-sessioner) under 12 månaders uppföljning än patienter som tilldelats SBIRT; 2) patienter som tilldelats SBIRT+ kommer att uppvisa större minskningar av droganvändning genom punktprevalens urinprov och rapporterade dagar med användning under 12 månaders uppföljning jämfört med patienter i SBIRT; 3) SBIRT+ kommer att ha positiva sociala nettofördelar i förhållande till enbart SBIRT (dvs. kommer att vara kostnadseffektivt); 4) patienter som tilldelats SBIRT+ kommer att visa förbättrad medicinsk, sysselsättning, juridisk och psykiatrisk funktion, samt minskad HIV-risk under 12-månadersuppföljningen jämfört med patienter i SBIRT.
För det tredje kommer utredarna också att avgöra om SBIRT och SBIRT+ är hållbara på primärvårdskliniker eftersom forskningsfinansiering för beteendevårdskonsulter fasas ut under år 4 av projektet.
Utredarna kommer också att genomföra en processutvärdering av SBIRT+ på de tre samverkande klinikerna bestående av fokusgrupper och strukturerade intervjuer för att bedöma implementeringshinder och arbetskraftens attitydförskjutningar.
Detta kommer att informera om metoder för att ytterligare sprida SBIRT eller SBIRT+, om försöket visar att det är hållbart och kostnadseffektivt.
Slutligen kommer utredarna att tillhandahålla en utmärkt utbildningsmiljö för klinisk forskning för grund- och doktorander från Lincoln University; denna erfarenhet kommer att balansera praktisk klinisk datainsamling och didaktisk utbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten är 18 år eller äldre
- Alkohol- och/eller drogscreeningpoäng som indikerar åtminstone lindrig svårighetsgrad.
Exklusions kriterier:
- medicinska eller psykiatriska komplikationer
- droganvändningen är tillräckligt mild för att ytterligare ingripande inte är motiverat
- patienten rapporterar planer på att lämna området inom de närmaste 12 månaderna
- patienten inte kan ge ett giltigt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SBIRT
Screening, kort intervention och remiss till behandling
|
Screening, kort intervention och remiss till behandling.
Standard, enkel session SBIRT.
|
|
Experimentell: SBIRT+
Utökad screening, kort intervention och remiss till behandling
|
Utökad screening, kort intervention och remiss till behandling.
En standard SBIRT-session, plus 2-6 extra korta interventionssessioner vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i närvaro vid behandlingssession från baslinjen
Tidsram: 0, 3, 6, 9, 12 månader
|
Behandlingssessioner deltog för alkohol- eller drogmissbruk över tid.
|
0, 3, 6, 9, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urinanalys från baslinjen
Tidsram: 0, 3, 6, 9, 12 månader
|
Urinanalysresultat för kokain, marijuana, opiater, lugnande medel och hallucinogener över tid.
|
0, 3, 6, 9, 12 månader
|
|
Förändring i kostnadseffektivitet från baslinjen
Tidsram: 0, 3, 6, 9, 12 månader
|
Insatsernas kostnadseffektivitet jämfört med standardvård över tid.
|
0, 3, 6, 9, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Första postat (Uppskatta)
18 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAP No. 4100055578
- 09-07-05 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PA DOH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .