Teledi@Log - Sydänpotilaiden etäkuntoutus (Teledi@log)
tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Birthe Dinesen, Aalborg University
Sydänpotilaiden etäkuntoutus
Teledi@log-konsortion ideana on kehittää etäkuntoutuskonsepteja ja -tekniikoita, jotta kaikentyyppisille sydänsairauspotilaille voidaan tarjota yksilöllistä, räätälöityä ja koordinoitua etäkuntoutusta eri sektoreilla, vaikeusasteesta riippumatta.
Hanke on innovatiivinen ja raahaa uutta alaa olemassa oleviin kansallisiin ja kansainvälisiin tutkimushankkeisiin alueella.
Teledi@log-konsortio näkee päätehtävänään kehittää ja testata skenaarioita, jotka voivat johtaa johdonmukaisempaan sydänpotilaiden kuntoutukseen muun muassa potilaskoulutuksessa, terveydenhuoltojärjestelmän rajojen yli tapahtuvassa organisoinnissa ja etäkuntoutustekniikan käytössä.
Teledi@log-konsortio pyrkii kehittämään uusia etäkuntoutuskonsepteja, jotka tuovat potilaan lähemmäksi terveydenhuoltojärjestelmää ja edistävät sitä kautta sydänpotilaan kuntoutusta antaen potilaalle ja hänen perheilleen aktiivisemman roolin uusien etäkuntoutustekniikoiden avulla. Tutkimuksen mukaan etäkuntoutusohjelmaan osallistuvien sydänpotilaiden elämänlaatu on korkeampi kuin perinteisten kuntoutustoimintojen jälkeen sydänpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojektin tavoitteet ovat:
Arvioida sydänpotilaiden ja perheenjäsenten kuntoutustarpeita terveydenhuoltojärjestelmässä
Arvioida kuntoutustoiminnan koordinoinnin tarvetta terveysjärjestelmässä
Kehittää etäkuntoutuskonsepteja ja -tekniikoita sydänpotilaille, perheenjäsenille ja terveydenhuoltoalan ammattilaisille
Edistää sydänpotilaiden varhaista, nopeaa ja tehokasta kuntoutusta päivittäisen elämän ja työelämän parantamiseksi.
Estää sydänpotilaiden uudelleensairaalaan joutumisen yksilöllisemmällä ja eriytetyllä kuntoutustoiminnalla etäkuntoutustekniikoiden avulla.
Suorittaa satunnaistettu tutkimus etäkuntoutuskonseptista käyttäen etäkuntoutusteknologioita ja arvioida kliinisiä, teknisiä, organisatorisia ja terveystaloudellisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
-
Hjoerring, Tanska, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet yli 18v
- On täytynyt allekirjoittaa "Informed Consent" -asiakirja
- On kyettävä ymmärtämään opiskelutietoja
- Täytyy asua Hjørringissä tai Frederikshavn Kommunessa
- Täytyy olla mobiiliverkko
- Sinun on kyettävä käyttämään IT:tä tai oltava lähellä oleva henkilö, joka osaa käyttää IT:tä
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi: sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris, potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tutkijan mukaan eivät voi osallistua tutkimukseen
- Puute kyky puhua ja ymmärtää tanskaa
- Raskaus tai imetys
- Neurologinen sairaus
- Pyörätuolin käyttö/kävelykyvyn puute
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etäkuntoutusohjelma
Etäkuntoutusohjelma: Jokainen potilas käyttää etäterveysmittaria ja mittaa verenpaineen, pulssin ja painon kerran tai kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan käyttämällä verenpainemittaria ja monitoriin liitettyä painovaakaa.
Potilaat myös mittaavat askeleitaan päivittäin digitaalisen askellaskurin avulla.
Potilaat näkevät tietonsa omassa terveystietueessa tabletilla, jossa he voivat jakaa tietoja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Potilaalle tarjotaan myös pääsy portaaliin nimeltä www.aktivehjerte.dk
josta he löytävät tietoa kuntoutusaiheista tekstin, videon ja äänen muodossa.
Potilaat satunnaistetaan erikokoisiin lohkoihin seuraamaan kuntoutusta sairaalasta, terveyskeskuksesta tai puhelinkeskuksesta.
|
Etäkuntoutusohjelma: Jokainen interventioryhmän potilas käyttää etäterveysmonitoria.
Potilas mittaa verenpaineen, pulssin ja painon kerran tai kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan käyttämällä verenpainemittaria ja monitoriin liitettyä painovaakaa.
Potilaat myös mittaavat askeleitaan päivittäin digitaalisen askellaskurin avulla.
Potilaat näkevät tietonsa tablet-laitteen henkilökohtaisessa terveystietueessa, jossa he voivat jakaa tietoja yleislääkärin, sairaanhoitajan ja lääkärin kanssa sairaalassa tai terveyskeskuksessa.
Potilaalle tarjotaan myös pääsy portaaliin nimeltä www.aktivehjerte.dk
josta he löytävät tietoa kuntoutusaiheista tekstin, videon ja äänen muodossa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmän perinteinen kuntoutus
Sydänpotilaiden vertailuryhmä seuraa perinteistä kuntoutustoimintaa 3 kuukauden ajan. Potilaat satunnaistetaan erikokoisiin lohkoihin seuraamaan kuntoutusta sairaalasta, terveyskeskuksesta tai puhelinkeskuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatua mitataan kyselylomakkeella SF 36 (lyhytmuotoinen terveyskysely) lähtötilanteessa (inkluusiovaiheessa) ja muutoksia lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteen mittaamiseksi lähtötilanteessa (inkluusio), muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Itsemääräämisoikeus
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Itsemäärittelyä koskevia kyselylomakkeita käytetään saadakseen käsitys potilaiden käsityksestä sairautensa hoidosta lähtötilanteessa (inkluusio) ja muutoksista lähtötilanteeseen 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Terveystulos EQ 5
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Terveystuloksen mittaamiseksi lähtötilanteessa (inkluusio ja muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Terveystaloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Etäkuntoutusohjelman taloudellisen näkökulman arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (potilaiden mukaan ottaminen) ja muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso), muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Etäkuntoutusohjelman organisaatioiden väliset näkökohdat
Aikaikkuna: Torjunta vuosina 2012-2014
|
Poikkileikkauspohjaisen etäkuntoutusohjelman organisaatioiden välistä näkökulmaa tutkitaan havainnoilla ja laadullisilla haastatteluilla terveydenhuollon ammattilaisten kanssa lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa), ja muutokset lähtötilanteeseen verrattuna tunnistetaan lokakuussa 2013.
|
Torjunta vuosina 2012-2014
|
|
Sosiaalinen media etäkuntoutukseen
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Potilaiden sosiaalisen median käyttöä kuntoutusprosessin aikana selvitetään haastattelujen avulla lähtötilanteessa (inkluusio) ja tunnistetaan muutokset lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden käsitys
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso) muuttuu lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tunnistaa potilaiden terveytensä etäkuntoutuksen aikana
|
Sisällytyksen yhteydessä (lähtötaso) muuttuu lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Otetut askeleet
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (perustilanne) ja muutokset lähtötilanteeseen verrattuna ilmoitetaan
|
Mittaa askellaskurilla suoritettuja vaiheita lähtötilanteessa (inkluusio) ja muutoksia 12 kuukauden aikana
|
Sisällyttämisen yhteydessä (perustilanne) ja muutokset lähtötilanteeseen verrattuna ilmoitetaan
|
|
Laadulliset käsitykset etäkuntoutumisesta
Aikaikkuna: Muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Selvitetään potilaiden käsitykset osallistumisesta etäkuntoutusohjelmaan lähtötilanteessa (mukaan lukien) ja muutoksia lähtötilanteeseen 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sydänläppäsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Rintakipu
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Ahtauma, patologinen
- Angina pectoris
- Sepelvaltimon ahtauma
- Mitraaliläpän ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat