将阿片类药物依赖患者从住院戒毒与初级保健联系起来
2019年1月3日 更新者：Michael Stein, MD、Butler Hospital
本研究的目的是确定对于住院阿片类药物戒毒患者，与门诊患者 Suboxone 治疗相关联是否会增加治疗依从性并减少非法使用阿片类药物的复发。
研究概览
详细说明
在这项随机试验中，同意寻求住院阿片类药物戒毒的个人将被分配到两组中的一组。 第一组将在住院戒毒期间接受逐渐减少的丁丙诺啡时间表，以减轻急性戒断症状，并转诊至社区医疗和药物滥用治疗提供者 (DETOX)。 第二组也将接受丁丙诺啡以缓解戒断症状，但将通过住院出院并在出院后一周内联系与初级保健提供者的预约来维持稳定剂量的丁丙诺啡 (LINKAGE)。 所有参与者都在基线、注册后 1 个月、3 个月和 6 个月时完成研究评估。
位于马萨诸塞州 Fall River 的 SSTAR 住院戒毒计划将作为该试验的招募地点。 SSTAR 的项目有 38 张床位，是一个 24 小时医疗和精神监督治疗设施，提供评估和退出管理。 SSTAR 家庭保健中心是一家同样位于 Fall River 的 330 联邦合格机构，为社区卫生网络 25 区（Fall River、Somerset、Swansea 和 Westport，马萨诸塞州）的居民提供初级保健和行为健康服务。 SSTAR 研究主任 Bailey 博士将监督在戒毒期间为研究参与者提供丁丙诺啡治疗，并担任家庭保健中心初级保健提供者的联络人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
335
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Fall River、Massachusetts、美国、02720
- SSTAR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 阿片类药物依赖者；
- 有兴趣开始维持丁丙诺啡治疗；
- 阿片类药物尿液毒理学呈阳性；
- 愿意与 SSTAR 的丁丙诺啡豁免医生建立初级保健。
排除标准：
- 因急性疾病、认知障碍或精神病而无法提供知情同意的患者；
- 可能会影响协议参与的缓刑/假释要求（1% 的 SSTAR 住院患者）；
- 无法提供两个联系人来验证位置；
- 无法用英语完成评估；
- 目前正在参加美沙酮或亚氧磺草酮维持计划；
- 计划在未来 6 个月内离开该地区；
- 目前 DSM-IV 对镇静/催眠药物、可卡因或酒精的物质依赖诊断；
- 当前自杀意念修正量表的自杀倾向；
- 在未来 6 个月内需要持续使用阿片类药物或预期的主要疼痛事件（重大外科手术）的慢性疼痛；
- 怀孕;
- 对丁丙诺啡或纳洛酮有过敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：连锁
参与者将在住院戒毒期间接受 Suboxone，并在完成住院戒毒后接受门诊预约以继续接受 Suboxone 治疗
|
|
|
安慰剂比较：排毒
参与者将接受 Suboxone 以从阿片类药物中解毒，并接受住院解毒计划提供的标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非法使用阿片类药物
大体时间：6个月
|
非法使用阿片类药物将通过自我报告和尿液毒理学来衡量
|
6个月
|
|
卫生服务利用
大体时间：6个月
|
健康服务利用率将通过自我报告和病历审查来衡量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Christopher PP, Anderson B, Stein MD. Comparing views on civil commitment for drug misuse and for mental illness among persons with opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2020 Jun;113:107998. doi: 10.1016/j.jsat.2020.107998. Epub 2020 Mar 5.
- Stein MD, Kenney SR, Anderson BJ, Conti MT, Bailey GL. Prescribed and non-prescribed gabapentin use among persons seeking inpatient opioid detoxification. J Subst Abuse Treat. 2020 Mar;110:37-41. doi: 10.1016/j.jsat.2019.12.007. Epub 2019 Dec 13.
- Stein MD, Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL. Perceptions about fentanyl-adulterated heroin and overdose risk reduction behaviors among persons seeking treatment for heroin use. J Subst Abuse Treat. 2019 Sep;104:144-147. doi: 10.1016/j.jsat.2019.07.006. Epub 2019 Jul 13.
- Pivovarova E, Stein MD. In their own words: language preferences of individuals who use heroin. Addiction. 2019 Oct;114(10):1785-1790. doi: 10.1111/add.14699. Epub 2019 Jul 11.
- Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL, Stein MD. Drug Use-Related Normative Misperceptions and Behaviors Among Persons Seeking Heroin Withdrawal Management. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):215-219. doi: 10.1097/ADM.0000000000000482.
- Christopher PP, Anderson B, Stein MD. Civil commitment experiences among opioid users. Drug Alcohol Depend. 2018 Dec 1;193:137-141. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.001. Epub 2018 Oct 18.
- Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL, Stein MD. Buprenorphine treatment formulations: Preferences among persons in opioid withdrawal management. J Subst Abuse Treat. 2018 Nov;94:55-59. doi: 10.1016/j.jsat.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Stein MD, Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL. Loaded: Gun involvement among opioid users. Drug Alcohol Depend. 2018 Jun 1;187:205-211. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.03.015. Epub 2018 Apr 16.
- Kenney SR, Anderson BJ, Conti MT, Bailey GL, Stein MD. Expected and actual fentanyl exposure among persons seeking opioid withdrawal management. J Subst Abuse Treat. 2018 Mar;86:65-69. doi: 10.1016/j.jsat.2018.01.005. Epub 2018 Jan 4.
- Kenney SR, Anderson BJ, Stein MD. Drinking to cope mediates the relationship between depression and alcohol risk: Different pathways for college and non-college young adults. Addict Behav. 2018 May;80:116-123. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.01.023. Epub 2018 Feb 4.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
- Stein MD, Flori JN, Risi MM, Conti MT, Anderson BJ, Bailey GL. Overdose history is associated with postdetoxification treatment preference for persons with opioid use disorder. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):389-393. doi: 10.1080/08897077.2017.1353570. Epub 2017 Jul 10.
- Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL, Stein MD. The relationship between diversion-related attitudes and sharing and selling buprenorphine. J Subst Abuse Treat. 2017 Jul;78:43-47. doi: 10.1016/j.jsat.2017.04.017. Epub 2017 Apr 27.
- Kenney SR, Bailey GL, Anderson BJ, Stein MD. Heroin refusal self-efficacy and preference for medication-assisted treatment after inpatient detoxification. Addict Behav. 2017 Oct;73:124-128. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.05.009. Epub 2017 May 9.
- Stein MD, Anderson BJ, Kenney SR, Bailey GL. Beliefs about the consequences of using benzodiazepines among persons with opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:67-71. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.002. Epub 2017 Mar 9.
- Schonbrun YC, Anderson BJ, Johnson JE, Stein MD. Feasibility of a Supportive Other Intervention for Opiate-Dependent Patients Entering Inpatient Detoxification. J Psychoactive Drugs. 2016 Jul-Aug;48(3):181-6. doi: 10.1080/02791072.2016.1179377. Epub 2016 May 16.
- Stein MD, Anderson BJ, Bailey GL. Preferences for Aftercare Among Persons Seeking Short-Term Opioid Detoxification. J Subst Abuse Treat. 2015 Dec;59:99-103. doi: 10.1016/j.jsat.2015.07.002. Epub 2015 Jul 14.
- Stein MD, Anderson BJ, Thurmond P, Bailey GL. Comparing the life concerns of prescription opioid and heroin users. J Subst Abuse Treat. 2015 Jan;48(1):43-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.07.001. Epub 2014 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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