Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja oceny i interwencji w zakresie nadużywania substancji odurzających w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Treatment Research Institute
Celem tego badania jest: 1) wdrożenie protokołu o wysokiej wierności badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) z komputerową technologią badań przesiewowych w trzech klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w miejskiej Filadelfii; 2) przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane w celu ustalenia, czy rozszerzony SBIRT (SBIRT+) pomoże pacjentom uczestniczyć w większej liczbie specjalistycznych sesji leczenia uzależnień i ograniczyć używanie substancji w porównaniu z SBIRT; 3) przeprowadzić ocenę procesu SBIRT+ w trzech współpracujących klinikach, składającą się z grup fokusowych i ustrukturyzowanych wywiadów w celu oceny barier wdrażania i zmian w nastawieniu pracowników; oraz 4) zapewnienie doskonałego środowiska szkoleniowego w zakresie badań klinicznych dla studentów studiów licencjackich i magisterskich na Uniwersytecie Lincolna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt ma kilka konkretnych celów. Po pierwsze, badacze planują wdrożyć protokół wysokiej jakości badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) z komputerową technologią badań przesiewowych w trzech klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w miejskiej Filadelfii oraz przeszkolić trzech konsultantów ds. zdrowia behawioralnego (BHC) w rozszerzonym protokole krótkiej interwencji (SBIRT+). Po drugie, badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby odnieść się do następujących hipotez: 1) pacjenci przydzieleni do SBIRT+ będą uczestniczyć w większej liczbie specjalistycznych interwencji i sesji leczenia uzależnień (z wyłączeniem sesji SBIRT+) w ciągu 12 miesięcy obserwacji niż pacjenci przydzieleni do SBIRT; 2) pacjenci przydzieleni do SBIRT+ wykażą większe zmniejszenie zażywania narkotyków na podstawie próbek moczu o punktowym rozpowszechnieniu i zgłoszonych dni używania w ciągu 12-miesięcznej obserwacji w porównaniu z pacjentami w SBIRT; 3) SBIRT+ przyniesie pozytywne korzyści społeczne netto w porównaniu z samym SBIRT (tj. będzie opłacalny); 4) pacjenci przydzieleni do SBIRT+ wykażą się lepszym funkcjonowaniem medycznym, zawodowym, prawnym i psychiatrycznym, a także zmniejszonym ryzykiem zakażenia wirusem HIV w ciągu 12-miesięcznej obserwacji w porównaniu z pacjentami w SBIRT. Po trzecie, badacze ustalą również, czy SBIRT i SBIRT+ są trwałe w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, ponieważ finansowanie badań dla konsultantów ds. zdrowia behawioralnego zostanie wycofane w 4. roku projektu. Badacze przeprowadzą również ocenę procesu SBIRT+ w trzech współpracujących klinikach, składającą się z grup fokusowych i ustrukturyzowanych wywiadów w celu oceny barier we wdrażaniu i zmian w nastawieniu pracowników. Pomoże to metodom dalszego rozpowszechniania SBIRT lub SBIRT+, jeśli próba wykaże, że jest trwała i opłacalna. Wreszcie, badacze zapewnią doskonałe środowisko szkoleniowe w zakresie badań klinicznych dla studentów studiów licencjackich i magisterskich z Lincoln University; to doświadczenie zrównoważy praktyczne gromadzenie danych klinicznych i szkolenie dydaktyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma 18 lat lub więcej
  • Wynik badania przesiewowego dotyczącego alkoholu i/lub narkotyków, który wskazuje co najmniej łagodną dotkliwość problemu.

Kryteria wyłączenia:

  • komplikacje medyczne lub psychiatryczne
  • używanie substancji jest na tyle łagodne, że dalsza interwencja nie jest uzasadniona
  • raporty pacjentów planują opuścić ten obszar w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • pacjent nie jest w stanie wyrazić ważnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SBIRT
Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie
Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie. Standardowa, pojedyncza sesja SBIRT.
Eksperymentalny: SBIRT+
Rozszerzone badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie
Rozszerzone badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie. Jedna standardowa sesja SBIRT plus 2-6 dodatkowych sesji krótkiej interwencji w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frekwencji na sesjach terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Sesje terapeutyczne, na które uczęszczano z powodu problemów związanych z używaniem alkoholu lub narkotyków w czasie.
0, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w analizie moczu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Wyniki analizy moczu dla kokainy, marihuany, opiatów, środków uspokajających i halucynogenów w czasie.
0, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiana efektywności kosztowej w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Opłacalność interwencji w porównaniu ze standardową opieką w czasie.
0, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Inny numer grantu/finansowania: PA DOH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu

Badania kliniczne na SBIRT

Subskrybuj