- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01751672
Päihteiden väärinkäytön arvioinnin ja puuttumisen integrointi perusterveydenhuoltoasetuksiin
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) ottaa käyttöön korkean tarkkuuden seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitosuositus (SBIRT) -protokolla tietokoneistetun seulontatekniikan avulla kolmeen ensihoidon klinikkaan Philadelphian kaupunkialueella; 2) suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittääkseen, auttaako laajennettu SBIRT (SBIRT+) potilaita osallistumaan useampaan päihdehoitoon ja vähentämään päihteiden käyttöä SBIRT-hoitoon verrattuna; 3) suorittaa SBIRT+:n prosessiarviointi kolmella yhteistyöklinikalla, joka koostuu fokusryhmistä ja strukturoiduista haastatteluista täytäntöönpanoesteiden ja työvoiman asennemuutosten arvioimiseksi; ja 4) tarjoaa erinomaisen kliinisen tutkimuksen koulutusympäristön Lincolnin yliopiston perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hankkeella on useita erityistavoitteita.
Ensinnäkin tutkijat aikovat ottaa käyttöön korkealaatuisen seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) -protokollan tietokoneistetun seulontatekniikan avulla kolmeen ensihoidon klinikkaan Philadelphian kaupunkialueella ja kouluttavansa kolme käyttäytymisterveyskonsulttia (BHC) laajennetussa lyhytinterventioprotokollassa. (SBIRT+).
Toiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen seuraavien hypoteesien käsittelemiseksi: 1) SBIRT+:aan määrätyt potilaat osallistuvat useampaan päihdehoitoon erikoistuneisiin interventio- ja hoitoistuntoihin (lukuun ottamatta SBIRT+-istuntoja) 12 kuukauden seurannan aikana kuin SBIRT-hoitoon määrätyt potilaat; 2) SBIRT+:aan määritetyt potilaat osoittavat suurempia huumeiden käytön vähenemistä pistevallennusvirtsanäytteiden ja raportoitujen päivien perusteella 12 kuukauden seurannan aikana verrattuna SBIRT-potilaisiin; 3) SBIRT+:lla on positiivisia nettoyhteiskunnallisia etuja verrattuna pelkästään SBIRT:iin (eli se on kustannustehokasta); 4) SBIRT+:aan määrättyjen potilaiden lääketieteellinen, työllisyys, oikeudellinen ja psykiatrinen toiminta on parantunut ja HIV-riski on pienempi 12 kuukauden seurannan aikana verrattuna SBIRT-potilaisiin.
Kolmanneksi tutkijat määrittävät myös, ovatko SBIRT ja SBIRT+ kestäviä perusterveydenhuollon klinikoilla, koska käyttäytymisterveyskonsulttien tutkimusrahoitus lopetetaan hankkeen neljännellä vuonna.
Tutkijat tekevät myös SBIRT+:n prosessiarvioinnin kolmella yhteistyöklinikalla, joka koostuu fokusryhmistä ja strukturoiduista haastatteluista arvioidakseen täytäntöönpanon esteitä ja työvoiman asennemuutoksia.
Tämä antaa tietoa menetelmistä SBIRT:n tai SBIRT+:n levittämiseksi edelleen, jos kokeilu osoittaa sen olevan kestävä ja kustannustehokas.
Lopuksi tutkijat tarjoavat erinomaisen kliinisen tutkimuksen koulutusympäristön Lincolnin yliopiston perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille; Tämä kokemus tasapainottaa käytännön kliinisen tiedonkeruun ja didaktisen koulutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Alkoholin ja/tai huumeiden seulontatulos, joka osoittaa vähintään lievän ongelman vakavuuden.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset tai psykiatriset komplikaatiot
- päihteiden käyttö on niin lievää, ettei lisätoimia ole perusteltua
- potilas ilmoittaa aikovansa poistua alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
- potilas ei pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: SBIRT
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen
|
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen.
Vakio, yhden istunnon SBIRT.
|
Kokeellinen: SBIRT+
Laajennettu seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen
|
Laajennettu seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen.
Yksi tavallinen SBIRT-istunto sekä 2-6 lyhyttä interventioistuntoa tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hoitoistuntojen osallistumismäärissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Alkoholin tai huumeiden käyttöön liittyvien ongelmien hoitoon osallistuminen ajan myötä.
|
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan analyysin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Virtsan analyysit osoittavat ajan mittaan kokaiinia, marihuanaa, opiaatteja, rauhoittavia aineita ja hallusinogeenejä.
|
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Interventioiden kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon ajan myötä.
|
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAP No. 4100055578
- 09-07-05 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PA DOH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SBIRT
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTranssukupuoliset naiset | Hiv | Päihteiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisPäihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
San Diego State UniversityValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat