1차 진료 환경에서 약물 남용 평가 및 개입 통합
2023년 3월 27일 업데이트: Treatment Research Institute
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 필라델피아 도심에 있는 3개의 1차 진료 클리닉에 전산화된 스크리닝 기술을 사용하여 충실도 높은 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 프로토콜을 구현합니다. 2) 확장된 SBIRT(SBIRT+)가 SBIRT에 비해 환자가 전문 약물 남용 치료 세션에 더 많이 참석하고 약물 사용을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다. 3) 포커스 그룹과 구조화된 인터뷰로 구성된 3개의 협력 클리닉에서 SBIRT+의 프로세스 평가를 수행하여 구현 장벽과 인력 태도 변화를 평가합니다. 4) Lincoln University의 학부 및 대학원생에게 우수한 임상 연구 교육 환경을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 몇 가지 구체적인 목표가 있습니다.
첫째, 연구자들은 필라델피아 도심에 있는 3개의 1차 진료 클리닉에 전산화된 스크리닝 기술을 사용하여 충실도 높은 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 프로토콜을 구현하고 확장된 단기 개입 프로토콜에서 3명의 행동 건강 컨설턴트(BHC)를 교육할 계획입니다. (SBIRT+).
둘째, 조사관은 다음 가설을 다루기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 1) SBIRT+에 배정된 환자는 SBIRT에 배정된 환자보다 12개월 추적 관찰 동안 더 많은 전문 약물 남용 개입 및 치료 세션(SBIRT+ 세션 제외)에 참석할 것입니다. 2) SBIRT+에 배정된 환자는 SBIRT 환자와 비교하여 12개월 추적 조사에서 시점 유병률 소변 샘플 및 보고된 일수에 의해 약물 사용에서 더 큰 감소를 입증할 것입니다. 3) SBIRT+는 SBIRT 단독에 비해 순 사회적 편익이 긍정적일 것입니다(즉, 비용 효율적일 것임). 4) SBIRT+에 배정된 환자는 SBIRT 환자와 비교하여 12개월 추적 조사에서 개선된 의료, 고용, 법률 및 정신과적 기능뿐만 아니라 감소된 HIV 위험을 입증할 것입니다.
셋째, 연구자들은 행동 건강 컨설턴트를 위한 연구 자금 지원이 프로젝트 4년 차에 단계적으로 중단됨에 따라 SBIRT 및 SBIRT+가 1차 진료 클리닉에서 지속 가능한지 여부도 결정할 것입니다.
조사관은 또한 포커스 그룹과 구조화된 인터뷰로 구성된 3개의 협력 클리닉에서 SBIRT+의 프로세스 평가를 수행하여 구현 장벽과 인력 태도 변화를 평가합니다.
이를 통해 SBIRT 또는 SBIRT+를 추가로 보급하는 방법을 알릴 수 있으며, 시험을 통해 지속 가능하고 비용 효율적이라는 것이 입증될 것입니다.
마지막으로 조사관은 Lincoln University의 학부 및 대학원생에게 우수한 임상 연구 교육 환경을 제공할 것입니다. 이 경험은 실습 임상 데이터 수집과 교훈적인 교육의 균형을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19123
- Eleventh Street Family Health Services of Drexel University
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19123
- Public Health Management Corporation's Care Clinic
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19144
- Abbottsford-Falls Family Practice, Resources for Human Development, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상
- 최소한 가벼운 문제 심각도를 나타내는 알코올 및/또는 약물 스크리닝 점수.
제외 기준:
- 의료 또는 정신과 합병증
- 약물 사용은 추가 개입이 필요하지 않을 정도로 경미합니다.
- 환자 보고서는 향후 12개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
- 환자가 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SBIRT
선별검사, 단기 개입 및 치료 의뢰
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선별검사, 단기 중재 및 치료 의뢰.
표준, 단일 세션 SBIRT.
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실험적: SBIRT+
확대 선별 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰
|
확대 선별 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰.
하나의 표준 SBIRT 세션과 필요에 따라 2-6회의 추가 단기 개입 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 치료 세션 출석의 변화
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월
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시간 경과에 따른 알코올 또는 약물 사용 문제에 대한 치료 세션 참석.
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0, 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 요검사의 변화
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월
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시간 경과에 따른 코카인, 마리화나, 아편제, 진정제 및 환각제에 대한 소변 검사 결과.
|
0, 3, 6, 9, 12개월
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베이스라인 대비 비용 효율성의 변화
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월
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시간 경과에 따른 표준 치료와 비교한 개입의 비용 효율성.
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0, 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam C Brooks, PhD, Treatment Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SBIRT에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University of New...모병
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center...완전한
-
University of Central FloridaFlorida International University완전한
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center...완전한
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Boston Children's HospitalPearl Network빼는
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)완전한