Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en interventie van middelenmisbruik integreren in instellingen voor eerstelijnszorg

27 maart 2023 bijgewerkt door: Treatment Research Institute
Het doel van deze studie is om: 1) een high fidelity Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT)-protocol met gecomputeriseerde screeningtechnologie te implementeren in drie eerstelijnsklinieken in stedelijk Philadelphia; 2) voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om te bepalen of een uitgebreide SBIRT (SBIRT+) patiënten zal helpen om meer gespecialiseerde behandelingssessies voor middelenmisbruik bij te wonen en middelengebruik te verminderen in vergelijking met SBIRT; 3) een procesevaluatie van SBIRT+ uitvoeren bij de drie samenwerkende klinieken, bestaande uit focusgroepen en gestructureerde interviews om implementatiebarrières en verschuivingen in de houding van het personeel te beoordelen; en 4) een uitstekende trainingsomgeving voor klinisch onderzoek bieden voor niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten van de Lincoln University.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft een aantal specifieke doelstellingen. Ten eerste zijn de onderzoekers van plan om een ​​high fidelity Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT)-protocol met gecomputeriseerde screeningtechnologie te implementeren in drie eerstelijnsklinieken in het stedelijke Philadelphia, en om drie Behavioral Health Consultants (BHC's) op te leiden in een uitgebreid kort interventieprotocol (SBIRT+). Ten tweede zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de volgende hypothesen aan te pakken: 1) patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT+ zullen tijdens de follow-up van 12 maanden meer speciale interventie- en behandelingssessies voor middelenmisbruik bijwonen (exclusief SBIRT+-sessies) dan patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT; 2) patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT+ zullen grotere reducties in drugsgebruik laten zien door middel van urinemonsters met een puntprevalentie en door gerapporteerde dagen gebruik gedurende de follow-up van 12 maanden in vergelijking met patiënten in SBIRT; 3) SBIRT+ zal positieve netto sociale voordelen hebben ten opzichte van SBIRT alleen (d.w.z. zal kosteneffectief zijn); 4) patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT+ zullen tijdens de follow-up van 12 maanden een verbeterd medisch, arbeids-, juridisch en psychiatrisch functioneren vertonen, evenals een verminderd HIV-risico in vergelijking met patiënten in SBIRT. Ten derde zullen onderzoekers ook bepalen of SBIRT en SBIRT+ duurzaam zijn in eerstelijnsklinieken, aangezien onderzoeksfinanciering voor gedragsgezondheidsconsulenten in jaar 4 van het project wordt afgebouwd. Onderzoekers zullen ook een procesevaluatie van SBIRT+ uitvoeren bij de drie samenwerkende klinieken, bestaande uit focusgroepen en gestructureerde interviews om implementatiebarrières en verschuivingen in de houding van het personeel te beoordelen. Dit zal methoden opleveren om SBIRT of SBIRT+ verder te verspreiden, mocht uit de proef blijken dat het duurzaam en kosteneffectief is. Ten slotte zullen onderzoekers een uitstekende opleidingsomgeving voor klinisch onderzoek bieden aan niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten van de Lincoln University; deze ervaring zal het verzamelen van praktische klinische gegevens en didactische training in balans brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt 18 jaar of ouder is
  • Alcohol- en/of drugsscreeningsscore die op zijn minst een milde ernst van het probleem aangeeft.

Uitsluitingscriteria:

  • medische of psychiatrische complicaties
  • middelengebruik is mild genoeg dat verdere interventie niet gerechtvaardigd is
  • patiënt meldt plannen om het gebied binnen de komende 12 maanden te verlaten
  • patiënt kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SBIRT
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling. Standaard, enkele sessie SBIRT.
Experimenteel: SBIRT+
Uitgebreide screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling
Uitgebreide screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling. Eén standaard SBIRT-sessie, plus 2-6 extra korte interventiesessies indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in deelname aan behandelsessies ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12 maanden
Behandelingssessies bijgewoond voor problemen met alcohol- of drugsgebruik in de loop van de tijd.
0, 3, 6, 9, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urineonderzoek ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12 maanden
Resultaten van urineonderzoek voor cocaïne, marihuana, opiaten, sedativa en hallucinogenen in de loop van de tijd.
0, 3, 6, 9, 12 maanden
Verandering in kosteneffectiviteit ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12 maanden
Kosteneffectiviteit van de interventies in vergelijking met standaardzorg in de tijd.
0, 3, 6, 9, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PA DOH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik

Klinische onderzoeken op SBIRT

Abonneren