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Integrazione della valutazione e dell'intervento sull'abuso di sostanze nelle impostazioni di assistenza primaria

27 marzo 2023 aggiornato da: Treatment Research Institute
Gli scopi di questo studio sono: 1) implementare un protocollo SBIRT (Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment) ad alta fedeltà con tecnologia di screening computerizzata in tre cliniche di assistenza primaria nella città di Filadelfia; 2) condurre uno studio controllato randomizzato per determinare se un SBIRT ampliato (SBIRT +) aiuterà i pazienti a frequentare più sessioni di trattamento dell'abuso di sostanze speciali e ridurre l'uso di sostanze rispetto a SBIRT; 3) condurre una valutazione del processo di SBIRT+ presso le tre cliniche che collaborano, costituita da focus group e interviste strutturate per valutare gli ostacoli all'implementazione e i cambiamenti attitudinali della forza lavoro; e 4) fornire un eccellente ambiente di formazione alla ricerca clinica per studenti universitari e laureati della Lincoln University.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo progetto ha diversi obiettivi specifici. In primo luogo, i ricercatori hanno in programma di implementare un protocollo SBIRT (Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment) ad alta fedeltà con tecnologia di screening computerizzata in tre cliniche di cure primarie nella città di Filadelfia e di formare tre consulenti di salute comportamentale (BHC) in un protocollo di intervento breve ampliato (SBIRT+). In secondo luogo, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato per affrontare le seguenti ipotesi: 1) i pazienti assegnati a SBIRT+ parteciperanno a più sessioni di intervento e trattamento per l'abuso di sostanze speciali (escluse le sessioni SBIRT+) durante il follow-up di 12 mesi rispetto ai pazienti assegnati a SBIRT; 2) i pazienti assegnati a SBIRT+ dimostreranno maggiori riduzioni del consumo di droga in base ai campioni di urina a prevalenza puntuale e ai giorni riportati utilizzando nel follow-up di 12 mesi rispetto ai pazienti in SBIRT; 3) SBIRT+ avrà benefici sociali netti positivi rispetto al solo SBIRT (ovvero, sarà conveniente); 4) i pazienti assegnati a SBIRT + dimostreranno un migliore funzionamento medico, lavorativo, legale e psichiatrico, nonché un ridotto rischio di HIV nel corso del follow-up di 12 mesi rispetto ai pazienti in SBIRT. In terzo luogo, i ricercatori determineranno anche se SBIRT e SBIRT+ sono sostenibili nelle cliniche di assistenza primaria poiché il finanziamento della ricerca per i consulenti di salute comportamentale viene gradualmente eliminato nell'anno 4 del progetto. Gli investigatori condurranno anche una valutazione del processo di SBIRT + presso le tre cliniche che collaborano, costituite da focus group e interviste strutturate per valutare le barriere all'implementazione e i turni attitudinali della forza lavoro. Questo informerà i metodi per diffondere ulteriormente SBIRT o SBIRT+, se la sperimentazione dovesse dimostrare che è sostenibile ed economicamente vantaggiosa. Infine, i ricercatori forniranno un eccellente ambiente di formazione alla ricerca clinica per studenti universitari e laureati della Lincoln University; questa esperienza bilancerà la raccolta pratica di dati clinici e la formazione didattica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ha 18 anni o più
  • Punteggio di screening per alcol e/o droghe che indica una gravità del problema almeno lieve.

Criteri di esclusione:

  • complicazioni mediche o psichiatriche
  • l'uso di sostanze è abbastanza lieve da non giustificare ulteriori interventi
  • il paziente riferisce di voler lasciare l'area entro i prossimi 12 mesi
  • paziente non è in grado di fornire un consenso informato valido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SBIRT
Screening, intervento breve e rinvio al trattamento
Screening, intervento breve e rinvio al trattamento. Standard, singola sessione SBIRT.
Sperimentale: SBIRT+
Screening esteso, intervento breve e rinvio al trattamento
Screening esteso, intervento breve e rinvio al trattamento. Una sessione SBIRT standard, più 2-6 sessioni aggiuntive di intervento breve, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della partecipazione alla sessione di trattamento rispetto al basale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Sessioni di trattamento seguite per problemi di uso di alcol o droghe nel tempo.
0, 3, 6, 9, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'analisi delle urine rispetto al basale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Risultati dell'analisi delle urine per cocaina, marijuana, oppiacei, sedativi e allucinogeni nel tempo.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Variazione dell'efficacia in termini di costi rispetto al valore di base
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Rapporto costo-efficacia degli interventi rispetto alle cure standard nel tempo.
0, 3, 6, 9, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PA DOH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SBIRT

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