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Integración de la evaluación e intervención del abuso de sustancias en entornos de atención primaria

27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
Los propósitos de este estudio son: 1) implementar un protocolo de detección, intervención breve y remisión al tratamiento (SBIRT) de alta fidelidad con tecnología de detección computarizada en tres clínicas de atención primaria en la zona urbana de Filadelfia; 2) realizar un ensayo controlado aleatorizado para determinar si una SBIRT ampliada (SBIRT+) ayudará a los pacientes a asistir a más sesiones especializadas de tratamiento por abuso de sustancias y reducir el consumo de sustancias en comparación con SBIRT; 3) realizar una evaluación del proceso de SBIRT+ en las tres clínicas colaboradoras que consta de grupos focales y entrevistas estructuradas para evaluar las barreras de implementación y los cambios de actitud de la fuerza laboral; y 4) brindar un excelente entorno de capacitación en investigación clínica para estudiantes de pregrado y posgrado de la Universidad de Lincoln.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene varios objetivos específicos. En primer lugar, los investigadores planean implementar un protocolo de detección, intervención breve y remisión al tratamiento (SBIRT) de alta fidelidad con tecnología de detección computarizada en tres clínicas de atención primaria en el área urbana de Filadelfia, y capacitar a tres consultores de salud conductual (BHC) en un protocolo de intervención breve ampliado. (SBIRT+). En segundo lugar, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado para abordar las siguientes hipótesis: 1) los pacientes asignados a SBIRT+ asistirán a más sesiones especializadas de intervención y tratamiento por abuso de sustancias (sin incluir las sesiones de SBIRT+) durante los 12 meses de seguimiento que los pacientes asignados a SBIRT; 2) los pacientes asignados a SBIRT+ demostrarán mayores reducciones en el consumo de drogas por muestras de orina de prevalencia puntual y por días informados de uso durante el seguimiento de 12 meses en comparación con los pacientes en SBIRT; 3) SBIRT+ tendrá beneficios sociales netos positivos en relación con SBIRT solo (es decir, será rentable); 4) los pacientes asignados a SBIRT+ demostrarán un mejor funcionamiento médico, laboral, legal y psiquiátrico, así como un menor riesgo de VIH durante el seguimiento de 12 meses en comparación con los pacientes en SBIRT. En tercer lugar, los investigadores también determinarán si SBIRT y SBIRT+ son sostenibles en las clínicas de atención primaria a medida que la financiación de la investigación para consultores de salud conductual se elimina gradualmente en el año 4 del proyecto. Los investigadores también realizarán una evaluación del proceso de SBIRT+ en las tres clínicas colaboradoras que constará de grupos focales y entrevistas estructuradas para evaluar las barreras de implementación y los cambios de actitud de la fuerza laboral. Esto informará los métodos para difundir aún más SBIRT o SBIRT+, en caso de que el ensayo demuestre que es sostenible y rentable. Finalmente, los investigadores proporcionarán un excelente entorno de capacitación en investigación clínica para estudiantes de pregrado y posgrado de la Universidad de Lincoln; esta experiencia equilibrará la recopilación práctica de datos clínicos y la capacitación didáctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente tiene 18 años o más
  • Puntaje de detección de alcohol y/o drogas que indica al menos una gravedad leve del problema.

Criterio de exclusión:

  • complicaciones médicas o psiquiátricas
  • el consumo de sustancias es lo suficientemente leve como para que no se justifique una intervención adicional
  • el paciente informa planes para abandonar el área dentro de los próximos 12 meses
  • el paciente no puede proporcionar un consentimiento informado válido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: SBIRT
Detección, intervención breve y remisión a tratamiento
Conductual: SBIRT
Detección, intervención breve y derivación a tratamiento. SBIRT estándar de sesión única.
Experimental: SBIRT+
Detección ampliada, intervención breve y remisión a tratamiento
Conductual: SBIRT+
Detección ampliada, intervención breve y remisión a tratamiento. Una sesión estándar de SBIRT, más 2 a 6 sesiones adicionales de intervención breve según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la asistencia a la sesión de tratamiento desde el inicio
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
Sesiones de tratamiento a las que asistió por problemas de consumo de alcohol o drogas a lo largo del tiempo.
0, 3, 6, 9, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el análisis de orina desde el inicio
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
Resultados de análisis de orina para cocaína, marihuana, opiáceos, sedantes y alucinógenos a lo largo del tiempo.
0, 3, 6, 9, 12 meses
Cambio en la rentabilidad desde el punto de partida
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
Rentabilidad de las intervenciones en comparación con la atención estándar a lo largo del tiempo.
0, 3, 6, 9, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Treatment Research Institute

Colaboradores

Pennsylvania Department of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Otro número de subvención/financiamiento: PA DOH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol

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