Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь пациентов с опиоидной зависимостью от стационарной дезинтоксикации к первичной медицинской помощи

3 января 2019 г. обновлено: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Целью данного исследования является определение того, повышает ли привязка к амбулаторному лечению субоксоном соблюдение режима лечения и снижает рецидивы употребления запрещенных опиоидов для лиц, проходящих стационарную опиоидную детоксикацию.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом рандомизированном исследовании лица, давшие согласие на стационарную опиоидную детоксикацию, будут распределены в одну из двух групп. Первая группа получит график постепенного снижения дозы бупренорфина во время стационарной дезинтоксикации для облегчения острых симптомов отмены, а также направление к поставщикам медицинских услуг и наркозависимых по месту жительства (DETOX). Вторая группа также будет получать бупренорфин для облегчения абстинентного синдрома, но будет поддерживать стабильную дозу бупренорфина при выписке из стационара и назначении на прием к лечащему врачу в течение недели после выписки (LINKAGE). Все участники проходят оценку исследования на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после зачисления.

Стационарная программа детоксикации SSTAR, базирующаяся в Фолл-Ривер, штат Массачусетс, послужит местом набора участников этого испытания. Программа SSTAR рассчитана на 38 коек и представляет собой лечебное учреждение с круглосуточным медицинским и психиатрическим наблюдением, которое обеспечивает оценку и лечение отмены. Центр семейного здравоохранения SSTAR — это учреждение, имеющее федеральную квалификацию 330, также в Фолл-Ривер, которое предоставляет первичную медицинскую помощь и услуги по охране психического здоровья жителям зоны 25 Community Health Network (Фолл-Ривер, Сомерсет, Суонси и Вестпорт, Массачусетс). Доктор Бейли, директор по исследованиям в SSTAR, будет контролировать предоставление бупренорфина участникам исследования во время детоксикации и служить связующим звеном с поставщиками первичной медицинской помощи в Центре семейного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

335

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • опиоидная зависимость;
  • заинтересованы в начале поддерживающей терапии бупренорфином;
  • опиоиды положительны при токсикологическом исследовании мочи;
  • желает наладить первичную помощь с врачом, отказавшимся от бупренорфина, в SSTAR.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за острого заболевания, когнитивных нарушений или психоза;
  • требования об испытательном сроке/условно-досрочном освобождении, которые могут помешать участию в протоколе (1% стационарных пациентов SSTAR);
  • невозможность предоставить двух контактных лиц для проверки местоположения;
  • не в состоянии заполнить экзамены на английском языке;
  • в настоящее время участвует в программе поддерживающей терапии метадоном или субоксоном;
  • планирует покинуть этот район в течение следующих 6 месяцев;
  • текущий диагноз DSM-IV зависимости от психоактивных веществ для седативных/снотворных препаратов, кокаина или алкоголя;
  • текущая суицидальность по модифицированной шкале суицидальных мыслей;
  • хроническая боль, требующая постоянного приема опиоидов или ожидаемого тяжелого болезненного явления (серьезная хирургическая процедура) в ближайшие 6 месяцев;
  • беременность;
  • аллергическая реакция на бупренорфин или налоксон в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Связь
Участники будут получать субоксон во время стационарной детоксикации и получат амбулаторные приемы для продолжения лечения субоксоном после завершения стационарной детоксикации.
Плацебо Компаратор: Детоксикация
Участники получат субоксон для детоксикации от опиоидов и стандартного лечения, предлагаемого программой стационарной детоксикации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незаконное употребление опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
Незаконное употребление опиоидов будет измеряться самоотчетом и токсикологическим анализом мочи.
6 месяцев
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование услуг здравоохранения будет измеряться самоотчетом и просмотром медицинской карты.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DA034261

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться