Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Integrando Avaliação e Intervenção de Abuso de Substâncias em Ambientes de Atenção Primária

27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute
Os objetivos deste estudo são: 1) implementar um protocolo de Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) de alta fidelidade com tecnologia de triagem computadorizada em três clínicas de atenção primária na Filadélfia urbana; 2) realizar um estudo controlado randomizado para determinar se um SBIRT expandido (SBIRT+) ajudará os pacientes a frequentar mais sessões de tratamento especializado para abuso de substâncias e reduzir o uso de substâncias em comparação com o SBIRT; 3) realizar uma avaliação do processo do SBIRT+ nas três clínicas colaboradoras, consistindo em grupos focais e entrevistas estruturadas para avaliar as barreiras de implementação e as mudanças de atitude da força de trabalho; e 4) oferecer um excelente ambiente de treinamento em pesquisa clínica para alunos de graduação e pós-graduação da Lincoln University.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto tem vários objetivos específicos. Primeiro, os investigadores planejam implementar um protocolo de Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) de alta fidelidade com tecnologia de triagem computadorizada em três clínicas de atenção primária na Filadélfia urbana e treinar três Consultores de Saúde Comportamental (BHCs) em um protocolo de intervenção breve expandido (SBIRT+). Em segundo lugar, os investigadores realizarão um estudo controlado randomizado para abordar as seguintes hipóteses: 1) os pacientes designados para SBIRT+ comparecerão a mais intervenções especializadas em abuso de substâncias e sessões de tratamento (excluindo sessões SBIRT+) durante os 12 meses de acompanhamento do que os pacientes designados para SBIRT; 2) os pacientes designados para SBIRT+ demonstrarão maiores reduções no uso de drogas por amostras de urina de prevalência pontual e por dias relatados de uso durante o acompanhamento de 12 meses em comparação com pacientes em SBIRT; 3) SBIRT+ terá benefícios sociais líquidos positivos em relação apenas ao SBIRT (ou seja, será custo-efetivo); 4) os pacientes designados para SBIRT+ demonstrarão melhor funcionamento médico, laboral, legal e psiquiátrico, bem como redução do risco de HIV durante o acompanhamento de 12 meses em comparação com pacientes em SBIRT. Em terceiro lugar, os investigadores também determinarão se SBIRT e SBIRT+ são sustentáveis ​​em clínicas de cuidados primários, uma vez que o financiamento de pesquisas para consultores de saúde comportamental é eliminado no ano 4 do projeto. Os investigadores também conduzirão uma avaliação do processo do SBIRT+ nas três clínicas colaboradoras, consistindo em grupos focais e entrevistas estruturadas para avaliar as barreiras de implementação e as mudanças de atitude da força de trabalho. Isso informará os métodos para disseminar ainda mais o SBIRT ou o SBIRT+, caso o estudo prove que é sustentável e econômico. Finalmente, os investigadores fornecerão um excelente ambiente de treinamento em pesquisa clínica para alunos de graduação e pós-graduação da Lincoln University; essa experiência equilibrará a coleta prática de dados clínicos e o treinamento didático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente tem 18 anos ou mais
  • Pontuação de triagem de Álcool e/ou Drogas que indica pelo menos uma gravidade leve do problema.

Critério de exclusão:

  • complicações médicas ou psiquiátricas
  • o uso da substância é leve o suficiente para que não seja necessária intervenção adicional
  • paciente relata planos de deixar a área nos próximos 12 meses
  • o paciente é incapaz de fornecer um consentimento informado válido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SBIRT
Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento
Comportamental: SBIRT
Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento. Padrão, sessão única SBIRT.
Experimental: SBIRT+
Triagem Ampliada, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento
Comportamental: SBIRT+
Triagem Ampliada, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento. Uma sessão SBIRT padrão, mais 2-6 sessões adicionais de intervenção breve, conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na frequência da sessão de tratamento desde a linha de base
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
Sessões de tratamento atendidas para problemas de uso de álcool ou drogas ao longo do tempo.
0, 3, 6, 9, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no exame de urina desde a linha de base
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
Resultados do exame de urina para cocaína, maconha, opiáceos, sedativos e alucinógenos ao longo do tempo.
0, 3, 6, 9, 12 meses
Mudança na relação custo-eficácia da linha de base
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
Custo-efetividade das intervenções em comparação com o tratamento padrão ao longo do tempo.
0, 3, 6, 9, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Treatment Research Institute

Colaboradores

Pennsylvania Department of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Número de outro subsídio/financiamento: PA DOH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SBIRT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever