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薬物乱用の評価と介入をプライマリケア環境に統合する

2023年3月27日 更新者:Treatment Research Institute
この研究の目的は次のとおりです。1) フィラデルフィアの都市部にある 3 つのプライマリ ケア クリニックに、コンピュータ化されたスクリーニング技術を使用して、忠実度の高いスクリーニング、簡単な介入および治療への紹介 (SBIRT) プロトコルを実装します。 2) 拡張 SBIRT (SBIRT+) が、患者がより専門的な薬物乱用治療セッションに参加し、SBIRT と比較して薬物使用を減らすのに役立つかどうかを判断するために、ランダム化比較試験を実施する。 3) 3 つの協力クリニックで SBIRT+ のプロセス評価を実施し、フォーカス グループと構造化されたインタビューで構成され、実装の障壁と労働力の態度の変化を評価します。 4) リンカーン大学の学部生および大学院生に優れた臨床研究トレーニング環境を提供します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトには、いくつかの具体的な目的があります。 まず、研究者はフィラデルフィアの都市部にある 3 つのプライマリ ケア クリニックにコンピューター化されたスクリーニング技術を使用した高忠実度のスクリーニング、簡易介入および治療への紹介 (SBIRT) プロトコルを実装し、拡張簡易介入プロトコルで 3 人の行動健康コンサルタント (BHC) を訓練することを計画しています。 (SBIRT+)。 第二に、研究者は次の仮説に対処するために無作為化比較試験を実施します。1) SBIRT+に割り当てられた患者は、SBIRTに割り当てられた患者よりも12か月のフォローアップで、より専門的な薬物乱用介入および治療セッション(SBIRT+セッションを除く)に参加します。 2) SBIRT+ に割り当てられた患者は、SBIRT の患者と比較して、12 か月のフォローアップを使用して、ポイント有病率の尿サンプルおよび報告された日数によって、薬物使用の大幅な減少を示します。 3) SBIRT+ は、SBIRT 単独と比較してプラスの正味の社会的利益をもたらします (つまり、費用対効果が高くなります)。 4) SBIRT+ に割り当てられた患者は、SBIRT の患者と比較して、12 か月の追跡調査で改善された医療、雇用、法律、および精神医学的機能を示し、HIV リスクが減少します。 第 3 に、研究者は、問題行動健康コンサルタントの研究資金がプロジェクトの 4 年目に段階的に廃止されるため、SBIRT と SBIRT+ がプライマリ ケア クリニックで持続可能かどうかも判断します。 調査官はまた、フォーカスグループと構造化インタビューで構成される3つの協力クリニックでSBIRT +のプロセス評価を実施し、実装の障壁と従業員の態度の変化を評価します。 これにより、SBIRT または SBIRT+ が持続可能で費用対効果が高いことが実証された場合、SBIRT または SBIRT+ をさらに広めるための方法が通知されます。 最後に、研究者はリンカーン大学の学部生および大学院生に優れた臨床研究トレーニング環境を提供します。この経験は、実践的な臨床データ収集と教訓的なトレーニングのバランスをとります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19123
        • Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19123
        • Public Health Management Corporation's Care Clinic
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19144
        • Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上です
  • 少なくとも軽度の問題の重症度を示すアルコールおよび/または薬物スクリーニングスコア。

除外基準:

  • 医学的または精神医学的合併症
  • 物質の使用が軽度であり、それ以上の介入が正当化されない
  • 患者は、今後 12 か月以内にその地域を離れることを計画していると報告しています
  • -患者は有効なインフォームドコンセントを提供できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SBIRT
スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介
スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介。 標準のシングル セッション SBIRT。
実験的:SBIRT+
拡大されたスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介
拡大されたスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介。 1 回の標準 SBIRT セッションに加えて、必要に応じて 2 ~ 6 回の追加の簡易介入セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの治療セッション出席の変化
時間枠:0、3、6、9、12ヶ月
時間の経過とともにアルコールまたは薬物使用の問題のために参加した治療セッション。
0、3、6、9、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの尿検査の変化
時間枠:0、3、6、9、12ヶ月
コカイン、マリファナ、アヘン剤、鎮静剤、幻覚剤の経時的な尿検査結果。
0、3、6、9、12ヶ月
ベースラインからの費用対効果の変化
時間枠:0、3、6、9、12ヶ月
経時的な標準治療と比較した介入の費用対効果。
0、3、6、9、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adam C Brooks, PhD、Treatment Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAP No. 4100055578
  • 09-07-05 (その他の助成金/資金番号:PA DOH)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SBIRTの臨床試験

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