Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teledi@Log - Telerehabilitace pacientů se srdcem (Teledi@log)

29. prosince 2015 aktualizováno: Birthe Dinesen, Aalborg University

Telerehabilitace pacientů se srdcem

Myšlenkou konsorcia Teledi@log je vyvinout koncepty a technologie telerehabilitace tak, aby všem typům pacientů se srdečním onemocněním, bez ohledu na stupeň závažnosti, mohla být nabízena individuální, přizpůsobená a koordinovaná telerehabilitace napříč sektory. Projekt je inovativní, ve vztahu ke stávajícím národním a mezinárodním výzkumným projektům v této oblasti převratný. Konsorcium Teledi@log vidí svůj hlavní úkol ve vývoji a testování scénářů, které mohou vést ke koherentnější rehabilitaci pacientů se srdcem v oblastech, jako je školení pacientů, organizace přes hranice zdravotního systému a používání technologie telerehabilitace. Konsorcium Teledi@log se snaží vyvinout nové koncepty telerehabilitace, které přiblíží pacienta zdravotnímu systému, a tím podpoří rehabilitaci pacientů se srdcem, čímž umožní pacientovi a jeho rodinám aktivnější roli prostřednictvím nových technologií telerehabilitace. studie je, že pacienti se srdcem účastnící se programu telerehabilitace budou mít vyšší kvalitu života ve srovnání s pacienty se srdcem po tradičních rehabilitačních aktivitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle výzkumného projektu jsou:

Posoudit potřeby srdečních pacientů a rodinných příslušníků na rehabilitaci ve zdravotnictví

Posoudit potřebu koordinace rehabilitačního úsilí ve zdravotnictví

Vyvinout koncepty a technologie telerehabilitace pro pacienty se srdcem, rodinné příslušníky a zdravotníky ve zdravotnictví

Podporovat včasnou, rychlou a účinnou rehabilitaci pacientů se srdcem za účelem zlepšení jejich každodenního a pracovního života.

Zabránit opětovné hospitalizaci pacientů se srdcem prostřednictvím individualizovanějšího a diferencovanějšího rehabilitačního úsilí s využitím technologií telerehabilitace.

Provést randomizovanou studii konceptu telerehabilitace s využitím technologií telerehabilitace a posoudit klinické, technické, organizační a zdravotně ekonomické efekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring, Dánsko, 9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži nad 18 let
  • Musí mít podepsaný dokument „Informovaný souhlas“.
  • Musí být schopen porozumět studijním informacím
  • Musí žít v Hjørring nebo Frederikshavn Kommune
  • Musí mít mobilní síť
  • Musíte být schopni používat IT nebo mít blízkou osobu, která může používat IT
  • Pacienti s klinickou diagnózou srdečního selhání, infarktu myokardu, anginy pectoris, pacientů, kteří podstoupili bypass koronární tepny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se podle zkoušejícího nebudou moci zúčastnit studie
  • Nedostatek schopnosti mluvit a rozumět dánsky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neurologické onemocnění
  • Používání invalidního vozíku/nedostatek schopnosti chůze
  • Účast na jiných studiích, které mohou ovlivnit výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telerehabilitační program
Telerehabilitační program: Každý pacient bude používat telehealth monitor a měřit krevní tlak, puls a hmotnost jednou až dvakrát týdně po dobu 3 měsíců pomocí tlakoměru a váhy připojené k monitoru. Pacienti si také budou denně měřit kroky pomocí digitálního počítadla kroků. Pacienti budou moci vidět svá data v osobním zdravotním záznamu na tabletu, kde mohou sdílet informace se zdravotníky. Pacientům je také nabídnut přístup na portál s názvem www.aktivehjerte.dk kde mohou najít informace o rehabilitačních tématech v textu, videu a zvuku. Pacienti jsou randomizováni do bloků různých velikostí, aby následovali rehabilitaci z nemocnice, zdravotnického střediska nebo callcentra.
Přístroj: Telerehabilitační program
Telerehabilitační program: Každý pacient v intervenční skupině bude používat telehealth monitor. Pacient bude měřit krevní tlak, puls a hmotnost jednou nebo dvakrát týdně po dobu 3 měsíců pomocí tlakoměru a váhy připojené k monitoru. Pacienti si také budou denně měřit kroky pomocí digitálního počítadla kroků. Pacienti budou moci vidět svá data v osobním zdravotním záznamu na tabletu, kde mohou sdílet informace se svým praktickým lékařem, sestrou a lékařem v nemocnici nebo zdravotnickém středisku. Pacientům je také nabídnut přístup na portál s názvem www.aktivehjerte.dk kde mohou najít informace o rehabilitačních tématech v textu, videu a zvuku.
Ostatní jména:
  • MyMedic (RTX 3370/71)
  • Tlakoměr
  • Váhová stupnice
  • FitBit Zip (krokoměr)
  • Tablet (Samsung Galaxy Tab 2 10.1)
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina tradiční rehabilitace
Kontrolní skupina srdečních pacientů sleduje tradiční rehabilitační aktivity po dobu 3 měsíců. Pacienti jsou randomizováni do bloků různých velikostí, aby sledovali rehabilitaci z nemocnice, zdravotnického střediska nebo callcentra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Kvalita života je měřena pomocí dotazníku SF 36 (krátký zdravotní průzkum) na začátku (při zařazení) a změn oproti výchozí hodnotě po 3, 6 a 12 měsících.
Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Pro měření stupně úzkosti a deprese u pacientů na začátku (zahrnutí), změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících.
Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Sebeurčení
Časové okno: Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Dotazníky o sebeurčení budou použity k získání dojmu o tom, jak pacienti vnímají zvládání své nemoci na začátku (zařazení) a na změny oproti výchozímu stavu ve 3, 6 a 12 měsících.
Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Zdravotní výsledek EQ 5
Časové okno: Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Měřit zdravotní výsledek na začátku (zařazení a změny od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících.
Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Zdravotně ekonomické hodnocení
Časové okno: Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Posouzení ekonomické perspektivy telerehabilitačního programu bude provedeno na začátku (zařazení pacientů) a změny oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících.
Při zařazení (výchozí stav), změna od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících
Meziorganizační aspekty telerehabilitačního programu
Časové okno: Změny v letech 2012-2014
Meziorganizační aspekt programu průřezové telerehabilitace bude prozkoumán prostřednictvím pozorování a kvalitativních rozhovorů se zdravotnickými pracovníky na začátku studie (začátek studie) a změny oproti výchozímu stavu budou identifikovány v říjnu 2013.
Změny v letech 2012-2014
Sociální média pro telerehabilitaci
Časové okno: Změny do 3 měsíců
Používání sociálních médií pacienty během rehabilitačního procesu bude prozkoumáno prostřednictvím rozhovorů na začátku (začlenění) a budou identifikovány změny oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících.
Změny do 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání zdraví
Časové okno: Při zařazení (výchozí stav), změny oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících
Zjistit, jak pacienti cítí své zdraví během telerehabilitace
Při zařazení (výchozí stav), změny oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících
Provedené kroky
Časové okno: Při zařazení (základní hodnota) a změny od výchozí hodnoty budou označeny
Měřit kroky provedené pomocí počítadla kroků na začátku (zahrnutí) a změn během 12 měsíců
Při zařazení (základní hodnota) a změny od výchozí hodnoty budou označeny
Kvalitativní vnímání telerehabilitace
Časové okno: Změny do 3 měsíců
Aby bylo možné prozkoumat, jak pacienti vnímají účast v programu telerehabilitace na začátku (včetně) a budou identifikovány změny oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících.
Změny do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

International Business Machines (IBM)
Roche Pharma AG
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Danish Heart Foundation
Vendsyssel Hospital
KMD
Tunstall Healthcare
Oscar Film
SOS International
Hjoerring Municipaility
Frederikshavn Municipality
GP in the Municipalities of Hjoerring and Frederikshavn
EIR (Empowering Industry and Research)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit