Интеграция оценки злоупотребления психоактивными веществами и вмешательства в учреждения первичной медико-санитарной помощи
27 марта 2023 г. обновлено: Treatment Research Institute
Целями этого исследования являются: 1) внедрить высокоточный протокол скрининга, краткого вмешательства и направления на лечение (SBIRT) с компьютеризированной технологией скрининга в трех клиниках первичной медико-санитарной помощи в городской Филадельфии; 2) провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, поможет ли расширенный SBIRT (SBIRT+) пациентам посещать больше специализированных сеансов лечения от наркомании и снизить употребление психоактивных веществ по сравнению с SBIRT; 3) провести оценку процесса SBIRT+ в трех сотрудничающих клиниках, состоящую из фокус-групп и структурированных интервью для оценки барьеров внедрения и изменения отношения персонала; и 4) обеспечить отличную среду для обучения клиническим исследованиям для студентов и аспирантов Университета Линкольна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект преследует несколько конкретных целей.
Во-первых, исследователи планируют внедрить высокоточный протокол скрининга, краткого вмешательства и направления на лечение (SBIRT) с компьютеризированной технологией скрининга в трех клиниках первичной медико-санитарной помощи в городской Филадельфии, а также обучить трех консультантов по поведенческому здоровью (BHC) расширенному протоколу краткого вмешательства. (СБИРТ+).
Во-вторых, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить следующие гипотезы: 1) пациенты, назначенные на SBIRT+, будут посещать больше специализированных интервенций и сеансов лечения от злоупотребления психоактивными веществами (исключая сеансы SBIRT+) в течение 12 месяцев наблюдения, чем пациенты, назначенные на SBIRT; 2) пациенты, включенные в группу SBIRT+, продемонстрируют большее снижение употребления наркотиков по образцам мочи с точечной распространенностью и по зарегистрированным дням использования в течение 12-месячного наблюдения по сравнению с пациентами из группы SBIRT; 3) SBIRT+ будет иметь положительный чистый социальный эффект по сравнению с одним только SBIRT (т. е. будет рентабельным); 4) пациенты, назначенные на SBIRT+, продемонстрируют улучшение медицинского, трудового, юридического и психиатрического функционирования, а также снижение риска заражения ВИЧ в течение 12-месячного наблюдения по сравнению с пациентами в SBIRT.
В-третьих, исследователи также определят, будут ли SBIRT и SBIRT+ устойчивыми в клиниках первичной медико-санитарной помощи, поскольку финансирование исследований для консультантов по поведенческому здоровью прекращается на 4-м году проекта.
Исследователи также проведут оценку процесса SBIRT+ в трех сотрудничающих клиниках, состоящую из фокус-групп и структурированных интервью, чтобы оценить барьеры внедрения и изменения отношения персонала.
Это даст информацию о методах дальнейшего распространения SBIRT или SBIRT+, если испытание подтвердит их устойчивость и рентабельность.
Наконец, исследователи предоставят прекрасную среду для обучения клиническим исследованиям студентам и аспирантам Университета Линкольна; этот опыт будет сочетать в себе практический сбор клинических данных и дидактическую подготовку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента 18 лет и старше
- Показатель скрининга на алкоголь и/или наркотики, который указывает, по крайней мере, на легкую степень серьезности проблемы.
Критерий исключения:
- медицинские или психические осложнения
- употребление психоактивных веществ достаточно легкое, поэтому дальнейшее вмешательство не требуется
- отчеты пациентов о планах покинуть этот район в течение следующих 12 месяцев
- пациент не может дать действительное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СБИРТ
Скрининг, кратковременное вмешательство и направление на лечение
|
Скрининг, кратковременное вмешательство и направление на лечение.
Стандартный односессионный SBIRT.
|
|
Экспериментальный: СБИРТ+
Расширенный скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение
|
Расширенный скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение.
Один стандартный сеанс SBIRT плюс 2-6 дополнительных сеансов краткого вмешательства по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение посещаемости лечебных сеансов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Сеансы лечения, посещаемые в течение долгого времени для лечения проблем, связанных с употреблением алкоголя или наркотиков.
|
0, 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анализа мочи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Результаты анализа мочи на кокаин, марихуану, опиаты, седативные средства и галлюциногены с течением времени.
|
0, 3, 6, 9, 12 месяцев
|
|
Изменение рентабельности по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Экономическая эффективность вмешательств по сравнению со стандартным уходом с течением времени.
|
0, 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAP No. 4100055578
- 09-07-05 (Другой номер гранта/финансирования: PA DOH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СБИРТ
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...РекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенный
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ОтозванЗлоупотребление наркотикамиСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ОтозванРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Chess Mobile HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Western Michigan UniversityПрекращеноРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Morehouse School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингПредвзятое здоровьеСоединенные Штаты
-
Shirish S BarveNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)РекрутингВИЧ-инфекции | Дисбактериоз | Алкогольное расстройство | Рискованное поведение, здоровьеСоединенные Штаты
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Emory UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Missouri, Kansas CityРекрутингПТСР | Беременность РанняяСоединенные Штаты
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaColumbia UniversityЕще не набирают