Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie pacjentów uzależnionych od opioidów od detoksykacji szpitalnej do podstawowej opieki zdrowotnej

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy w przypadku osób poddawanych szpitalnej detoksykacji opioidowej połączenie z leczeniem ambulatoryjnym Suboxone zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i zmniejsza nawroty do nielegalnego używania opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu osoby wyrażające zgodę, które chcą poddać się detoksykacji opioidowej w szpitalu, zostaną przydzielone do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa otrzyma zwężający się schemat buprenorfiny podczas szpitalnej detoksykacji w celu złagodzenia ostrych objawów odstawiennych oraz skierowanie do społeczności medycznej i dostawców leczenia uzależnień (DETOX). Druga grupa otrzyma również buprenorfinę w celu złagodzenia objawów odstawiennych, ale utrzyma stałą dawkę buprenorfiny podczas wypisu ze szpitala i połączenia z wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu tygodnia od wypisu (POŁĄCZENIE). Wszyscy uczestnicy dokonują oceny badania na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji.

Program detoksykacji szpitalnej SSTAR z siedzibą w Fall River w stanie Massachusetts będzie służył jako miejsce rekrutacji do tego badania. Program SSTAR obejmuje 38 łóżek i jest całodobową placówką leczniczą nadzorowaną medycznie i psychiatrycznie, która zapewnia ocenę i zarządzanie wycofaniem. SSTAR Family Healthcare Center to 330 Federally Qualified, również w Fall River, która zapewnia podstawową opiekę zdrowotną i usługi w zakresie zdrowia behawioralnego mieszkańcom Community Health Network Area 25 (Fall River, Somerset, Swansea i Westport, Massachusetts). Dr Bailey, dyrektor ds. badań w SSTAR, będzie nadzorować dostarczanie buprenorfiny uczestnikom badania podczas detoksykacji i służyć jako łącznik z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej w Family Healthcare Center.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • SSTAR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • uzależniony od opioidów;
  • zainteresowany rozpoczęciem leczenia podtrzymującego buprenorfiną;
  • pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu na obecność opioidów;
  • chętny do ustanowienia podstawowej opieki zdrowotnej z lekarzem zwolnionym z buprenorfiny w SSTAR.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody z powodu ostrej choroby, upośledzenia funkcji poznawczych lub psychozy;
  • wymagania dotyczące okresu próbnego/zwolnienia warunkowego, które mogą kolidować z uczestnictwem w protokole (1% pacjentów hospitalizowanych SSTAR);
  • brak możliwości podania dwóch osób kontaktowych w celu weryfikacji lokalizacji;
  • nie jest w stanie ukończyć ocen w języku angielskim;
  • obecnie uczestniczący w programie leczenia metadonem lub suboxonem;
  • planuje opuścić teren w ciągu najbliższych 6 miesięcy;
  • aktualna diagnoza DSM-IV uzależnienia od środków uspokajających/nasennych, kokainy lub alkoholu;
  • aktualne samobójstwo w Zmodyfikowanej Skali Myśli Samobójczych;
  • przewlekły ból wymagający ciągłego stosowania opioidów lub przewidywany poważny bolesny incydent (istotny zabieg chirurgiczny) w ciągu najbliższych 6 miesięcy;
  • ciąża;
  • historia reakcji alergicznej na buprenorfinę lub nalokson.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Połączenie
Uczestnicy otrzymają Suboxone podczas detoksykacji szpitalnej i zostaną umówieni na wizyty ambulatoryjne w celu kontynuacji leczenia Suboxone po zakończeniu detoksykacji szpitalnej
Behawioralne: Połączenie
Komparator placebo: Detoksykacja
Uczestnicy otrzymają Suboxone w celu detoksykacji z opioidów oraz standardowe leczenie oferowane przez program detoksykacji szpitalnej
Inny: Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nielegalne używanie opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie nielegalnych opiatów będzie mierzone na podstawie samoopisu i toksykologii moczu
6 miesięcy
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie usług zdrowotnych będzie mierzone na podstawie samoopisu i przeglądu karty medycznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA034261

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj