此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Teledi@Log - 心脏病患者的远程康复 (Teledi@log)

2015年12月29日 更新者:Birthe Dinesen、Aalborg University

心脏病患者的远程康复

Teledi@log 联盟背后的想法是开发远程康复概念和技术,以便所有类型的心脏病患者,无论严重程度如何,都可以跨部门提供个性化、定制和协调的远程康复。 该项目具有创新性,在该地区现有的国家和国际研究项目方面开辟了新天地。 Teledi@log 联盟认为其主要任务是开发和测试场景,这些场景可以在患者培训、跨越卫生系统边界的组织和使用远程康复技术等领域为心脏病患者带来更连贯的康复。 Teledi@log 联盟寻求开发新的远程康复概念,使患者更接近卫生系统,从而促进心脏病患者的康复,通过新的远程康复技术让患者及其家人发挥更积极的作用。假设该研究表明,与接受传统康复活动的心脏病患者相比,参加远程康复计划的心脏病患者的生活质量更高。

研究概览

详细说明

该研究项目的目标是:

评估心脏病患者及其家属对卫生系统康复的需求

评估协调卫生系统康复工作的必要性

为心脏病患者、家庭成员和卫生部门的卫生专业人员开发远程康复概念和技术

促进心脏病患者早期、快速和有效的康复,以改善他们的日常生活和工作生活。

通过使用远程康复技术进行更加个性化和差异化的康复工作,防止心脏病患者再次住院。

使用远程康复技术对远程康复概念进行随机研究,并评估临床、技术、组织和健康经济效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring、丹麦、9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的女性和男性
  • 必须签署“知情同意书”文件
  • 必须能够理解学习信息
  • 必须住在 Hjørring 或 Frederikshavn Kommune
  • 必须有移动网络
  • 必须能够使用 IT 或附近有可以使用 IT 的人
  • 临床诊断为心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛的患者,进行过冠状动脉旁路手术的患者。

排除标准:

  • 研究者认为不能参加研究的患者
  • 缺乏说和理解丹麦语的能力
  • 怀孕或哺乳
  • 神经系统疾病
  • 使用轮椅/缺乏行走能力
  • 参与可能影响本研究结果的其他研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程康复计划
远程康复计划:每位患者将使用远程健康监测仪,并在 3 个月内每周测量一次或两次血压、脉搏和体重,同时使用血压监测仪和连接到监测仪的体重秤。 患者还将每天使用数字步数计数器测量他们的步数。 患者将能够在平板电脑上的个人健康记录中查看他们的数据,他们可以在平板电脑上与医疗保健专业人员共享信息。 患者还可以访问名为 www.aktivehjerte.dk 的门户网站 他们可以在其中找到有关康复主题的文本、视频和声音信息。 患者被随机分配到不同大小的区块中,以接受来自医院、医疗中心或呼叫中心的康复治疗。
远程康复计划:干预组中的每位患者都将使用远程健康监测器。 在 3 个月的时间内,患者将使用血压监测仪和连接到监测仪的体重秤每周测量一次或两次血压、脉搏和体重。 患者还将每天使用数字计步器测量他们的步数。 患者将能够在平板电脑上的个人健康记录中查看他们的数据,他们可以在平板电脑上与医院或医疗中心的全科医生、护士和医生共享信息。 患者还可以访问名为 www.aktivehjerte.dk 的门户网站 他们可以在其中找到有关康复主题的文本、视频和声音信息。
其他名称:
  • 我的医生 (RTX 3370/71)
  • 血压监测仪
  • 计重秤
  • FitBit Zip(计步器)
  • 平板电脑(三星 Galaxy Tab 2 10.1)
NO_INTERVENTION:对照组传统康复
心脏病患者的对照组接受为期 3 个月的传统康复活动。患者被随机分成不同大小的组,接受来自医院、保健中心或呼叫中心的康复治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
生活质量通过调查问卷 SF 36(简短形式的健康调查)在基线(纳入时)以及在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化进行测量。
纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
测量患者在基线(纳入)时的焦虑和抑郁程度,以及在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
自决
大体时间:纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
将使用关于自决的问卷来了解患者在基线(纳入)时对处理其疾病的看法以及在 3、6 和 12 个月时与基线相比的变化。
纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
健康结果情商 5
大体时间:纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
测量基线时的健康结果(包括,以及在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
卫生经济评价
大体时间:纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
将在基线(包括患者)和第 3、6 和 12 个月时的基线变化情况下对远程康复计划的经济前景进行评估。
纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
远程康复计划的组织间方面
大体时间:2012-2014年变化
跨部门远程康复计划的组织间方面将通过在基线(研究开始时)对医疗保健专业人员的观察和定性访谈进行探索,并将在 2013 年 10 月确定相对于基线的变化。
2012-2014年变化
用于远程康复的社交媒体
大体时间:3个月内的变化
患者在康复过程中使用社交媒体的情况将通过基线(纳入)访谈进行探索,并确定在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
3个月内的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
健康感知
大体时间:纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
确定患者在远程康复期间的健康感觉
纳入时(基线),第 3、6 和 12 个月时基线的变化
采取的步骤
大体时间:包含(基线)和基线的变化将被识别
用计步器测量基线(包含)步数和 12 个月内的变化
包含(基线)和基线的变化将被识别
远程康复的定性认知
大体时间:3个月内的变化
探索患者在基线(包括)时参与远程康复计划的看法,并确定在 3、6 和 12 个月时与基线相比的变化
3个月内的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月16日

首次发布 (估计)

2012年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月29日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅