이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오피오이드 의존 환자를 입원 환자 해독에서 1차 진료로 연결

2019년 1월 3일 업데이트: Michael Stein, MD, Butler Hospital
이 연구의 목적은 입원 환자 오피오이드 해독에 있는 개인의 경우 외래 Suboxone 치료와 연결하여 치료 순응도를 높이고 불법 오피오이드 사용에 대한 재발을 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 시험에서 입원 환자 오피오이드 해독을 원하는 동의하는 개인은 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 첫 번째 그룹은 급성 금단 증상을 완화하기 위해 입원 환자 해독 동안 부프레노르핀의 테이퍼링 일정을 받고 지역 의료 및 약물 남용 치료 제공자(DETOX)에게 의뢰됩니다. 두 번째 그룹도 금단 증상을 완화하기 위해 부프레노르핀을 투여받되, 퇴원 1주 이내에 입원환자 퇴원 및 1차 진료 제공자와의 약속 연계를 통해 부프레노르핀의 안정적인 용량을 유지할 것입니다(LINKAGE). 모든 참가자는 기준선, 등록 후 1개월, 3개월 및 6개월에 연구 평가를 완료합니다.

매사추세츠 주 폴 리버에 기반을 둔 SSTAR 입원 환자 해독 프로그램은 이 시험의 모집 장소 역할을 할 것입니다. SSTAR의 프로그램은 38개의 병상을 보유하고 있으며 24시간 내과 및 정신의학적 감독 하에 평가 및 철회 관리를 제공하는 치료 시설입니다. SSTAR Family Healthcare Center는 Fall River에 있는 330 Federally Qualified 시설로 Community Health Network Area 25(Fall River, Somerset, Swansea 및 Westport, Massachusetts)의 주민들에게 1차 진료 및 행동 건강 서비스를 제공합니다. SSTAR의 연구 책임자인 Dr. Bailey는 해독 과정에서 연구 참여자들에게 부프레노르핀 치료 제공을 감독하고 Family Healthcare Center의 1차 의료 제공자에 대한 연락관 역할을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • SSTAR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 오피오이드 의존성;
  • 유지 관리 부프레노르핀 치료 시작에 관심이 있음;
  • 소변 독성에 양성인 오피오이드;
  • SSTAR에서 부프레노르핀 면제 의사와 함께 일차 진료를 확립할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 급성 질환, 인지 장애 또는 정신병으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 프로토콜 참여를 방해할 수 있는 보호 관찰/가석방 요건(SSTAR 입원 환자의 1%);
  • 위치를 확인하기 위해 두 명의 연락 담당자를 제공할 수 없음;
  • 영어로 평가를 완료할 수 없습니다.
  • 현재 메타돈 또는 ​​서브옥손 유지 프로그램에 등록되어 있습니다.
  • 향후 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
  • 진정제/수면제, 코카인 또는 알코올에 대한 물질 의존성의 현재 DSM-IV 진단;
  • 자살 생각에 대한 수정 척도의 현재 자살 성향;
  • 지속적인 오피오이드 사용이 필요한 만성 통증 또는 향후 6개월 동안 예상되는 주요 통증 사건(중요한 수술 절차);
  • 임신;
  • buprenorphine 또는 naloxone에 대한 알레르기 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결합
참가자는 입원 환자 해독 중에 Suboxone을 받고 입원 환자 해독을 완료한 후 Suboxone 치료를 계속할 수 있도록 외래 진료 예약을 받습니다.
행동: 결합
위약 비교기: 해독
참가자는 오피오이드 해독을 위한 Suboxone과 입원 환자 해독 프로그램에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불법 오피오이드 사용
기간: 6 개월
불법 오피오이드 사용은 자가 보고 및 소변 독성학으로 측정됩니다.
6 개월
건강 서비스 활용
기간: 6 개월
건강 서비스 이용도는 자가 보고 및 의료 차트 검토를 통해 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DA034261

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평소와 같은 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다