Opioidiriippuvaisten potilaiden yhdistäminen sairaalahoidosta perushoitoon
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö avohoidossa suoritettavaan Suboxone-hoitoon yhdistäminen opioidien vieroitushoidossa olevilla henkilöillä hoitoon sitoutumista ja vähentääkö laittoman opioidien käytön uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa suostumuksensa saaneet henkilöt, jotka hakevat sairaalahoitoa opioidivieroitushoitoon, jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä saa kapenevan buprenorfiiniohjelman potilasvieroitushoidon aikana akuuttien vieroitusoireiden lievittämiseksi ja lähetteen paikalliselle lääketieteelliselle ja päihdehoidon tarjoajalle (DETOX). Toinen ryhmä saa myös buprenorfiinia vieroitusoireiden lievittämiseksi, mutta säilyttää vakaan annoksen buprenorfiinia kotiuttamisen kautta ja yhteydenoton kautta perusterveydenhuoltoon viikon sisällä kotiuttamisesta (LINKAGE). Kaikki osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Massachusettsin Fall Riverissä sijaitseva SSTAR-potilasvieroitusohjelma toimii tämän kokeen rekrytointipaikkana. SSTARin ohjelmassa on 38 vuodetta ja se on 24 tunnin lääketieteellisesti ja psykiatrisesti valvottu hoitolaitos, joka tarjoaa arvioinnin ja vetäytymisen hallinnan. SSTAR Family Healthcare Center on 330 liittovaltion pätevä laitos myös Fall Riverissä, joka tarjoaa perusterveydenhuolto- ja käyttäytymisterveyspalveluita Community Health Network Area 25:n (Fall River, Somerset, Swansea ja Westport, Massachusetts) asukkaille. Tohtori Bailey, SSTARin tutkimusjohtaja, valvoo buprenorfiinihoidon antamista tutkimukseen osallistujille vieroitushoidon aikana ja toimii yhteyshenkilönä perheterveyskeskuksen perusterveydenhuollon tarjoajiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- SSTAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- opioidiriippuvainen;
- kiinnostunut aloittamaan ylläpitobuprenorfiinihoidon;
- opioidipositiivinen virtsan toksikologiassa;
- halukas perustamaan perushoidon buprenorfiinista luopuvan lääkärin kanssa SSTARissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta akuutin sairauden, kognitiivisen heikentymisen tai psykoosin vuoksi;
- koeajan/ehdonalaisen vapauden vaatimukset, jotka saattavat häiritä protokollaan osallistumista (1 % SSTAR-sairaalapotilaista);
- kyvyttömyys tarjota kahta yhteyshenkilöä sijainnin vahvistamiseksi;
- ei pysty suorittamaan arviointeja englanniksi;
- tällä hetkellä metadonin tai suboksonin ylläpito-ohjelmassa mukana;
- aikoo poistua alueelta seuraavan 6 kuukauden kuluessa;
- rauhoittavien/unilääkkeiden, kokaiinin tai alkoholin päihderiippuvuuden nykyinen DSM-IV-diagnoosi;
- nykyinen itsetuhoisuus itsemurha-ajatusten modifioidulla asteikolla;
- krooninen kipu, joka vaatii jatkuvaa opioidien käyttöä tai odotettavissa oleva suuri kivulias tapahtuma (merkittävä kirurginen toimenpide) seuraavan 6 kuukauden aikana;
- raskaus;
- allerginen reaktio buprenorfiinille tai naloksonille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhteys
Osallistujat saavat Suboxonen vieroitushoidon aikana, ja he saavat avohoitoaikoja jatkaakseen Suboxone-hoitoa laitosvieroitushoidon jälkeen
|
|
|
Placebo Comparator: Detoksifikaatio
Osallistujat saavat Suboxonen opioideista vieroitushoitoon ja laitoshoidon tarjoaman tavanomaisen vieroitushoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiton opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laitonta opioidien käyttöä mitataan itsearvioinnin ja virtsan toksikologian perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyspalveluiden käyttöastetta mitataan itsearvioinnin ja lääketieteellisen kartoituksen avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christopher PP, Anderson B, Stein MD. Comparing views on civil commitment for drug misuse and for mental illness among persons with opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2020 Jun;113:107998. doi: 10.1016/j.jsat.2020.107998. Epub 2020 Mar 5.
- Stein MD, Kenney SR, Anderson BJ, Conti MT, Bailey GL. Prescribed and non-prescribed gabapentin use among persons seeking inpatient opioid detoxification. J Subst Abuse Treat. 2020 Mar;110:37-41. doi: 10.1016/j.jsat.2019.12.007. Epub 2019 Dec 13.
- Stein MD, Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL. Perceptions about fentanyl-adulterated heroin and overdose risk reduction behaviors among persons seeking treatment for heroin use. J Subst Abuse Treat. 2019 Sep;104:144-147. doi: 10.1016/j.jsat.2019.07.006. Epub 2019 Jul 13.
- Pivovarova E, Stein MD. In their own words: language preferences of individuals who use heroin. Addiction. 2019 Oct;114(10):1785-1790. doi: 10.1111/add.14699. Epub 2019 Jul 11.
- Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL, Stein MD. Drug Use-Related Normative Misperceptions and Behaviors Among Persons Seeking Heroin Withdrawal Management. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):215-219. doi: 10.1097/ADM.0000000000000482.
- Christopher PP, Anderson B, Stein MD. Civil commitment experiences among opioid users. Drug Alcohol Depend. 2018 Dec 1;193:137-141. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.001. Epub 2018 Oct 18.
- Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL, Stein MD. Buprenorphine treatment formulations: Preferences among persons in opioid withdrawal management. J Subst Abuse Treat. 2018 Nov;94:55-59. doi: 10.1016/j.jsat.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Stein MD, Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL. Loaded: Gun involvement among opioid users. Drug Alcohol Depend. 2018 Jun 1;187:205-211. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.03.015. Epub 2018 Apr 16.
- Kenney SR, Anderson BJ, Conti MT, Bailey GL, Stein MD. Expected and actual fentanyl exposure among persons seeking opioid withdrawal management. J Subst Abuse Treat. 2018 Mar;86:65-69. doi: 10.1016/j.jsat.2018.01.005. Epub 2018 Jan 4.
- Kenney SR, Anderson BJ, Stein MD. Drinking to cope mediates the relationship between depression and alcohol risk: Different pathways for college and non-college young adults. Addict Behav. 2018 May;80:116-123. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.01.023. Epub 2018 Feb 4.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
- Stein MD, Flori JN, Risi MM, Conti MT, Anderson BJ, Bailey GL. Overdose history is associated with postdetoxification treatment preference for persons with opioid use disorder. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):389-393. doi: 10.1080/08897077.2017.1353570. Epub 2017 Jul 10.
- Kenney SR, Anderson BJ, Bailey GL, Stein MD. The relationship between diversion-related attitudes and sharing and selling buprenorphine. J Subst Abuse Treat. 2017 Jul;78:43-47. doi: 10.1016/j.jsat.2017.04.017. Epub 2017 Apr 27.
- Kenney SR, Bailey GL, Anderson BJ, Stein MD. Heroin refusal self-efficacy and preference for medication-assisted treatment after inpatient detoxification. Addict Behav. 2017 Oct;73:124-128. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.05.009. Epub 2017 May 9.
- Stein MD, Anderson BJ, Kenney SR, Bailey GL. Beliefs about the consequences of using benzodiazepines among persons with opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:67-71. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.002. Epub 2017 Mar 9.
- Schonbrun YC, Anderson BJ, Johnson JE, Stein MD. Feasibility of a Supportive Other Intervention for Opiate-Dependent Patients Entering Inpatient Detoxification. J Psychoactive Drugs. 2016 Jul-Aug;48(3):181-6. doi: 10.1080/02791072.2016.1179377. Epub 2016 May 16.
- Stein MD, Anderson BJ, Bailey GL. Preferences for Aftercare Among Persons Seeking Short-Term Opioid Detoxification. J Subst Abuse Treat. 2015 Dec;59:99-103. doi: 10.1016/j.jsat.2015.07.002. Epub 2015 Jul 14.
- Stein MD, Anderson BJ, Thurmond P, Bailey GL. Comparing the life concerns of prescription opioid and heroin users. J Subst Abuse Treat. 2015 Jan;48(1):43-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.07.001. Epub 2014 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA034261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .