- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01751672
Beoordeling en interventie van middelenmisbruik integreren in instellingen voor eerstelijnszorg
27 maart 2023 bijgewerkt door: Treatment Research Institute
Het doel van deze studie is om: 1) een high fidelity Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT)-protocol met gecomputeriseerde screeningtechnologie te implementeren in drie eerstelijnsklinieken in stedelijk Philadelphia; 2) voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om te bepalen of een uitgebreide SBIRT (SBIRT+) patiënten zal helpen om meer gespecialiseerde behandelingssessies voor middelenmisbruik bij te wonen en middelengebruik te verminderen in vergelijking met SBIRT; 3) een procesevaluatie van SBIRT+ uitvoeren bij de drie samenwerkende klinieken, bestaande uit focusgroepen en gestructureerde interviews om implementatiebarrières en verschuivingen in de houding van het personeel te beoordelen; en 4) een uitstekende trainingsomgeving voor klinisch onderzoek bieden voor niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten van de Lincoln University.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft een aantal specifieke doelstellingen.
Ten eerste zijn de onderzoekers van plan om een high fidelity Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT)-protocol met gecomputeriseerde screeningtechnologie te implementeren in drie eerstelijnsklinieken in het stedelijke Philadelphia, en om drie Behavioral Health Consultants (BHC's) op te leiden in een uitgebreid kort interventieprotocol (SBIRT+).
Ten tweede zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de volgende hypothesen aan te pakken: 1) patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT+ zullen tijdens de follow-up van 12 maanden meer speciale interventie- en behandelingssessies voor middelenmisbruik bijwonen (exclusief SBIRT+-sessies) dan patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT; 2) patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT+ zullen grotere reducties in drugsgebruik laten zien door middel van urinemonsters met een puntprevalentie en door gerapporteerde dagen gebruik gedurende de follow-up van 12 maanden in vergelijking met patiënten in SBIRT; 3) SBIRT+ zal positieve netto sociale voordelen hebben ten opzichte van SBIRT alleen (d.w.z. zal kosteneffectief zijn); 4) patiënten die zijn toegewezen aan SBIRT+ zullen tijdens de follow-up van 12 maanden een verbeterd medisch, arbeids-, juridisch en psychiatrisch functioneren vertonen, evenals een verminderd HIV-risico in vergelijking met patiënten in SBIRT.
Ten derde zullen onderzoekers ook bepalen of SBIRT en SBIRT+ duurzaam zijn in eerstelijnsklinieken, aangezien onderzoeksfinanciering voor gedragsgezondheidsconsulenten in jaar 4 van het project wordt afgebouwd.
Onderzoekers zullen ook een procesevaluatie van SBIRT+ uitvoeren bij de drie samenwerkende klinieken, bestaande uit focusgroepen en gestructureerde interviews om implementatiebarrières en verschuivingen in de houding van het personeel te beoordelen.
Dit zal methoden opleveren om SBIRT of SBIRT+ verder te verspreiden, mocht uit de proef blijken dat het duurzaam en kosteneffectief is.
Ten slotte zullen onderzoekers een uitstekende opleidingsomgeving voor klinisch onderzoek bieden aan niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten van de Lincoln University; deze ervaring zal het verzamelen van praktische klinische gegevens en didactische training in balans brengen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt 18 jaar of ouder is
- Alcohol- en/of drugsscreeningsscore die op zijn minst een milde ernst van het probleem aangeeft.
Uitsluitingscriteria:
- medische of psychiatrische complicaties
- middelengebruik is mild genoeg dat verdere interventie niet gerechtvaardigd is
- patiënt meldt plannen om het gebied binnen de komende 12 maanden te verlaten
- patiënt kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SBIRT
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling
|
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling.
Standaard, enkele sessie SBIRT.
|
|
Experimenteel: SBIRT+
Uitgebreide screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling
|
Uitgebreide screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling.
Eén standaard SBIRT-sessie, plus 2-6 extra korte interventiesessies indien nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in deelname aan behandelsessies ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Behandelingssessies bijgewoond voor problemen met alcohol- of drugsgebruik in de loop van de tijd.
|
0, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urineonderzoek ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Resultaten van urineonderzoek voor cocaïne, marihuana, opiaten, sedativa en hallucinogenen in de loop van de tijd.
|
0, 3, 6, 9, 12 maanden
|
|
Verandering in kosteneffectiviteit ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Kosteneffectiviteit van de interventies in vergelijking met standaardzorg in de tijd.
|
0, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAP No. 4100055578
- 09-07-05 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PA DOH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...Nog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op SBIRT
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...WervingZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityVoltooidTransgender vrouwen | Hiv | DrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Voltooid
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Voltooid
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooid
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidStoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityVoltooidDrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidSubstantie gebruik | PsychopathieVerenigde Staten